- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05416502
Prospectieve relatie tussen de snelheid van spontane passage van distale ureterstenen en het distale lumen
9 juni 2022 bijgewerkt door: Hiram's Healthcare and Education Company
Prospectieve observatie-evaluatie van de relatie tussen de mate van spontane passage van distale ureterstenen en de diameter van het smalste deel van de distale ureter
Patiënten (vrouwelijk, mannelijk of homoseksueel) met ureterstenen (kleiner dan 1 cm bij de breedste diameter van de steen) zonder pyonefrose, urinaire sepsis of onvindbare pijn zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ureterale breedte op het kleinste gebied van de ureter (in de meeste gevallen UV-junctie) zal worden opgemerkt tijdens reguliere echografieën.
De verhouding tussen de breedte van de ureter en de diameter van de steen zal worden gecorreleerd met de spontane steenpassage.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ozer U Cakici, MD, FEBU
- Telefoonnummer: +90 541 461 20 51
- E-mail: ozerural@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Werving
- Ataturk University
-
Contact:
- Fatih Ozkaya, MD
- Telefoonnummer: +90 505 943 6892
- E-mail: fatih.ozkaya@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met urineleiderstenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Urethrasteen kleiner dan 1 cm Vrijwilliger om ingeschreven te worden
Uitsluitingscriteria:
Pyonephrosis Urinaire sepsis Onvindbare pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Doorgang waargenomen
Geregistreerde patiënten van wie de steen- en ureterdiameters zijn verkregen en hun steenpassage succesvol was tijdens de follow-up.
|
Ingeschreven patiënten ondergingen echografie van de nieren, urineleiders en de blaas.
|
Doorgang niet waargenomen
Geregistreerde patiënten van wie de steen- en ureterdiameters zijn verkregen en hun steenpassage niet succesvol was tijdens de follow-up.
|
Ingeschreven patiënten ondergingen echografie van de nieren, urineleiders en de blaas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal gerekruteerde personen wiens ureterstenen blijken te zijn gepasseerd door hun rapport en wordt bevestigd door echografie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt verdeeld over de volgende criteria:
- Zoals toegestaan in de mate die is toegestaan door de ingeschreven patiënten.
- Zoals gevraagd door de onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ureter Steen
-
University of ArizonaWervingChirurgie - Complicaties | Ureter letselVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterMegan Billow; Graham Chapman; Sangeeta Mahajan; Alex Soriano; Sherif El-NasharIngetrokkenUreter letselVerenigde Staten
-
CHU de Quebec-Universite LavalVoltooid
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooidUreter letselVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.VoltooidUreter stenenKorea, republiek van
-
Ankara Training and Research HospitalVoltooidUreterolithiase | Ureter Steen | Ureter CalculiKalkoen
-
University of OxfordVoltooidChirurgie | Chirurgie - Complicaties | Ureter letselVerenigd Koninkrijk
-
University of Milano BicoccaWervingChirurgie - Complicaties | Ureter letsel | Uterovaginale verzakkingItalië
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nepal Health Research CouncilVoltooidSepsis | Urineweginfecties | Ureter letselNepal
-
Mansoura UniversityWervingNier steen | Ureter Steen | Ureter ObstructieEgypte
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten