- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455788
Injektion af proteseventiler med antiboitika kan påvirke frekvensen af postoperativ infektiøs endokarditis?
9. juli 2022 opdateret af: Amr Ibrahim Osman, Assiut University
Opfølgning af patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftninger med ventilprotese efter injektion af syring af proteseklap med aminoglykosid til forebyggelse af infektiøs endocarditis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kareem A Hosny
- Telefonnummer: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amr I Osman
- Telefonnummer: 01000433878
- E-mail: dr.amr-osman@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 21557
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Kareem A Hosny
- Telefonnummer: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter diagnosticeret med hjerteklapsygdom og indiceret til klapudskiftning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for udskiftning af hjerteklap af reumatiske eller degenerative årsager
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår åben hjerteoperation af enhver anden årsag end udskiftning af klap
- patienter, der er yngre end 20 år.
- Patienter under ventilreparation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der gennemgår udskiftning af hjerteklap
|
indsprøjtning af syring af proteseklap med aminoglykosid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal patienter diagnosticeret med infektiøs endocarditis efter klapudskiftning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
procentdel af postoperativ klinisk og ekkokardiografisk diagnose af infektiøs endokarditis på proteseklap
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutMedic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostetisk ventilendokarditis
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringInfektiøs endokarditis | Native Valve EndocarditisCanada
-
Region SkaneAfsluttet
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Den Russiske Føderation, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
ContraFectAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus EndocarditisForenede Stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAIkke rekrutterer endnuStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septikæmi | Staphylococcus sepsisCanada
Kliniske forsøg med Aminoglycosid
-
Qianfoshan HospitalAfsluttetAkut nyreskade | Aminoglycosid toksicitetKina
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringAminoglykosiddosering baseret på PK/PD-karakteristikaIsrael
-
AllerganAfsluttetHypotrikoseForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
PfizerPRA Health SciencesAfsluttetSen-debut sepsisForenede Stater, Ungarn
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Insel Gruppe AG, University Hospital...RekrutteringUrinvejsinfektioner | Urologisk system komplikation af procedureSchweiz
-
Chris GossMedical University of South Carolina; University of Washington; Cystic Fibrosis...RekrutteringCystisk fibrose | Cystisk fibrose LungeeksacerbationForenede Stater, Canada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbbottAfsluttetKoronararteriesygdomSchweiz
-
Nourhan Hassan Osama Thuraya MohamedAin Shams UniversityAfsluttetVentilator Associated Pneumonia
-
Northwell HealthAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetBakteriel lungebetændelseForenede Stater, Spanien, Frankrig, Tyskland