Hepatisk arteriel infusion Kemoterapi med Fruquintinib til kolorektal cancer Levermetastaser som tredjelinjebehandling

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alder ≥ 18 år og ≤75, på tidspunktet for studiestart.
2. Histologisk eller cytologisk dokumenteret fremskreden kolorektalt karcinom med ikke-operabel levermetastase (eksistensen af ​​ekstrahepatisk metastaser er acceptabel).
3. Har tidligere modtaget 2 linjer med standard kemoterapi, inklusive 5-FU, oxaliplatin og irinotecan.
4. Forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion pr. RECIST v1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0 eller 1.
6. Estimeret forventet levetid på ≥12 uger.
7. Tilstrækkelige organfunktioner verificeret ved laboratorietest inden for 7 dage før den første intervention, herunder knoglemarv, lever- og nyrefunktion og koagulationsfunktion
8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, skal bruge en acceptabel præventionsmetode fra screening og skal acceptere at fortsætte med at bruge sådanne forholdsregler i 90 dage efter den endelige dosis af forsøgsproduktet.
9. Skriftligt og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. ANC<1,5×10*9/L, PLT<80×10*9/L eller Hb<9g/dL; ingen blodinfusion inden for 2 uger.
2. TBil>2,5 × ULN.
3. AST eller ALT>5 × ULN.
4. Serum Cr>1,5 × ULN eller CrCl <50 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gault-ligning)
5. APTT eller PT> 1,5 × ULN.
6. Klinisk signifikante elektrolytabnormiteter bestemt af efterforskere.
7. Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timer).
8. Hypertension, der ikke kan kontrolleres med lægemidler, som er specificeret som: systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
9. Aktiv gastrointestinal ulceration, ulcerøs colitis eller gastrointestinal blødning; potentiel gastrointestinal blødning eller perforation bestemt af efterforskere.
10. Anamnese med arteriel trombose eller dyb venetrombose inden for 6 måneder før indskrivning; tegn på hæmoragisk tendens eller modtagelse af antikoagulantbehandling inden for 2 måneder før indskrivning.
11. Slagtilfælde eller forbigående cerebral iskæmi opstod inden for 12 måneder før indskrivning.
12. Anamnese med kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder før indskrivning, inklusive kongestiv hjertesvigt (NYHA grad>2), akut myokardieiskæmi, svær/ustabil angina eller CABG; eller LVEF <50%.
13. Ukontrollerbar malign ascites, pleural effusion eller perikardiel effusion (bestemt af efterforskere).
14. Tidligere behandlet med VEGFR-hæmmere.
15. Andre maligne tumorer inden for de seneste 5 år, undtagen hudbasalcelle- eller pladecellecarcinom efter radikal kirurgi eller cervikal carcinom in situ.
16. Bevis på CNS-metastaser.
17. Aktiv infektion, såsom akut lungebetændelse, aktivt stadium af HBV/HCV.
18. Gravide eller ammende kvinder.
19. Efter investigatorens vurdering er der samtidige sygdomme, som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
20. Svær psykisk sygdom.