- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392660
Vzpřímená poloha během první doby porodní
23. května 2022 aktualizováno: Rabab sabry hassen mohamed, Cairo University
Vliv vzpřímené polohy během první doby porodní na výsledek porodu: přístup založený na důkazech
Vzpřímená poloha během porodu má několik fyziologických výhod.
Patří mezi ně vliv gravitace na plod v děloze; snížené riziko aorto-kavální komprese, což maximalizuje průtok děložní krve do placenty a plodu během porodu a účinnější kontrakce, které vedou ke kratší první a druhé době porodní.
Navíc vzpřímená poloha během porodu poskytuje lepší vyrovnání plodu; a zvýšený pánevní vývod, když je žena v dřepu a v kleče
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Faculty of nursing Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primipara rodičky, které byly přijaty na porodní jednotku;
- v časné aktivní fázi 1. doby porodní (ne více než 4 cm),
- věk 20-35 let,
- měl jeden, životaschopný a celý termín (≥ 37 týdnů),
- s normálním vzorem srdeční frekvence plodu (120-160 b/min),
- plod v týlní přední poloze
- bez zdravotních nebo porodnických poruch, které mohou přerušit průběh porodu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli ženy mimo kritéria zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studijní rameno
zaujala vzpřímenou polohu během první doby porodní
|
Studijní skupina zaujala jednu ze vzpřímených poloh během první doby porodní, definovanou jako chůze, sezení, stání, klečení a dřepy.
|
Žádný zásah: ovládací rameno
běžná nemocniční péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita porodní bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí intenzity bolesti
Časové okno: během procedury
|
Hodnocení porodní bolesti hodnocené pomocí VAS (vizuální analogová stupnice intenzity bolesti). Jde o 10 cm horizontální čáru, která představuje subjektivní odhad intenzity bolesti.
Zahrnovala 0-10bodovou číselnou škálu, Bez bolesti (0), Mírná bolest (< 4), Střední bolest (4-6), Silná bolest (7-10).
|
během procedury
|
trvání první doby porodní
Časové okno: během procedury
|
vzpřímená poloha může zkrátit dobu trvání první doby porodní
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání druhé doby porodní
Časové okno: ihned po zásahu
|
vzpřímená poloha může zkrátit dobu trvání druhé doby porodní
|
ihned po zásahu
|
výsledek plodu
Časové okno: během procedury
|
dobrý stav plodu prostřednictvím hodnocení srdeční frekvence plodu hodnoceného přístrojem CTG (kardiotokograf).
|
během procedury
|
Novorozenecký výsledek
Časové okno: ihned po zásahu
|
neonatální stav po porodu hodnocený standardizovaným nástrojem pro hodnocení APGAR přidělením skóre pěti jednoduchým kritériím Aktivita (Svalový tonus), Puls (Srdeční frekvence), Grimasa (reflexní podrážděnost) Vzhled (Barva kůže) & Respirační úsilí (dýchání).
Celkové skóre (0-3) odhalilo závažné novorozenecké potíže, (4-7) indikovalo středně těžké utrpení a (8-10) indikovalo absenci obtíží s přizpůsobením se mimoděložnímu živému životu.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky pohybu
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno