不同类型乳腺病变的定位方法 (MELODY)

近几十年来，接受保乳手术的乳腺癌患者比例稳步上升，在发达国家达到70-80%。 由于切缘阳性与局部复发风险密切相关，因此乳房手术的目标是完全切除肿瘤，大多数国家和国际指南都建议再次手术，无论是再次切除还是乳房切除术，直到达到清晰的切缘。 再次手术率差异很大，基于人群的研究报告范围为 15-35%，第二次手术的必要性可能导致患者焦虑增加、辅助治疗开始延迟、美容效果更差和并发症发生率增加和成本。 因此，再手术率已被多个国家列为质量指标。

已经开发了几种成像引导技术来指导切除不可触及的乳腺病变，最古老的技术是在超声或乳房 X 线照相术引导下进行术前钢丝放置，通常随后对切除的组织进行放射照相或超声检查。 较新的技术，例如术中超声 (IOUS)、放射引导隐匿性病灶定位 (ROLL)、放射性粒子定位 (RSL)、雷达反射器定位 (RRL)、磁性粒子定位 (MSL) 和射频识别 (RFID) 标签作为线引导定位 (WGL) 的替代方案引入。

迄今为止，根据所使用的定位技术，关于病灶切除成功率、负边缘、再手术率和患者舒适度的比较数据是有限的。 此外，由于其中一些研究是由所检查标记的制造商资助的，因此不能排除潜在的偏差。 在绝大多数现有研究中，患者对不适和疼痛程度的看法尚未得到评估。

拟议研究的目的是比较评估用于手术切除恶性乳腺病变的不同成像引导定位方法在肿瘤学安全性和患者报告结果方面的作用。