Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní vztah mezi rychlostí spontánního průchodu distálních ureterálních kamenů a distálním lumenem

9. června 2022 aktualizováno: Hiram's Healthcare and Education Company

Prospektivní observační hodnocení vztahu mezi rychlostí spontánního průchodu distálních ureterálních konkrementů a průměrem nejužší části distálního ureteru

Do studie budou zařazeni pacienti (ženy, muži nebo queer) s ureterálními konkrementy (menší než 1 cm v nejširším průměru konkrementu) bez pyonefrózy, močové sepse nebo nesledovatelné bolesti. Šířka močovodu v nejmenší oblasti močovodu (ve většině případů UV spojení) bude zaznamenána během pravidelných ultrazvukových vyšetření. Poměr šířky ureteru k průměru konkrementu bude korelovat se spontánním průchodem konkrementu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ozer U Cakici, MD, FEBU
  • Telefonní číslo: +90 541 461 20 51
  • E-mail: ozerural@hotmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ureterovými kameny

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ureterální kámen menší než 1 cm Přihlaste se jako dobrovolník

Kritéria vyloučení:

Pyonefróza Močová sepse Nesledovatelná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průchod Pozorován
Zařazení pacienti, u kterých byly získány průměry konkrementu a močovodu a jejich pasáž byla úspěšná během sledování.
Zařazení pacienti podstoupili ultrazvukové vyšetření ledvin, močovodů a močového měchýře.
Průchod nepozorován
Zařazení pacienti, u kterých byly získány průměry konkrementu a močovodu a jejich průchod konkrementem nebyl během sledování úspěšný.
Zařazení pacienti podstoupili ultrazvukové vyšetření ledvin, močovodů a močového měchýře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchod
Časové okno: 3 měsíce
Počet rekrutovaných jedinců, u kterých byly nalezeny ureterální kameny, které byly propuštěny podle jejich zprávy a potvrzeny ultrazvukem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno podle následujících kritérií:

  • Jak je povoleno v míře, kterou umožňují zařazení pacienti.
  • Podle požadavků výzkumníků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit