- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485298
Vammojen ja kirurgisten leikkausten määrän vaikutus ampuma- ja miinaräjähdyshaavoista kärsivien potilaiden kipuhoidon tuloksiin hoidon vaiheissa (IVaSORPTP)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Kivun hoito ampuma- ja miinaräjähteistä vammoja saaneilla potilailla hoidon vaiheissa on tärkeää, koska 82,1 %:lla kipu muuttuu krooniseksi.
Tämä osoittaa, että hoitotuloksia on parannettava.
Yksi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa kivunhoidon lopputulokseen, on vaurion ja leikkauksen laajuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaurioiden ja operatiivisten toimenpiteiden vaikutusta kivun hoidon tuloksiin ampuma- ja miinaräjähdyshaavoilla hoidon vaiheissa potilailla on tutkittava, koska potilaiden subjektiiviset tunteet ja emotionaaliset kokemukset haavoittuessaan taistelussa. psykologisten häiriöiden prisman kautta olevilla olosuhteilla on omat piirteensä.
Koska 82,1 %:ssa tapauksista ei ole mahdollista saavuttaa positiivista hoitotulosta, tutkimuksemme tiedoilla on tärkeä rooli niiden hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat loukkaantuivat vihollisuuksien aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ampumahaavojen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei ampumahaavoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
retrospektiivinen analyysi
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021.
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
|
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Muut nimet:
|
kartoittava tutkimus
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana.
|
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-10 pistettä
|
12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-7 on normi 8-13 - lievät masennushäiriöt 14-18 - keskivaikeat masennushäiriöt 19-22 - vakavat masennushäiriöt 23 ja enemmän - erittäin vakavat masennushäiriöt
|
12 kuukautta
|
Chabanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jopa 56-vuotiaat mukaan lukien - erittäin matala taso 57-66 - matala 67-75 - keskimääräinen 76-82 - pitkä 83-100 on erittäin korkea
|
12 kuukautta
|
Mississippin PTSD-asteikko (sotilaallinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokonaispistemäärän keskiarvot ovat 76 ± 18 hyvin sopeutuneilla sotilailla, 86 ± 26 sotilailla, joilla on mielenterveysongelmia ja 130 ± 18 PTSD:tä sairastavilla.
|
12 kuukautta
|
Didier Bouhassiraa DN4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4 tai enemmän pistettä (neuropaattinen kipukomponentti on läsnä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №158 (23/05/2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset visuaalinen analoginen asteikko
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu
-
Gulhan Yilmaz GokmenValmisKipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Vammaisuus Fyysinen | Lantionpohjan lihasheikkous | Epäspesifinen alaselän kipuTurkki
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäsien polttaminenRanska
-
Centro Hospitalar do PortoTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Neurokognitiiviset häiriöt | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoPortugali
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Oticon MedicalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema | Sisäkorvakuulon heikkeneminenRanska
-
University of BeykentValmis
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointi