- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05485298
A sérülések és a sebészeti műtétek mennyiségének hatása a fájdalomkezelés eredményére lőtt és aknarobbanásos sebeket szenvedő betegeknél a kezelés szakaszaiban (IVaSORPTP)
2022. augusztus 2. frissítette: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Lövéses és aknarobbanásos sérülést szenvedett betegeknél a fájdalom kezelése a kezelés szakaszában fontos, mert 82,1%-ban a fájdalom krónikussá válik.
Ez azt jelzi, hogy a kezelés eredményeit javítani kell.
Az egyik tényező, amely befolyásolhatja a fájdalomkezelés kimenetelét, a károsodás mértéke és a műtét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kutatásra szorul a sérülés mértékének és az operatív beavatkozásoknak a fájdalomkezelési eredményekre gyakorolt hatása lőtt és aknarobbanásos sebeket szenvedő betegeknél a kezelés szakaszaiban, mert a harci sebesülés során a betegek szubjektív érzései és érzelmi élményei. feltételeknek a pszichológiai zavarok prizmáján keresztül megvannak a sajátosságai.
Mivel az esetek 82,1%-ában nem sikerül pozitív kezelési eredményt elérni, ezért kezelésükben fontos szerepet kapnak vizsgálatunk adatai.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2215
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyiv, Ukrajna
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden beteg megsérült az ellenségeskedés során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lőtt sebek jelenléte
Kizárási kritériumok:
- nincs lőtt seb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
retrospektív elemzés
A 2014-től 2021-ig terjedő időszakra vonatkozóan retrospektív elemzést végeztek a betegségtörténetről.
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
prospektív tanulmány
A betegek toborzása a prospektív vizsgálatba a 2022. 02. 24. és 2022. 05. 24. közötti időszakban történt.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-tól 10 pontig
|
12 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-7 a norma 8-13 - enyhe depressziós rendellenességek 14-18 - közepes súlyosságú depressziós rendellenességek 19-22 - súlyos depressziós rendellenességek 23 és több - nagyon súlyos fokú depressziós rendellenességek
|
12 hónap
|
Chaban életminőség skála
Időkeret: 12 hónap
|
56-ig bezárólag - nagyon alacsony szint 57-66 - alacsony 67-75 - átlagos 76-82 - magas 83-100 nagyon magas
|
12 hónap
|
Mississippi PTSD skála (katonai változat)
Időkeret: 12 hónap
|
az összpontszám átlagértéke 76±18 a jól alkalmazkodó katonáknál, 86±26 a mentális zavarokkal küzdőknél és 130±18 a PTSD-seknél
|
12 hónap
|
Didier Bouhassiraa DN4
Időkeret: 12 hónap
|
4 vagy több pont (neuropátiás fájdalomkomponens van jelen)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- №158 (23/05/2022)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Tervezem megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a vizuális analóg skála
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityBefejezveLégzési elégtelenség | Tüdőgyulladás, bakteriális | COVID-19 tüdőgyulladásOrosz Föderáció
-
Oregon Health and Science UniversityAnalog Device, Inc.ToborzásÖngyilkosság | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
University of NebraskaAktív, nem toborzó
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationToborzásHipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Újszülöttkori encephalopathia | EncephalopathiaEgyesült Államok
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Haag Streit USAMegszűnt