Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follikulært FSH-serumniveau som en forudsigelse af et oocytudbytte og kvalitet i fertilitetsbevaringscyklusser for kvinder med en kompromitteret ovariereserve

13. oktober 2022 opdateret af: Ilana Weizel, Hadassah Medical Organization

Follikulært FSH-serumniveau som en forudsigelse af en oocytkvalitet og udbytte i fertilitetsbevaringscyklusser for kvinder med en kompromitteret ovariereserve.

Inkorporeringen af ​​ovariereservetests i IVF-behandling startede efter indledende publikationer, der indikerer en potentiel rolle for basal FSH i forudsigelse af graviditetsudfald efter IVF og i rådgivning af patienter (1,2). Siden disse første publikationer er en stor mængde yderligere arbejde om basal FSH og adskillige andre test blevet offentliggjort, ofte med inkonsistente resultater om størrelsen og retningen af ​​den prædiktive effekt. (3). Niveauet af basal FSH ved starten af ​​IVF, hos patienter under 40 år, blev vist at forudsige et oocytudbytte af flere forfattere, men var ikke relateret til graviditet eller implantationshastigheder. (4).

Social ægfrysning refererer til kryokonservering af modne oocytter på valgfri basis med henblik på forsinket fødsel. Mange kvinder har nu en løsning til at "bro bygge bro mellem reproduktiv aldring og parathed til at få børn. Vurdering af ovariereserve muliggør estimering af den resterende ægpulje og kan sammenlignes med andre kvinder på hendes alder. Ovariereservetest sigter mod at identificere kvinder med risiko for hypo- eller hyperreaktion på ovariestimulering: de kan muligvis detektere reproduktiv levetid og tilnærmelsesvis overgangsalderen, hjælpe med rådgivning til familieplanlægning og optimere ovarierespons, samtidig med at risici minimeres (5).

I Israel tilbydes fastholdelse af fertilitet af ikke-medicinske årsager til kvinder, der er fyldt 30 år, men endnu ikke fyldt 41 år. Disse kvinder kan gennemgå op til 4 udtagninger eller indtil 20 æg er opnået (alt efter hvad der indtræffer tidligere). Sundhedstjenesten i 2022 besluttede for første gang at medtage at dække kryokonservering for kvinder med en nedsat ovariereserve (6). Denne unikke befolkning henvender sig i øjeblikket til vores klinik for at bevare fertiliteten. Et af kriterierne for dækningsret er forhøjet dag 3 FSH-niveau.

Testene, der bruges til at vurdere ovariereserven, omfatter basal dag -3 follikelstimulerende hormon (FSH, introduceret i 1998). Clomiphene citrat challenge test (CCCT, 1989), gonadotropiner frigivende - hormonagonist stimulationstest (GAST, 1989), Inhibin -B (1997), antral follikeltal (AFC, 1997) og antimullerian hormon (AMH, 2002.) (7) Måling af basal FSH er relativt billig, pålægger ingen større byrde for patienten og anvendes i vid udstrækning i programmer for assisteret reproduktion.

Follikulær væske giver et meget vigtigt mikromiljø for udviklingen af ​​oocytter. Det er rimeligt at tro, at nogle biokemiske egenskaber kan spille en afgørende rolle i bestemmelsen af ​​oocytkvaliteten og det efterfølgende potentiale for at opnå befrugtning og embryoudvikling. Komponenter kan også give information om metaboliske ændringer i blodserum, da det cirkulerende biokemiske miljø kan afspejles i dets sammensætning.

I vores nuværende forskning ønsker vi at vurdere cyklusudbyttet som relateret til basalt FSH-niveau blandt kvinder, der er diagnosticeret som havende et lavt ovariereservoir og blev anerkendt som kvalificerede til dækning af oocytkryokonservering. Vi vil også gerne måle hormonniveau som LH, FSH, Perlakan, i en follikulær væske efter oocytudtagningen for at vurdere mikromiljøet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som en rutinemæssig overvågning udtages blodprøve i den tidlige follikulære fase (dag 3). FSH vil blive dokumenteret på dette tidspunkt, før IVF-cyklus påbegyndes. Efter dette punkt vil behandlingen følge rutinemæssig overvågning, herunder østradiolmåling, progesteroenmåling og ultralyd.

Follikulær væskeopsamling: Efter laboratoriet har slikket æggene vil follikulær væske blive aspireret og opsamlet.

Databasen vil desuden omfatte: demografiske variabler (alder, BMI, baggrundssygdomme, paritet, menstruationsparametre), antal follikler dokumenteret af USA, antal oocytter hentet antal metafase II-oocytter

Inklusionskriterier-

  • 30-41 år
  • Patienter, der gennemgår fertilitetsbevarelse
  • Patienter med lavt ovariereservoir Eksklusionskriterier-
  • Kvinder med medicinsk indikation for konservering
  • Kvinder med en enkelt æggestok
  • Kvinder, der planlægger at gennemgå in vitro fertilisering STATISTISK ANALYSE - Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere demografiske variabler. Korrelationskoefficienter vil blive brugt til at evaluere basal FSH, oocytudbytte og follikelvæskeindhold. Alle data vil blive anonymiseret før dataudtræk og analyse.

BUDJET- Alle laboratoriedata og ultralydsovervågning er fuldt dækket af Sundhedsministeriet. Dataudtræk og analyse vil blive udført af IVF-enhedens læger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 30-41 år, som gennemgår fertilitetsbevarelse, blev diagnosticeret med et lavt ovariereservoir og blev anerkendt som berettigede til dækning af oocytkryokonservering i henhold til sundhedsministeriets beslutning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fertilitetsbevarende patienter
  • Alder 30-41
  • Lavt ovariereservoir

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en enkelt æggestok
  • Kvinder planlagde at gennemgå in vitro-befrugtning
  • Kvinder med kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag 3 forhøjet FSH-niveau varierer hos den samme patient og er prædiktivt for lavere oocytudbytte og -kvalitet
Tidsramme: 2 år
Måling af basal FSH i et blod og test af follikelvæsken efter oocytudtagning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMO-0882-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hver patient får sit eget unikke nummer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner