- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05455788
Die Injektion eines prothetischen Klappenrings durch Antibiotika kann die Rate der postoperativen infektiösen Endokarditis beeinflussen?
9. Juli 2022 aktualisiert von: Amr Ibrahim Osman, Assiut University
Nachsorge von Patienten mit Herzklappenersatz durch eine Klappenprothese nach Injektion des Nährings der Klappenprothese mit Aminoglykosid zur Vorbeugung einer infektiösen Endokarditis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kareem A Hosny
- Telefonnummer: 01000401994
- E-Mail: kojakkemo@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr I Osman
- Telefonnummer: 01000433878
- E-Mail: dr.amr-osman@outlook.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 21557
- Rekrutierung
- Assiut University
-
Kontakt:
- Kareem A Hosny
- Telefonnummer: 01000401994
- E-Mail: kojakkemo@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Herzklappenerkrankung diagnostiziert wurde und für die ein Klappenersatz indiziert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aus rheumatischen oder degenerativen Gründen einen Herzklappenersatz benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen aus einem anderen Grund als dem Klappenersatz unterziehen
- Patienten, die jünger als 20 Jahre sind.
- Patienten, die sich einer Klappenreparatur unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen
|
Injektion des Nährings der Klappenprothese mit Aminoglykosid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit diagnostizierter infektiöser Endokarditis nach Klappenersatz
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Prozentsatz der postoperativen klinischen und echokardiographischen Diagnose einer infektiösen Endokarditis an einer Klappenprothese
|
6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutMedic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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