Effektene av kroppsmasseindeks på intraabdominalt trykk og regional cerebral oksygenmetning i utsatt stilling
23. mai 2022 oppdatert av: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effektene av kroppsmasseindeks på intraabdominalt trykk og regional cerebral oksygenmetning i lumbal ryggradskirurgi i liggende stilling
Totalt 40 ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status I-III som gjennomgikk reparasjon av lumbal skivebrokk i ett eller to nivåer ble inkludert i denne prospektive studien.
En standard anestesiprotokoll ble utført hos alle pasienter.
Rutinemessig intraoperativ overvåking besto av elektrokardiografi, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtrykk, pulsoksymetri, kapnografi og oksygenmetning i hjernevevet gjennom NIRS. Pasientenes demografi som alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, røykestatus og eksisterende medisinske tilstander var registrert. Pasientene ble fordelt likt i to grupper i henhold til BMI som gruppe I: BMI ≥30 kg/m2, gruppe II <30 kg/m2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Rutinemessig intraoperativ overvåking besto av elektrokardiografi, automatisk ikke-invasivt arterielt blodtrykk, pulsoksymetri, kapnografi og oksygenmetning i hjernevevet gjennom NIRS. Oksygenering av frontlappen ble overvåket kontinuerlig og registrert hvert 5. minutt. Før pasientene ble plassert på operasjonsbordet, ble et Foley-kateter blitt overvåket. plassert.
IAP ble målt i følgende posisjoner hos alle pasienter: 1) i liggende stilling etter intubasjon 2) i liggende stilling før hudsnittet. Alle pasienter ble plassert i liggende stilling på silikonputene etter generell anestesi. Før statistisk analyse, de 40 pasientene ble fordelt likt i to grupper i henhold til Verdens helseorganisasjons retningslinjer for BMI: Gruppe I: BMI ≥30 kg/m2, gruppe II <30 kg/m2
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 ASA fysisk status I - III pasienter som gjennomgår reparasjon av lumbal skivebrokk i to eller færre nivåer.
Den etiske komitégodkjenningen for studien ble hentet fra Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital (2014-2182).
Det informerte samtykket ble innhentet for alle pasientene som ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- ASA fysisk status I - III pasienter som gjennomgår reparasjon av lumbal skivebrokk i to eller færre nivåer
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn 18 eller eldre enn 70 år,
- ASA fysisk status mer enn III,
- Pasienter med en historie med halsarteriestenose, tidligere nakkekirurgi, cervical kanalstenose, hjerneslag, nevrologisk underskudd, hjerteinfarkt, ryggmargsskade og plutselig synstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral vev oksygenmetning med NIRS .Effekt os kroppsmasseindeks på cerebral vev oksygenmetning i liggende stilling
Tidsramme: Intraoperatif (under operasjon)
|
Effekter av kroppsmasseindeks og intraabdominalt trykk på oksygenmetning i hjernevev i liggende stilling
|
Intraoperatif (under operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özlem Şen, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Studiestol: Dilek Kalaycı, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
- Studiestol: Süheyla Ünver, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Tülay Dal, Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospita
- Studiestol: Kübra Kutay, Bagcılar Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2182NIRS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .