- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392660
Posizione eretta durante la prima fase del travaglio
23 maggio 2022 aggiornato da: Rabab sabry hassen mohamed, Cairo University
Effetto della posizione eretta durante la prima fase del travaglio sull'esito del travaglio: un approccio basato sull'evidenza
Ci sono diversi vantaggi fisiologici per essere in posizione eretta durante il travaglio.
Questi includono l'effetto della gravità sul feto all'interno dell'utero; rischio ridotto di compressione aorto-cavale questo massimizza il flusso sanguigno uterino alla placenta e al feto durante il travaglio e contrazioni più efficienti che portano a una prima e una seconda fase del travaglio più brevi.
Inoltre, stare in piedi durante il travaglio fornisce un migliore allineamento del feto; e aumento dello sbocco pelvico quando la donna è in posizione accovacciata e inginocchiata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of nursing Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipara partorienti ricoverate in unità parto;
- nella prima fase attiva del 1° stadio del travaglio (non più di 4 cm),
- età compresa tra 20-35 anni,
- ha avuto un termine singolo, vitale e completo (≥ 37 settimane),
- con frequenza cardiaca fetale normale (120-160 b/min),
- feto in posizione occipto anteriore
- esente da disturbi medici o ostetrici che possano interrompere l'avanzamento del travaglio
Criteri di esclusione:
- Tutte le donne fuori dai criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio di studio
assunto la posizione eretta durante la prima fase del travaglio
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Il gruppo di studio ha assunto una delle posizioni erette durante la prima fase del travaglio, definite come posizioni di camminata, seduta, in piedi, in ginocchio e accovacciata)
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Nessun intervento: braccio di controllo
cure di routine ospedaliere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore del travaglio valutata dalla scala di intensità del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: durante la procedura
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Valutazione del dolore del travaglio valutata mediante VAS (scala di intensità del dolore analogica visiva). Si tratta di una linea orizzontale di 10 cm auto-riportata che rappresentava la stima soggettiva dell'intensità del dolore.
Comprendeva una scala numerica da 0 a 10 punti, nessun dolore (0), dolore lieve (<4), dolore moderato (4-6), dolore intenso (7-10).
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durante la procedura
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durata della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: durante la procedura
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la posizione eretta può ridurre la durata della prima fase del travaglio
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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la posizione eretta può ridurre la durata della seconda fase del travaglio
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subito dopo l'intervento
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esito fetale
Lasso di tempo: durante la procedura
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benessere fetale attraverso la valutazione della frequenza cardiaca fetale valutata dalla macchina CTG (cardio toco grafico).
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durante la procedura
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Esito neonatale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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condizione neonatale dopo il parto valutata da uno strumento di punteggio APGAR standardizzato assegnando i punteggi a cinque semplici criteri Attività (tono muscolare), polso (frequenza cardiaca), smorfia (irritabilità riflessa) aspetto (colore della pelle) e sforzo respiratorio (respirazione).
Un punteggio totale (0-3) ha rivelato un grave disagio neonatale, (4-7) ha indicato un disagio moderato e (8-10) ha indicato l'assenza di difficoltà nell'adattarsi alla vita extrauterina.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .