Injekce otočného kroužku protetické chlopně antibiotiky může ovlivnit četnost pooperační infekční endokarditidy?
9. července 2022 aktualizováno: Amr Ibrahim Osman, Assiut University
Sledování pacientů podstupujících náhrady srdeční chlopně protetickou chlopní po injekci šicího kroužku protetické chlopně aminoglykosidem pro prevenci infekční endokarditidy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kareem A Hosny
- Telefonní číslo: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr I Osman
- Telefonní číslo: 01000433878
- E-mail: dr.amr-osman@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 21557
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Kareem A Hosny
- Telefonní číslo: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou onemocnění srdeční chlopně a indikovaných k náhradě chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří potřebují náhradu srdeční chlopně z revmatických nebo degenerativních příčin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci otevřeného srdce z jakékoli jiné příčiny, než je náhrada chlopně
- pacientů mladších 20 let.
- Pacienti podstupující opravu chlopně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující výměnu srdeční chlopně
|
injekce šicího kroužku protetické chlopně aminoglykosidem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s diagnózou infekční endokarditidy po náhradě chlopně
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
procento pooperační klinické a echokardiografické diagnózy infekční endokarditidy na protetické chlopni
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutMedic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .