Méthodes de localisation des différents types de lésions mammaires (MELODY)

Au cours des dernières décennies, la proportion de patientes atteintes d'un cancer du sein (BC) bénéficiant d'une chirurgie mammaire conservatrice a augmenté régulièrement, atteignant 70 à 80 % dans les pays développés. Étant donné que des marges de résection positives sont fortement associées au risque de récidive locale, l'objectif de la chirurgie mammaire est l'ablation complète de la tumeur et la plupart des directives nationales et internationales recommandent une réintervention, sous forme de réexcision ou de mastectomie, jusqu'à ce que des marges claires soient atteintes. Les taux de réopération varient considérablement, les études basées sur la population faisant état d'une fourchette de 15 à 35 %, et la nécessité d'une deuxième intervention chirurgicale peut entraîner une augmentation de l'anxiété du patient, un retard dans le début du traitement adjuvant, une détérioration des résultats esthétiques et une augmentation des taux de complications et les coûts. Par conséquent, le taux de ré-opération a été inclus comme indicateur de qualité dans plusieurs pays.

Plusieurs techniques guidées par imagerie ont été développées pour guider l'ablation des lésions mammaires non palpables, la plus ancienne étant la mise en place préopératoire du fil sous guidage échographique ou mammographique, généralement suivie d'une radiographie ou d'une échographie des tissus retirés. De nouvelles techniques, telles que l'échographie peropératoire (IOUS), la localisation des lésions occultes radioguidées (ROLL), la localisation des grains radioactifs (RSL), la localisation par réflecteur radar (RRL), la localisation des grains magnétiques (MSL) et les étiquettes d'identification par radiofréquence (RFID) ont été introduit comme alternative à la localisation filoguidée (WGL).

À ce jour, les données comparatives sur les taux d'ablation réussie des lésions, les marges négatives, le taux de réintervention et le confort du patient en fonction de la technique de localisation utilisée sont limitées. De plus, étant donné que certaines de ces études ont été financées par le fabricant du marqueur examiné, un biais potentiel ne peut être exclu. Dans la grande majorité des études disponibles, le point de vue du patient concernant l'inconfort et le niveau de douleur n'a pas été évalué.

L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer de manière comparative différentes méthodes de localisation guidées par imagerie utilisées pour l'ablation chirurgicale des lésions mammaires malignes en ce qui concerne la sécurité oncologique et les résultats rapportés par les patientes.