- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392660
Aufrechte Position während der ersten Wehenphase
23. Mai 2022 aktualisiert von: Rabab sabry hassen mohamed, Cairo University
Auswirkung der aufrechten Position während der ersten Geburtsphase auf das Arbeitsergebnis: Ein evidenzbasierter Ansatz
Es gibt mehrere physiologische Vorteile, während der Wehen aufrecht zu sein.
Dazu gehören die Wirkung der Schwerkraft auf den Fötus in der Gebärmutter; geringeres Risiko einer Aorto-Cava-Kompression Dies maximiert den Uterusblutfluss zur Plazenta und zum Fötus während der Wehen und effizientere Kontraktionen, die zu einer kürzeren ersten und zweiten Phase der Wehen führen.
Darüber hinaus sorgt eine aufrechte Haltung während der Wehen für eine bessere Ausrichtung des Fötus; und erhöhter Beckenausgang, wenn sich die Frau in hockenden und knienden Positionen befindet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11553
- Faculty of nursing Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärfähige Primipara-Frauen, die zur Entbindungseinheit zugelassen wurden;
- in der frühen aktiven Phase des 1. Wehenstadiums (nicht mehr als 4 cm),
- Alter zwischen 20-35 Jahren,
- hatte eine einzige, lebensfähige und vollständige Amtszeit (≥ 37 Wochen),
- mit normalem fötalem Herzfrequenzmuster (120-160 b/min),
- Fötus in Hinterkopfstellung
- frei von medizinischen oder geburtshilflichen Störungen, die den Wehenfortschritt unterbrechen könnten
Ausschlusskriterien:
- Alle Frauen außerhalb der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studienarm
während der ersten Wehenphase eine aufrechte Position eingenommen
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Die Studiengruppe nahm während der ersten Wehenphase eine der aufrechten Positionen ein, definiert als Gehen, Sitzen, Stehen, Knien und Hocken.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Krankenhaus routinemäßige Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Wehenschmerzen, bewertet anhand der visuellen analogen Schmerzintensitätsskala
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Bewertung der Wehenschmerzen, bewertet durch VAS (visuelle analoge Schmerzintensitätsskala). Es handelt sich um eine selbstberichtete horizontale Linie von 10 cm, die die subjektive Einschätzung der Schmerzintensität darstellt.
Es umfasste eine numerische Skala mit 0–10 Punkten, keine Schmerzen (0), leichte Schmerzen (< 4), mäßige Schmerzen (4–6), starke Schmerzen (7–10).
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während des Verfahrens
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Dauer der ersten Wehenphase
Zeitfenster: während des Verfahrens
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eine aufrechte Position kann die Dauer der ersten Wehenphase verkürzen
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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eine aufrechte Position kann die Dauer der zweiten Wehenphase verkürzen
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unmittelbar nach Eingriff
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fötales Ergebnis
Zeitfenster: während des Verfahrens
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fötales Wohlbefinden durch Beurteilung der fötalen Herzfrequenz, bewertet mit einem CTG-Gerät (Cardio-Toco-Graph).
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während des Verfahrens
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Neugeborenes Ergebnis
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
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Zustand des Neugeborenen nach der Geburt, bewertet durch ein standardisiertes APGAR-Score-Tool, indem fünf einfache Kriterien mit Scores bewertet wurden Aktivität (Muskeltonus), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aussehen (Hautfarbe) und Atemanstrengung (Atmung).
Eine Gesamtpunktzahl (0–3) zeigte eine schwere neonatale Belastung, (4–7) eine mäßige Belastung und (8–10) eine Abwesenheit von Schwierigkeiten bei der Anpassung an das Leben außerhalb der Gebärmutter.
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unmittelbar nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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