Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina folikulárního FSH v séru jako prediktor výtěžnosti a kvality oocytů v cyklech zachování plodnosti u žen s ohroženou ovariální rezervou

13. října 2022 aktualizováno: Ilana Weizel, Hadassah Medical Organization

Hladina folikulárního FSH v séru jako prediktor kvality oocytů a výtěžnosti v cyklech zachování plodnosti u žen s narušenou ovariální rezervou.

Začlenění testů ovariální rezervy do léčby IVF začalo po prvních publikacích, které naznačovaly potenciální roli bazálního FSH v predikci výsledku těhotenství po IVF a při poradenství pacientkám [1,2]. Od těchto prvních publikací bylo publikováno velké množství dalších prací o bazálním FSH a několika dalších testech, často s nekonzistentními zjištěními o velikosti a směru prediktivního účinku. (3). Několik autorů ukázalo, že hladina bazálního FSH na začátku IVF u pacientek mladších 40 let předpovídá výtěžnost oocytů, ale nesouvisela s těhotenstvím nebo mírou implantace. (4).

Sociální zmrazení vajíček se týká kryokonzervace zralých oocytů na elektivní bázi za účelem opožděného porodu. Mnoho žen má nyní řešení, jak „překlenout propast mezi reprodukčním stárnutím a připraveností mít děti. Hodnocení ovariální rezervy umožňuje odhadnout zbývající zásobu vajíček a lze jej porovnat s jinými ženami v jejím věku. Testy ovariální rezervy se zaměřují na identifikaci žen s rizikem hypo nebo hyperreakce na ovariální stimulaci: mohou případně detekovat reprodukční délku života a přiblížit načasování menopauzy, pomoci při plánování rodičovství a optimalizovat ovariální odpověď při minimalizaci rizik (5).

V Izraeli je zachování plodnosti z nelékařských důvodů nabízeno ženám, které dosáhly věku 30 let, ale ještě nedosáhly věku 41 let. Tyto ženy mohou podstoupit až 4 odběry nebo do získání 20 vajíček (podle toho, co nastane dříve). Zdravotní služby 2022 se rozhodly poprvé zahrnout kryokonzervaci pro ženy se sníženou ovariální rezervou (6). Tato jedinečná populace v současné době oslovuje naši kliniku za účelem zachování plodnosti. Jedním z kritérií pro nárok na krytí je zvýšená hladina FSH 3. den.

Testy používané pro hodnocení ovariální rezervy zahrnují bazální den -3 folikuly stimulující hormon (FSH, představený v roce 1998). Clomifen citrátový provokační test (CCCT, 1989), test stimulace agonistů hormonů uvolňujících gonadotropiny (GAST, 1989), Inhibin-B (1997), počet antrálních folikulů (AFC, 1997) a antimulleriánský hormon (AMH, 2002.) (7) Měření bazálního FSH je relativně levné, nepředstavuje pro pacienta žádnou velkou zátěž a je široce používáno v programech asistované reprodukce.

Folikulární tekutina poskytuje velmi důležité mikroprostředí pro vývoj oocytů. Je rozumné si myslet, že některé biochemické charakteristiky mohou hrát kritickou roli při určování kvality oocytů a následného potenciálu dosáhnout oplodnění a vývoje embrya. Komponenty mohou také poskytovat informace o metabolických změnách v krevním séru, protože cirkulující biochemické prostředí se může odrážet v jeho složení.

V našem současném výzkumu chceme vyhodnotit výtěžnost cyklu ve vztahu k bazální hladině FSH u žen s diagnózou nízkého ovariálního rezervoáru a byly uznány jako způsobilé pro kryokonzervaci oocytů. Rádi bychom také změřili hormonální hladiny jako LH, FSH, Perlakan, ve folikulární tekutině po odběru oocytů, abychom mohli posoudit mikroprostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Jako rutinní monitorování se vzorek krve odebírá v časné folikulární fázi (den 3). FSH bude dokumentován v tomto bodě, před zahájením cyklu IVF. Po tomto bodě bude léčba následovat rutinní monitorování včetně měření estradiolu, měření progesteroenu a ultrazvuku.

Odběr folikulární tekutiny: Po laboratorním olíznutí vajíčka bude odsáta a odebrána folikulární tekutina.

Databáze bude navíc obsahovat: demografické proměnné (věk, BMI, morbidity na pozadí, parita, menstruační parametry), počet folikulů dokumentovaný US, počet získaných oocytů počet oocytů metafáze II

Kritéria pro zařazení-

  • Věk 30-41
  • Pacienti, kteří podstupují zachování plodnosti
  • Pacientky s nízkým ovariálním rezervoárem Kritéria vyloučení-
  • Ženy s lékařskou indikací ke konzervaci
  • Ženy s jedním vaječníkem
  • Ženy plánující podstoupit mimotělní oplodnění STATISTICKÁ ANALÝZA - K analýze demografických proměnných budou použity deskriptivní statistiky. Budou použity korelační koeficienty, které vyhodnotí bazální FSH, výtěžnost oocytů a obsah folikulární tekutiny. Všechna data budou před extrakcí dat a analýzou anonymizována.

BUDJET- Veškerá laboratorní data a ultrazvukové monitorování jsou plně hrazeny Ministerstvem zdravotnictví. Extrakci a analýzu dat provedou lékaři IVF jednotky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 41 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U žen ve věku 30-41 let, které podstoupily konzervaci plodnosti, byla diagnostikována malá zásoba vaječníků a byly uznány jako způsobilé pro kryokonzervaci oocytů podle rozhodnutí ministerstva zdravotnictví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zachováním plodnosti
  • Věk 30-41
  • Nízká ovariální nádrž

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s jedním vaječníkem
  • Ženy plánovaly podstoupit oplodnění in vitro
  • Ženy s diagnózou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená hladina FSH 3. dne je u stejné pacientky proměnlivá a je prediktivní pro nižší výtěžnost a kvalitu oocytů
Časové okno: 2 roky
Měření bazálního FSH v krvi a testování folikulární tekutiny po odběru oocytů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMO-0882-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Každý pacient obdrží své jedinečné číslo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit