Metoder til lokalisering af forskellige typer brystlæsioner (MELODY)

I de sidste årtier er andelen af ​​brystkræftpatienter, der får brystbevarende kirurgi, steget støt og nået op på 70-80 % i udviklede lande. Da positive resektionsmarginer er stærkt forbundet med lokal recidivrisiko, er målet med brystkirurgi fuldstændig fjernelse af tumoren, og de fleste nationale og internationale retningslinjer anbefaler re-operation, enten i form af re-excision eller mastektomi, indtil klare marginer er nået. Genoperationsraten varierer meget, med befolkningsbaserede undersøgelser, der rapporterer et interval på 15-35 %, og nødvendigheden af ​​en anden operation kan føre til øget patientangst, en forsinkelse i start af adjuverende behandling, værre kosmetisk resultat og øget komplikationsfrekvens og omkostninger. Derfor er re-operation rate blevet inkluderet som en kvalitetsindikator i flere lande.

Adskillige billeddiagnostiske teknikker er blevet udviklet til at guide fjernelse af ikke-palpable brystlæsioner, den ældste er præoperativ ledningsplacering under ultralyd eller mammografisk vejledning, normalt efterfulgt af radiografi eller ultralyd af fjernet væv. Nyere teknikker, såsom intraoperativ ultralyd (IOUS), radiostyret okkult læsionslokalisering (ROLL), radioaktiv frølokalisering (RSL), radarreflektorlokalisering (RRL), magnetisk frølokalisering (MSL) og radiofrekvensidentifikation (RFID) tags er blevet introduceret som et alternativ til wire-guided localization (WGL).

Til dato er komparative data om hastigheden af ​​vellykket fjernelse af læsioner, negative marginer, re-operationshastighed og patientens komfort afhængigt af den anvendte lokaliseringsteknik begrænset. Da nogle af disse undersøgelser blev finansieret af producenten af ​​den undersøgte markør, kan en potentiel skævhed endvidere ikke udelukkes. I langt de fleste af de tilgængelige undersøgelser er patientens perspektiv med hensyn til ubehag og smerteniveau ikke blevet vurderet.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne forskellige billeddiagnostiske lokaliseringsmetoder, der anvendes til kirurgisk fjernelse af maligne brystlæsioner, med hensyn til onkologisk sikkerhed og patientrapporterede resultater.