Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikulaarinen FSH-seerumitaso munasolusaannon ja -laadun ennustajana hedelmällisyyden säilymissyklissä naisilla, joilla on vaarantunut munasarjavarasto

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ilana Weizel, Hadassah Medical Organization

Follikulaarinen FSH-seerumitaso munasolujen laadun ja tuoton ennustajana hedelmällisyyden säilymissyklissä naisilla, joilla on vaarantunut munasarjavarasto.

Munasarjavarantotestien sisällyttäminen IVF-hoitoon aloitettiin sen jälkeen, kun ensimmäiset julkaisut osoittivat perus-FSH:n mahdollisen roolin raskauden lopputuloksen ennustamisessa IVF:n jälkeen ja potilaiden neuvonnassa (1, 2). Näiden ensimmäisten julkaisujen jälkeen on julkaistu suuri määrä lisätyötä perus-FSH:sta ja useista muista testeistä, joissa on usein epäjohdonmukaisia ​​tuloksia ennustavan vaikutuksen suuruudesta ja suunnasta. (3). Useat kirjoittajat osoittivat, että perus-FSH-taso IVF:n alussa alle 40-vuotiailla potilailla ennustaa munasolusaatoa, mutta se ei liittynyt raskauteen tai implantaatioiden määrään. (4).

Munasolujen sosiaalinen jäädyttäminen tarkoittaa kypsien munasolujen kylmäsäilytystä valinnaisesti synnytyksen viivästymisen vuoksi. Monilla naisilla on nyt ratkaisu "siltaa lisääntymisikääntymisen ja valmiuden välillä saada lapsia". Munasarjavarannon arviointi mahdollistaa jäljellä olevan munavaraston arvioinnin ja sitä voidaan verrata muihin hänen ikäisiinsä naisiin. Munasarjavarantotestien tarkoituksena on tunnistaa naiset, joilla on riski saada hypo- tai hypervaste munasarjojen stimulaatioon: se voi mahdollisesti havaita lisääntymisajan ja suunnilleen vaihdevuosien ajoituksen, auttaa perhesuunnittelun neuvonnassa ja optimoida munasarjojen vastetta samalla kun riskit minimoidaan (5).

Israelissa hedelmällisyyden säilyttämistä ei-lääketieteellisistä syistä tarjotaan naisille, jotka ovat saavuttaneet 30-vuotiaat mutta eivät vielä ole 41-vuotiaita. Näille naisille voidaan tehdä jopa 4 noutoa tai kunnes saadaan 20 munaa (sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin). Vuoden 2022 terveyspalvelut päättivät ensimmäistä kertaa kattaa kylmäsäilytyksen naisille, joilla on pienentynyt munasarjavarasto (6). Tämä ainutlaatuinen väestö käy parhaillaan klinikallamme hedelmällisyyden säilyttämiseksi. Yksi vakuutusturvan kriteereistä on kohonnut 3. päivän FSH-taso.

Munasarjareservin arvioinnissa käytettyihin testeihin kuuluu peruspäivän -3 follikkelia stimuloiva hormoni (FSH, otettiin käyttöön vuonna 1998). Klomifeenisitraatin altistustesti (CCCT, 1989), gonadotropiinien vapautuminen - hormoniagonististimulaatiotesti (GAST, 1989), inhibiini-B (1997), antralirakkuloiden määrä (AFC, 1997) ja antimuller-hormoni (AMH, 2002). (7) Perus-FSH:n mittaus on suhteellisen edullista, se ei aiheuta suurta taakkaa potilaalle, ja sitä käytetään laajalti avusteisissa lisääntymisteknologian ohjelmissa.

Follikulaarinen neste on erittäin tärkeä mikroympäristö munasolujen kehittymiselle. On perusteltua ajatella, että joillakin biokemiallisilla ominaisuuksilla voi olla kriittinen rooli munasolujen laadun ja myöhemmän mahdollisen hedelmöittymisen ja alkionkehityksen määrittämisessä. Komponentit voivat myös antaa tietoa veren seerumin metabolisista muutoksista, koska kiertävä biokemiallinen miljöö saattaa heijastua sen koostumukseen.

Nykyisessä tutkimuksessamme haluamme arvioida syklin tuottoa suhteessa FSH:n perustasoon naisilla, joilla on diagnosoitu alhainen munasarjavarasto ja jotka on tunnustettu kelvollisiksi munasolujen kylmäsäilytykseen. Haluamme myös mitata hormonitasoa, kuten LH, FSH, Perlakan, follikulaarisessa nesteessä munasolun noudon jälkeen mikroympäristön arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiiniseurannana verinäyte otetaan varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivä 3). FSH dokumentoidaan tässä vaiheessa ennen IVF-syklin aloitusta. Tämän pisteen jälkeen hoidossa seurataan rutiininomaista seurantaa, mukaan lukien estradiolimittaus, progesteriinimittaus ja ultraääni.

Follikulaarisen nesteen kerääminen: Kun laboratorio on nuollut munat, follikulaarinen neste imetään ja kerätään.

Tietokanta sisältää lisäksi: demografiset muuttujat (ikä, BMI, taustasairaudet, pariteetti, kuukautiskierron parametrit), US:n dokumentoimien munarakkuloiden määrä, haettujen munasolujen määrä metafaasi II munasolujen määrä

Sisällyttämiskriteerit-

  • Ikä 30-41
  • Potilaat, joille tehdään hedelmällisyyden säilyttäminen
  • Potilaat, joilla on alhainen munasarjasäiliö Poissulkemiskriteerit
  • Naiset, joilla on lääketieteellinen käyttöaihe säilytykseen
  • Naiset, joilla on yksi munasarja
  • Naiset, joille on suunniteltu koeputkihedelmöitys TILASTOANALYYSI - Demografisten muuttujien analysointiin käytetään kuvaavia tilastoja. Korrelaatiokertoimien avulla arvioidaan perus-FSH:ta, munasolusatoa ja follikulaarisen nesteen pitoisuutta. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen tietojen poimimista ja analysointia.

BUDJET- Terveysministeriö kattaa täysin kaikki laboratoriotiedot ja ultraäänivalvonta. Tietojen poiminta ja analysointi suoritetaan IVF-yksikön lääkärin toimesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Mount Scoupus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 41 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30–41-vuotiailla naisilla, jotka käyvät läpi hedelmällisyydensuojan, todettiin munasarjojen alhainen määrä ja heidät tunnustettiin terveysministeriön päätöksen mukaan kelpoisiksi munasolujen kylmäsäilytykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisyyttä säilyttävät potilaat
  • Ikä 30-41
  • Matala munasarjasäiliö

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yksi munasarja
  • Naiset suunnittelivat koeputkihedelmöitystä
  • Naiset, joilla on diagnosoitu syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän 3 kohonnut FSH-taso vaihtelee samalla potilaalla ja ennustaa munasolusaannon ja -laadun alenemista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perus-FSH:n mittaaminen veressä ja follikulaarisen nesteen testaus munasolun talteenoton jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMO-0882-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokainen potilas saa oman yksilöllisen numeronsa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa