Akuutin unenrajoituksen vaikutus hypoksiaan (HypSom)
Korkeudessa ihmiset altistuvat ilmanpaineen laskun aiheuttamalle ympäristön hypoksialle. Vuoristojoukot, laskuvarjomiehet tai lentomiehistö altistuvat säännöllisesti korkeudelle työtehtävissä tai harjoittelussa. Korkeuden vaikutukset ihmisiin ilmenevät vähitellen 1500 metrin korkeudesta alkaen ja riippuvat sekä altistuksen kestosta että korkeudesta. Kognitiiviset häiriöt voivat esiintyä 3500 metristä alkaen (häiriökynnys), mutta yksilöiden välinen vaihtelu on erittäin suuri.
Korkeushypoksian vastatoimena on happi, mutta sen käyttö ei ole systemaattista 3000-4000 metrin välillä. Sen käyttö riippuu altistuksen kestosta ilman selkeästi vahvistettuja standardeja. Lamattavia vaikutuksia sotilaiden toimintakykyyn ja terveyteen voi siis esiintyä jo 3500 metrin etäisyydellä.
Operaatioissa tai harjoittelun aikana altistuminen korkeudelle liittyy usein merkittävään unihäiriöön (erityisesti yö- tai aikaisin aamulla tehtävissä), jet lag:iin tai epävarmoihin lepoolosuhteisiin ulkomailla. Nämä unirajoitukset edistävät henkisen suorituskyvyn heikkenemistä samankaltaisilla vaikutuksilla kuin hypoksiassa havaitut.
Näiden rajoitteiden yhdistelmä saa aikaan fysiologista stressiä, joka voi edistää henkisen suorituskyvyn muutoksia, työkyvyttömyyden lisääntymistä, korkeuden suvaitsemattomuutta tai korkeuteen liittyvien patologioiden esiintymistä sotilashenkilöstössä. Tämä voi tapahtua erityisesti toimintavyöhykkeellä häiriöiden kynnyksen ympärillä (3500 m), jossa keskustellaan hapen osoittamisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin unenrajoituksen vaikutusta hypoksian sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre FABRIES, MD
- Puhelinnumero: +33 178652089
- Sähköposti: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Rekrytointi
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre FABRIES, MD
- Puhelinnumero: +33 178652089
- Sähköposti: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Terve
- 18-45 välillä
- Polttaa alle 5 savuketta päivässä tai nikotiiniton sähkösavuke
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (1-4 tuntia liikuntaa viikossa)
- Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Fyysiselle harjoitukselle ei ole vasta-aiheita
- Annettuaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- BMI > 30
- Aktiivinen lääketieteellinen patologia (kardiologinen, munuaisten, maksan, ihon, neurologinen jne.),
- Alle 6 kuukauden aktiivinen patologia historiassa
- Merkittävä poikkeama normaaliarvoista kuulustelun, kliinisen tutkimuksen tai EKG:n aikana
- Viettänyt aikaa korkeudessa (> 3500 m) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe korkealla oleskelulle
- Lääketieteellinen vasta-aihe urheiluharjoitteluun
- Ihoallergia modifioidulle etanolille tai kapsaisiinille
- Sydämentahdistimen tai ferromagneettisten implanttien käyttö
- Huono laskimopääoma
- Pittsburghin unen laatuindeksin kyselylomake > 5
- Normaali unen kesto < 6 tuntia
- Ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen reaktioaika (ms) 10 minuutin psykomotoriseen valppaustehtävään (PVT-10) altistuksen lopussa.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (20,5 kuukautta)
|
PVT-10 on jatkuvaa tarkkaavaisuutta vaativa, reaktioajastettu tehtävä, joka mittaa johdonmukaisuutta, jolla koehenkilöt reagoivat visuaaliseen ärsykkeeseen. Osallistuja istuu tietokoneen ääressä. Hänen edessään on näyttö, jossa on 4-numeroinen laskuri (0 alussa). Häntä neuvotaan napsauttamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun laskuri alkaa rullata. Laskuri palaa nollaan, kun osallistuja on napsauttanut. Reaktioaika (ms) lasketaan jokaiselle ärsykkeelle. |
Opintojen loppuun mennessä (20,5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PBMD09
- 2022-A00464-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .