- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05416502
Relação prospectiva entre as taxas de passagem espontânea de cálculos ureterais distais e o lúmen distal
9 de junho de 2022 atualizado por: Hiram's Healthcare and Education Company
Avaliação observacional prospectiva da relação entre as taxas de passagem espontânea de cálculos ureterais distais e o diâmetro da parte mais estreita do ureter distal
Pacientes (mulheres, homens ou queer) com cálculos ureterais (menores que 1 cm no diâmetro mais largo do cálculo) sem pionefrose, sepse urinária ou dor indetectável serão incluídos no estudo.
A largura ureteral na menor área do ureter (na maioria dos casos, junção UV) será observada durante exames de ultrassom regulares.
A relação entre a largura ureteral e o diâmetro do cálculo será correlacionada com a passagem espontânea do cálculo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozer U Cakici, MD, FEBU
- Número de telefone: +90 541 461 20 51
- E-mail: ozerural@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Contato:
- Fatih Ozkaya, MD
- Número de telefone: +90 505 943 6892
- E-mail: fatih.ozkaya@atauni.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pedras no ureter
Descrição
Critério de inclusão:
Pedra ureteral menor que 1 cm Voluntário a ser inscrito
Critério de exclusão:
Pionefrose Sepse Urinária Dor Indetectável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Passagem observada
Pacientes inscritos cujos diâmetros de cálculos e ureteres foram obtidos e sua passagem de cálculos foi bem-sucedida durante o acompanhamento.
|
Os pacientes inscritos foram submetidos a ultrassonografia de rins, ureteres e bexiga.
|
Passagem Não Observada
Pacientes inscritos cujos diâmetros de cálculo e ureter são obtidos e sua passagem de cálculo não foi bem-sucedida durante o acompanhamento.
|
Os pacientes inscritos foram submetidos a ultrassonografia de rins, ureteres e bexiga.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Passagem
Prazo: 3 meses
|
O número de indivíduos recrutados cujos cálculos ureterais foram eliminados por seu relatório e confirmados por ultrassom
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado entre os seguintes critérios:
- Conforme permitido no grau permitido pelos pacientes inscritos.
- Conforme solicitado pelos pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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