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Relação prospectiva entre as taxas de passagem espontânea de cálculos ureterais distais e o lúmen distal

9 de junho de 2022 atualizado por: Hiram's Healthcare and Education Company

Avaliação observacional prospectiva da relação entre as taxas de passagem espontânea de cálculos ureterais distais e o diâmetro da parte mais estreita do ureter distal

Pacientes (mulheres, homens ou queer) com cálculos ureterais (menores que 1 cm no diâmetro mais largo do cálculo) sem pionefrose, sepse urinária ou dor indetectável serão incluídos no estudo. A largura ureteral na menor área do ureter (na maioria dos casos, junção UV) será observada durante exames de ultrassom regulares. A relação entre a largura ureteral e o diâmetro do cálculo será correlacionada com a passagem espontânea do cálculo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Recrutamento
        • Ataturk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pedras no ureter

Descrição

Critério de inclusão:

Pedra ureteral menor que 1 cm Voluntário a ser inscrito

Critério de exclusão:

Pionefrose Sepse Urinária Dor Indetectável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Passagem observada
Pacientes inscritos cujos diâmetros de cálculos e ureteres foram obtidos e sua passagem de cálculos foi bem-sucedida durante o acompanhamento.
Os pacientes inscritos foram submetidos a ultrassonografia de rins, ureteres e bexiga.
Passagem Não Observada
Pacientes inscritos cujos diâmetros de cálculo e ureter são obtidos e sua passagem de cálculo não foi bem-sucedida durante o acompanhamento.
Os pacientes inscritos foram submetidos a ultrassonografia de rins, ureteres e bexiga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passagem
Prazo: 3 meses
O número de indivíduos recrutados cujos cálculos ureterais foram eliminados por seu relatório e confirmados por ultrassom
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado entre os seguintes critérios:

  • Conforme permitido no grau permitido pelos pacientes inscritos.
  • Conforme solicitado pelos pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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