Effekt af akut søvnrestriktion på reaktioner på hypoxi (HypSom)
I højden udsættes mennesker for miljøhypoxi induceret af faldet i barometertrykket. På vagt eller under træning udsættes bjergtropper, faldskærmstropper eller flybesætning regelmæssigt for højder. Højdepåvirkningerne på mennesker opstår gradvist fra 1500 m og afhænger af både eksponeringens varighed og højdeniveauet. Kognitive lidelser kan forekomme fra 3500 m (tærskel for lidelser), men der er en meget stor inter-individuel variabilitet.
Modforanstaltningen til højdehypoksi er oxygen, men dens anvendelse er ikke systematisk mellem 3000 og 4000 m. Dets brug afhænger af eksponeringens varighed uden klart etablerede standarder. Invaliderende påvirkninger af soldaters operationelle kapacitet og helbred kan derfor opstå så tidligt som 3500 m.
I operationer eller under træning er højdeeksponering ofte forbundet med en betydelig søvngæld (især under nat- eller tidlige morgenmissioner), jetlag eller usikre hvileforhold i oversøiske operationer. Disse søvnrestriktioner fremmer nedbrydningen af mental ydeevne med virkninger svarende til dem, der observeres ved hypoxi.
Kombinationen af disse begrænsninger inducerer en fysiologisk stress, som kan favorisere ændringer i mental ydeevne, en stigning i inhabilitet, intolerance over for højde eller forekomsten af højderelaterede patologier hos militært personel. Dette kan især forekomme i operationszonen omkring lidelsestærsklen (3500 m), hvor indikationen af ilt diskuteres.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af akut søvnrestriktion på hypoxitolerance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre FABRIES, MD
- Telefonnummer: +33 178652089
- E-mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
- Rekruttering
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Pierre FABRIES, MD
- Telefonnummer: +33 178652089
- E-mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Sund og rask
- Mellem 18 og 45
- Rygning < 5 cigaretter om dagen eller nikotinfri elektronisk cigaret
- At have regelmæssig fysisk aktivitet (mellem 1 og 4 timers fysisk aktivitet om ugen)
- Tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Ingen kontraindikation til fysisk træning
- Efter at have givet deres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- BMI > 30
- Aktiv medicinsk patologi (kardiologisk, renal, hepatisk, kutan, neurologisk osv.),
- Historie af aktiv patologi på mindre end 6 måneder
- Betydelig afvigelse fra de normale værdier observeret under afhøring, klinisk undersøgelse eller elektrokardiogram
- Efter at have tilbragt tid i højden (> 3500 m) i løbet af de sidste 3 måneder
- Absolut eller relativ kontraindikation til ophold i stor højde
- Medicinsk kontraindikation til sportsudøvelse
- Hudallergi over for modificeret ethanol eller capsaicin
- Iført en pacemaker eller ferromagnetiske implantater
- Dårlig venøs kapital
- Pittsburgh Sleep Quality Index Spørgeskema > 5
- Normal søvnvarighed < 6 timer
- Ikke dækket af en sygeforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig reaktionstid (i ms) på den 10-minutters psykomotoriske årvågenhedsopgave (PVT-10), ved slutningen af eksponeringen.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (20,5 måneder)
|
PVT-10 er en vedvarende opmærksomhed, reaktionstidsbestemt opgave, der måler den konsistens, hvormed forsøgspersoner reagerer på en visuel stimulus. Deltageren sidder foran en computer. Han har en skærm foran sig med en 4-cifret tæller (0 i starten). Han bliver bedt om at klikke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når tælleren begynder at rulle. Tælleren vender tilbage til nul, når deltageren har klikket. Reaktionstid (i ms) beregnes for hver stimulus. |
Gennem afsluttet studie (20,5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PBMD09
- 2022-A00464-39 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .