- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392660
Opretstående stilling under første fase af fødslen
23. maj 2022 opdateret af: Rabab sabry hassen mohamed, Cairo University
Virkning af oprejst stilling under første fase af fødslen på fødslens resultat: en evidensbaseret tilgang
Der er flere fysiologiske fordele ved at stå oprejst under fødslen.
Disse omfatter virkningen af tyngdekraften på fosteret i livmoderen; reduceret risiko for aorto-kaval kompression, dette maksimerer livmoderens blodgennemstrømning til moderkagen og fosteret under fødslen og mere effektive sammentrækninger, som fører til kortere første og anden fase af fødslen.
Desuden giver det at være oprejst under fødslen bedre justering af fosteret; og øget bækkenudløb, når kvinden er i hugsiddende og knælende stilling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Faculty of nursing Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara fødende kvinder, der blev indlagt på fødeafdelingen;
- i den tidlige aktive fase af 1. fase af fødslen (ikke mere end 4 cm),
- alder mellem 20-35 år,
- havde en enkelt, levedygtig og fuld termin (≥ 37 uger),
- med normalt føtalt hjertefrekvensmønster (120-160 b/min),
- foster i nakkeknude foran
- fri for medicinske eller obstetriske lidelser, der kan afbryde fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kvinder uden for inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiearm
antaget oprejst stilling under første fase af fødslen
|
Undersøgelsesgruppen indtog en af oprejste stillinger under første fase af fødslen, defineret som gang, siddende, stående, knælende og hugsiddende stillinger)
|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
rutinemæssig hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af veer vurderet ved visuel analog smerteintensitetsskala
Tidsramme: under proceduren
|
Vurdering af veer vurderet ved VAS (visuel analog smerteintensitetsskala). Det er en selvrapporteret 10 cm vandret linje, som repræsenterede den subjektive estimering af smerteintensitet.
Den omfattede 0-10-punkts numerisk skala, ingen smerter (0), milde smerter (< 4), moderate smerter (4-6), svære smerter (7-10).
|
under proceduren
|
|
varigheden af første fase af fødslen
Tidsramme: under proceduren
|
opretstående stilling kan reducere varigheden af første fase af fødslen
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af anden fase af fødslen
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
oprejst stilling kan reducere varigheden af anden fase af fødslen
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
fosterudfald
Tidsramme: under proceduren
|
fosterets velbefindende gennem fosterets hjertefrekvensvurdering vurderet af CTG (cardio toco graph) maskine
|
under proceduren
|
|
Neonatal udfald
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
neonatal tilstand efter fødslen vurderet af et standardiseret APGAR-scoreværktøj ved at allokere score til fem simple kriterier Aktivitet (Muskeltonus), Puls (Hjertefrekvens), Grimas (refleksirritabilitet) Udseende (hudfarve) & Åndedrætsanstrengelse (vejrtrækning).
En samlet score (0-3) viste alvorlig neonatal lidelse, (4-7) indikerede moderat lidelse & (8-10) indikerede fravær af vanskeligheder med at tilpasse sig ekstra livmoderliv.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .