Prospektivt forhold mellem hastighederne for spontan passage af distale urinrørssten og det distale lumen
9. juni 2022 opdateret af: Hiram's Healthcare and Education Company
Prospektiv observationsevaluering af forholdet mellem hastighederne for spontan passage af distale uretersten og diameteren af den mest smalle del af den distale ureter
Patienter (kvindelige, mænd eller queer) med ureterale sten (mindre end 1 cm ved stenens bredeste diameter) uden pyonefrose, urinsepsis eller ikke-sporbare smerter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ureteralbredden ved det mindste område af urinlederen (i de fleste tilfælde UV-junction) vil blive noteret ved almindelige ultralydsskanninger.
Forholdet mellem ureteralbredden og stenens diameter vil være korreleret med den spontane stenpassage.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ozer U Cakici, MD, FEBU
- Telefonnummer: +90 541 461 20 51
- E-mail: ozerural@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Fatih Ozkaya, MD
- Telefonnummer: +90 505 943 6892
- E-mail: fatih.ozkaya@atauni.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med uretersten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Uretersten mindre end 1 cm. Tilmeld dig frivilligt
Ekskluderingskriterier:
Pyonefrose Urin Sepsis Ikke sporbar smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Passage observeret
Tilmeldte patienter, hvis sten- og urinlederdiametre er opnået, og deres stenpassage var vellykket under opfølgningen.
|
Tilmeldte patienter gennemgik ultralydsskanning af nyrer, urinledere og blære.
|
|
Passage ikke observeret
Tilmeldte patienter, hvis sten- og urinlederdiametre er opnået, og deres stenpassage ikke var vellykket under opfølgningen.
|
Tilmeldte patienter gennemgik ultralydsskanning af nyrer, urinledere og blære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passage
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af rekrutterede individer, hvis urinrørssten viser sig at være bestået af deres rapport, og det er bekræftet ved ultralyd
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt mellem følgende kriterier:
- Som tilladt i den grad, som tillades af de indskrevne patienter.
- Som krævet af forskerne
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .