Wirkung der akuten Schlafbeschränkung auf die Reaktionen auf Hypoxie (HypSom)
In der Höhe sind Menschen einer Umwelthypoxie ausgesetzt, die durch die Abnahme des barometrischen Drucks induziert wird. Im Dienst oder in der Ausbildung sind Gebirgsjäger, Fallschirmjäger oder Flugzeugbesatzungen regelmäßig der Höhe ausgesetzt. Die Auswirkungen der Höhe auf den Menschen treten allmählich ab 1500 m ein und hängen sowohl von der Expositionsdauer als auch von der Höhe ab. Kognitive Störungen können ab 3500 m (Störungsschwelle) auftreten, aber es gibt eine sehr große interindividuelle Variabilität.
Die Gegenmaßnahme gegen Höhenhypoxie ist Sauerstoff, aber seine Verwendung ist zwischen 3000 und 4000 m nicht systematisch. Seine Verwendung hängt von der Expositionsdauer ab, ohne klar festgelegte Standards. Beeinträchtigungen der Einsatzfähigkeit und Gesundheit von Soldaten können daher bereits in 3500 m Höhe eintreten.
Im Einsatz oder während der Ausbildung ist die Höhenexposition oft mit einem erheblichen Schlafdefizit (insbesondere bei nächtlichen oder frühmorgendlichen Einsätzen), Jetlag oder prekären Ruhebedingungen bei Auslandseinsätzen verbunden. Diese Schlafbeschränkungen fördern die Verschlechterung der geistigen Leistungsfähigkeit mit ähnlichen Effekten wie bei Hypoxie.
Die Kombination dieser Einschränkungen führt zu einer physiologischen Belastung, die Veränderungen der geistigen Leistungsfähigkeit, eine Zunahme der Unfähigkeit, eine Höhenintoleranz oder das Auftreten von höhenbedingten Pathologien bei Militärangehörigen begünstigen kann. Dies könnte insbesondere im Betriebsbereich um die Störungsschwelle (3500 m) auftreten, wo die Indikation von Sauerstoff diskutiert wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer akuten Schlafrestriktion auf die Hypoxietoleranz zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre FABRIES, MD
- Telefonnummer: +33 178652089
- E-Mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
Studienorte
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Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Rekrutierung
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Kontakt:
- Pierre FABRIES, MD
- Telefonnummer: +33 178652089
- E-Mail: pierre.fabries@intradef.gouv.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Gesund
- Zwischen 18 und 45
- Rauchen < 5 Zigaretten pro Tag oder nikotinfreie elektronische Zigarette
- Regelmäßige körperliche Aktivität (zwischen 1 und 4 Stunden körperliche Aktivität pro Woche)
- Mitglied oder Anspruch auf einen Sozialversicherungsplan
- Keine Kontraindikation für körperliche Betätigung
- Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- BMI > 30
- Aktive medizinische Pathologie (kardiologische, renale, hepatische, kutane, neurologische usw.),
- Geschichte der aktiven Pathologie von weniger als 6 Monaten
- Signifikante Abweichung von den Normalwerten, die während der Befragung, der klinischen Untersuchung oder des Elektrokardiogramms beobachtet wurden
- Aufenthalt in der Höhe (> 3500 m) in den letzten 3 Monaten
- Absolute oder relative Kontraindikation für einen Aufenthalt in großer Höhe
- Medizinische Kontraindikation zur Sportausübung
- Hautallergie gegen modifiziertes Ethanol oder Capsaicin
- Tragen eines Herzschrittmachers oder ferromagnetischer Implantate
- Schlechtes venöses Kapital
- Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Fragebogen > 5
- Übliche Schlafdauer < 6 Stunden
- Nicht von einer Krankenkasse abgedeckt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Reaktionszeit (in ms) auf die 10-minütige psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT-10) am Ende der Exposition.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (20,5 Monate)
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PVT-10 ist eine reaktionszeitgesteuerte Aufgabe mit anhaltender Aufmerksamkeit, die die Konsistenz misst, mit der Probanden auf einen visuellen Stimulus reagieren. Der Teilnehmer sitzt vor einem Computer. Er hat einen Bildschirm vor sich mit einem 4-stelligen Zähler (0 am Anfang). Er wird angewiesen, so schnell wie möglich mit der linken Maustaste zu klicken, wenn der Zähler zu rollen beginnt. Der Zähler geht auf Null zurück, wenn der Teilnehmer geklickt hat. Die Reaktionszeit (in ms) wird für jeden Stimulus berechnet. |
Bis Studienabschluss (20,5 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PBMD09
- 2022-A00464-39 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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