- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05416502
Prospektivní vztah mezi rychlostí spontánního průchodu distálních ureterálních kamenů a distálním lumenem
9. června 2022 aktualizováno: Hiram's Healthcare and Education Company
Prospektivní observační hodnocení vztahu mezi rychlostí spontánního průchodu distálních ureterálních konkrementů a průměrem nejužší části distálního ureteru
Do studie budou zařazeni pacienti (ženy, muži nebo queer) s ureterálními konkrementy (menší než 1 cm v nejširším průměru konkrementu) bez pyonefrózy, močové sepse nebo nesledovatelné bolesti.
Šířka močovodu v nejmenší oblasti močovodu (ve většině případů UV spojení) bude zaznamenána během pravidelných ultrazvukových vyšetření.
Poměr šířky ureteru k průměru konkrementu bude korelovat se spontánním průchodem konkrementu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ozer U Cakici, MD, FEBU
- Telefonní číslo: +90 541 461 20 51
- E-mail: ozerural@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- Fatih Ozkaya, MD
- Telefonní číslo: +90 505 943 6892
- E-mail: fatih.ozkaya@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ureterovými kameny
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ureterální kámen menší než 1 cm Přihlaste se jako dobrovolník
Kritéria vyloučení:
Pyonefróza Močová sepse Nesledovatelná bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průchod Pozorován
Zařazení pacienti, u kterých byly získány průměry konkrementu a močovodu a jejich pasáž byla úspěšná během sledování.
|
Zařazení pacienti podstoupili ultrazvukové vyšetření ledvin, močovodů a močového měchýře.
|
Průchod nepozorován
Zařazení pacienti, u kterých byly získány průměry konkrementu a močovodu a jejich průchod konkrementem nebyl během sledování úspěšný.
|
Zařazení pacienti podstoupili ultrazvukové vyšetření ledvin, močovodů a močového měchýře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průchod
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet rekrutovaných jedinců, u kterých byly nalezeny ureterální kameny, které byly propuštěny podle jejich zprávy a potvrzeny ultrazvukem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno podle následujících kritérií:
- Jak je povoleno v míře, kterou umožňují zařazení pacienti.
- Podle požadavků výzkumníků
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy