- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05485298
Vliv objemu úrazů a chirurgických výkonů na výsledky léčby bolesti u pacientů se střelnými a minovými výbušnými ranami ve stadiu léčby (IVaSORPTP)
2. srpna 2022 aktualizováno: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Léčba bolesti u pacientů se střelným a minovým výbuchem ve stádiích léčby je důležitá, protože v 82,1 % se bolest stává chronickou.
To naznačuje, že výsledky léčby je třeba zlepšit.
Jedním z faktorů, které mohou ovlivnit výsledek léčby bolesti, je rozsah poškození a operace.
Přehled studie
Detailní popis
Vliv výše poškození a operačních zásahů na výsledky léčby bolesti u pacientů se střelnými a minovými výbušnými poraněními ve stádiích léčby je třeba studovat, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti prožívají během zranění v boji stavy prizmatem psychických poruch mají své rysy.
Jelikož v 82,1 % případů není možné dosáhnout pozitivního výsledku léčby, budou data naší studie hrát důležitou roli v jejich léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti byli zraněni během nepřátelských akcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost střelných zranění
Kritéria vyloučení:
- žádná střelná zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021.
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
|
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
|
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022
|
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
od 0 do 10 bodů
|
12 měsíců
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
0-7 je norma 8-13 - lehké depresivní poruchy 14-18 - depresivní poruchy střední závažnosti 19-22 - těžké depresivní poruchy 23 a více - depresivní poruchy velmi těžkého stupně závažnosti
|
12 měsíců
|
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 12 měsíců
|
do 56 včetně - velmi nízká úroveň 57-66 - nízká 67-75 - průměrná 76-82 - vysoká 83-100 je velmi vysoká
|
12 měsíců
|
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 12 měsíců
|
průměrné hodnoty celkového skóre jsou 76±18 pro dobře naladěné vojáky, 86±26 pro vojáky s duševní poruchou a 130±18 pro ty s PTSD
|
12 měsíců
|
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 12 měsíců
|
4 nebo více bodů (je přítomna složka neuropatické bolesti)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- №158 (23/05/2022)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Mám v plánu se podělit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na vizuální analogová stupnice
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityNáborRespirační selhání | Pneumonie, bakteriální | Pneumonie COVID-19Ruská Federace
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNáborChronická hepatitida BČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic | Recidivující malobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plic v omezeném stádiuSpojené státy
-
University Magna GraeciaDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMužská rakovina prsu | Rakovina prsu ve stádiu IV | Stádium IIIB rakoviny prsu | Recidivující rakovina prsuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoChronická myelomonocytární leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie... a další podmínkySpojené státy
-
Rennes University HospitalDokončeno