Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prandial metabolisk fænotype hos voksne

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Tidligere undersøgelser tyder på, at ændringer i stofskiftet på grund af virkningerne af aldring kan tjene som et potentiale for terapeutiske midler. Det undersøgende laboratorium udviklede en pulsmetode, der kombinerer flere stabile isotoper for at studere flere metaboliske veje i det samme individ samtidigt. Ved at måle hele kroppens stofskifte hos en stor gruppe ældre voksne, kan efterforskerne muligvis afsløre aldersrelateret forringelse af proteinomsætning (syntese og nedbrydning), der bidrager til nedsat funktionsevne. Metaboliske profiler kunne forklare forskelle i veje i ældningsprocessen med særlig interesse i metabolisme af aminosyrer, da de har været forbundet med aldringsrelaterede lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter 1 screeningsbesøg af cirka 3 timer og 6 studiedage af cirka 8 timer.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at ankomme i fastende tilstand på alle studiedage. Faste før screening er ikke påkrævet. På screeningsdagen vil kropsvægt, højde og kropssammensætning blive målt ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Derudover vil Seks-Minute Walk Test (6MWT) og skeletmuskelfunktionstest blive vurderet ved slutningen af ​​hvert screeningsbesøg.

Hvert studiebesøg begynder med vitale tegn. Før administration af foderet eller sporstofopløsningen, vil der blive opsamlet baseline-blod til måling af den naturlige berigelse af metabolitter. Efter at baselineprøven er indsamlet, begynder fodring og vil blive efterfulgt af sporstoffer af flere forbindelser, der kan administreres ved IV-puls.

Derefter vil forsøgspersonerne blive fodret med et af seks flydende kosttilskud hvert 20. minut i 6 timer. Det flydende ernæringstilskud vil målrette aminosyreformuleringen i følgende måltider (1) total aminosyre, (2) essentielle aminosyrer (EAA), (3) EAA + -hydroxy-methylsmørsyre (HMB), (4) EAA + leucin (LEU), (5) EAA høj og (6) placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Rekruttering
        • Human Clinical Research Facility
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marielle Engelen, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolaas E Deutz, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 60-80, inklusive
  • Stabil kropsvægt (± 5%) i de seneste 3 måneder
  • Forsøgspersonen vurderes at være i tilfredsstillende helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriescreeningsevalueringer.
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt eller med gående hjælpemidler
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i op til 7 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret diagnose af aktuel malignitet
  • Anamnese med ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Brug af kort kur med orale kortikosteroider inden for 4 uger før studiedagen
  • (Mulig) graviditet
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg forstyrrer deltagelse i denne undersøgelse
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller sygeplejersken, som blev fundet under screeningsbesøget, som ville forstyrre undersøgelsen eller patientens sikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde mandlige ældre voksne
Kosttilskud: Aminosyrer i alt
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, alanin, arginin, aspartat, cystin, glutamin, glutamat, glycin, prolin, serin, tyrosin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer + hydroxy-methylsmørsyre (HMB)
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, HMB. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer + leucin
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, ekstra leucin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Høje essentielle aminosyrer
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Placebo vand
Vand
Andet: Sunde kvindelige ældre voksne
Kosttilskud: Aminosyrer i alt
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, alanin, arginin, aspartat, cystin, glutamin, glutamat, glycin, prolin, serin, tyrosin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer + hydroxy-methylsmørsyre (HMB)
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, HMB. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer + leucin
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin, ekstra leucin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Høje essentielle aminosyrer
Histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan, valin. Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
Kosttilskud: Placebo vand
Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foderrelaterede ændringer i hele kroppens protein- og aminosyremetabolisme
Tidsramme: op til 6 timer
Helkropsproduktionshastighed målt efter stabil indgift af sporstof
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83 - Pulse Feeding

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan efter anmodning deles i op til 6 år efter afslutningen af ​​forsøget baseret på metoder/forslag godkendt af begge parters institutionelle revisionsudvalg. Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for forsøgets resultater, kan deles efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Yderligere tilgængelige dokumenter pr. anmodning omfatter: undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykke. Anmodninger skal rettes til Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner