- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05485298
Indflydelsen af mængden af skader og kirurgiske operationer på resultaterne af smertebehandling hos patienter med skud- og mineeksplosive sår i behandlingsstadierne (IVaSORPTP)
2. august 2022 opdateret af: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Behandling af smerter hos patienter med skud- og mineeksplosive skader i behandlingsstadierne er vigtig, for hos 82,1 % bliver smerterne kroniske.
Dette indikerer, at behandlingsresultaterne skal forbedres.
En af de faktorer, der kan påvirke resultatet af smertebehandling, er omfanget af skader og operationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Påvirkningen af mængden af skader og operative indgreb på resultaterne af smertebehandling hos patienter med skud- og mineeksplosive sår i behandlingsstadierne skal undersøges, fordi de subjektive følelser og følelsesmæssige oplevelser, som patienterne oplever under såret i kamp. tilstande gennem prisme af psykologiske lidelser har sine træk.
Da det i 82,1% af tilfældene ikke er muligt at opnå et positivt resultat af behandlingen, vil data fra vores undersøgelse spille en vigtig rolle i deres behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2215
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter blev såret under fjendtlighederne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af skudsår
Ekskluderingskriterier:
- ingen skudsår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analyse
Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
|
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
Andre navne:
|
|
prospektiv undersøgelse
Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden fra 24.02.2022 til 24.05.2022
|
Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 til 10 point
|
12 måneder
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
0-7 er normen 8-13 - milde depressive lidelser 14-18 - depressive lidelser af middel sværhedsgrad 19-22 - svære depressive lidelser 23 og mere - depressive lidelser af meget svær sværhedsgrad
|
12 måneder
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
op til 56 inklusive - et meget lavt niveau 57-66 - lavt 67-75 - gennemsnitligt 76-82 - høj 83-100 er meget højt
|
12 måneder
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær version)
Tidsramme: 12 måneder
|
gennemsnitsværdierne af den samlede score er 76±18 for veltilpassede soldater, 86±26 for soldater med psykiske lidelser og 130±18 for dem med PTSD
|
12 måneder
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
4 eller flere punkter (en neuropatisk smertekomponent er til stede)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- №158 (23/05/2022)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlægger at dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .