Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objemu úrazů a chirurgických výkonů na výsledky léčby bolesti u pacientů se střelnými a minovými výbušnými ranami ve stadiu léčby (IVaSORPTP)

2. srpna 2022 aktualizováno: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Léčba bolesti u pacientů se střelným a minovým výbuchem ve stádiích léčby je důležitá, protože v 82,1 % se bolest stává chronickou. To naznačuje, že výsledky léčby je třeba zlepšit. Jedním z faktorů, které mohou ovlivnit výsledek léčby bolesti, je rozsah poškození a operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vliv výše poškození a operačních zásahů na výsledky léčby bolesti u pacientů se střelnými a minovými výbušnými poraněními ve stádiích léčby je třeba studovat, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti prožívají během zranění v boji stavy prizmatem psychických poruch mají své rysy. Jelikož v 82,1 % případů není možné dosáhnout pozitivního výsledku léčby, budou data naší studie hrát důležitou roli v jejich léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti byli zraněni během nepřátelských akcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost střelných zranění

Kritéria vyloučení:

  • žádná střelná zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
  • Škála kvality života Chaban
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
  • Škála kvality života Chaban
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi PTSD scale (vojenská verze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
od 0 do 10 bodů
12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
0-7 je norma 8-13 - lehké depresivní poruchy 14-18 - depresivní poruchy střední závažnosti 19-22 - těžké depresivní poruchy 23 a více - depresivní poruchy velmi těžkého stupně závažnosti
12 měsíců
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 12 měsíců
do 56 včetně - velmi nízká úroveň 57-66 - nízká 67-75 - průměrná 76-82 - vysoká 83-100 je velmi vysoká
12 měsíců
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 12 měsíců
průměrné hodnoty celkového skóre jsou 76±18 pro dobře naladěné vojáky, 86±26 pro vojáky s duševní poruchou a 130±18 pro ty s PTSD
12 měsíců
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 12 měsíců
4 nebo více bodů (je přítomna složka neuropatické bolesti)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • №158 (23/05/2022)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Mám v plánu se podělit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na vizuální analogová stupnice

3
Předplatit