Wstrzyknięcie pierścienia protezy zastawki za pomocą antybiotyków może wpłynąć na częstość występowania pooperacyjnego zakaźnego zapalenia wsierdzia?
9 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amr Ibrahim Osman, Assiut University
Obserwacja pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca na protezę zastawki po wstrzyknięciu pierścienia wszywania protezy zastawki z aminoglikozydem w profilaktyce infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kareem A Hosny
- Numer telefonu: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr I Osman
- Numer telefonu: 01000433878
- E-mail: dr.amr-osman@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 21557
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Kareem A Hosny
- Numer telefonu: 01000401994
- E-mail: kojakkemo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznaną wadą zastawkową serca i wskazaną do wymiany zastawki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy wymagają wymiany zastawki serca z przyczyn reumatycznych lub zwyrodnieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z jakiejkolwiek innej przyczyny niż wymiana zastawki
- pacjentów w wieku poniżej 20 lat.
- Pacjenci poddawani naprawie zastawki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani wymianie zastawki serca
|
iniekcja pierścienia do wszywania protezy zastawki aminoglikozydem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia po wymianie zastawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
odsetek pooperacyjnych klinicznych i echokardiograficznych rozpoznań infekcyjnego zapalenia wsierdzia na sztucznej zastawce
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutMedic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .