Vliv akutního omezení spánku na reakce na hypoxii (HypSom)
Ve výšce jsou lidé vystaveni environmentální hypoxii způsobené poklesem barometrického tlaku. Ve službě nebo při výcviku jsou horské jednotky, výsadkáři nebo letecké posádky pravidelně vystaveny nadmořské výšce. Účinky nadmořské výšky na člověka se objevují postupně od 1500 m a závisí jak na délce expozice, tak na nadmořské výšce. Kognitivní poruchy se mohou vyskytovat od 3500 m (prah poruch), ale je zde velmi velká interindividuální variabilita.
Protiopatřením proti výškové hypoxii je kyslík, ale jeho použití není mezi 3000 a 4000 m systematické. Jeho použití závisí na délce expozice, bez jasně stanovených norem. Již ve výšce 3500 m se tedy mohou objevit zneschopňující účinky na operační schopnost a zdraví vojáků.
V operacích nebo během výcviku je vystavení nadmořské výšce často spojeno se značným spánkovým dluhem (zejména během nočních nebo časných ranních misí), jet lag nebo nejistými podmínkami odpočinku v zámořských operacích. Tato omezení spánku podporují degradaci duševní výkonnosti s účinky podobnými těm, které jsou pozorovány u hypoxie.
Kombinace těchto omezení vyvolává fyziologický stres, který může u vojenského personálu podporovat změny v duševní výkonnosti, zvýšení neschopnosti, nesnášenlivost nadmořské výšky nebo výskyt patologií souvisejících s nadmořskou výškou. K tomu by mohlo dojít zejména v provozní zóně kolem prahu poruch (3500 m), kde se diskutuje o indikaci kyslíku.
Cílem této studie je posoudit vliv akutního omezení spánku na toleranci hypoxie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre FABRIES, MD
- Telefonní číslo: +33 178652089
- E-mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
- Nábor
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Kontakt:
- Pierre FABRIES, MD
- Telefonní číslo: +33 178652089
- E-mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Zdravý
- Mezi 18 a 45
- Kouření < 5 cigaret denně nebo elektronická cigareta bez nikotinu
- Pravidelná fyzická aktivita (1 až 4 hodiny fyzické aktivity týdně)
- Přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
- Žádné kontraindikace fyzického cvičení
- Po udělení souhlasu
Kritéria vyloučení:
- ženský
- BMI > 30
- Aktivní lékařská patologie (kardiologická, ledvinová, jaterní, kožní, neurologická atd.),
- Anamnéza aktivní patologie kratší než 6 měsíců
- Významná odchylka od normálních hodnot pozorovaných během výslechu, klinického vyšetření nebo elektrokardiogramu
- Strávit čas v nadmořské výšce (> 3500 m) během posledních 3 měsíců
- Absolutní nebo relativní kontraindikace pobytu ve vysoké nadmořské výšce
- Zdravotní kontraindikace sportovní praxe
- Kožní alergie na modifikovaný etanol nebo kapsaicin
- Nošení kardiostimulátoru nebo feromagnetických implantátů
- Chudák žilní kapitál
- Pittsburghský index kvality spánku dotazník > 5
- Obvyklá délka spánku < 6 hodin
- Není hrazeno plánem zdravotního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná reakční doba (v ms) na 10minutový úkol psychomotorické bdělosti (PVT-10) na konci expozice.
Časové okno: Po dokončení studia (20,5 měsíce)
|
PVT-10 je úkol s trvalou pozorností a načasováním reakce, který měří konzistenci, s jakou subjekty reagují na vizuální podnět. Účastník sedí před počítačem. Má před sebou obrazovku se 4místným počítadlem (0 na začátku). Když se počítadlo začne posouvat, dostane pokyn kliknout levým tlačítkem myši co nejrychleji. Po kliknutí účastníka se počítadlo vrátí na nulu. Pro každý stimul se vypočítá reakční doba (v ms). |
Po dokončení studia (20,5 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PBMD09
- 2022-A00464-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .