Klinisk evaluering af interdental papilla-rekonstruktion ved hjælp af injicerbart autogent fedt versus hyaluronsyrefyldstof.

Behandlingsprotokollen vil blive opdelt i 3 faser: den præoperative fase, hvor patienter vil blive undersøgt for egnethed, behandlingsfasen, hvor både kontrol- og interventionsbehandlinger udføres og til sidst opfølgningsfasen, hvor patienterne følges. op under studiets varighed.

A- Præoperativ evaluering A.1. Sygehistorie En grundig detaljeret personlig og tandlægehistorie vil blive indsamlet fra alle patienter. Medicinsk evaluering vil blive foretaget, før patienter indskrives i undersøgelsen for at udelukke tilstedeværelsen af ​​enhver sygdom, der kan kontraindicere behandling eller udelukke patienten fra undersøgelsen.

A.2. Klinisk evaluering Indledende parodontal terapi, herunder fuld mund supragingival skalering og subgingival debridement og patientens motivation og uddannelse til korrekt mundhygiejne.

Efter 6 uger vil der blive foretaget revurdering af den mangelfulde papilla, og graden af ​​papillær mangel efter Nordland og Tarnow klassifikation [13] vil blive fastlagt. Plak- og tandkødsindekser vil også blive vurderet og brugt til at bestemme berettigelse. Kun patienter med mangelfuld papille, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbagekaldt for at diskutere alle behandlingsmuligheder og underskrive det informerede samtykke.

Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil der blive taget alginataftryk for de involverede buer/buer for at konstruere undersøgelsesafstøbninger og fremstille tilpassede stenter for at standardisere målinger gennem hele undersøgelsen. Standardiserede digitale kliniske fotografier vil også blive taget for GBT som en basislinjemåling af dimensionen af ​​den sorte trekant. En uge senere vil patienter blive planlagt til den 1. injektion.

A.3. Radiografisk evaluering Afstanden mellem kontaktområdet og den inter-proksimale knogletop (CP-BC) vil derefter blive målt for at bestemme egnethed på steder med papillær mangel ved hjælp af peri-apikale røntgenbilleder med parallelteknik og derefter bekræftet ved knoglesondering.

B- Behandlingsfase:

I injektionsfasen vil der blive givet 3 injektioner på hvert papillasted: ved baseline, 3 og 6 ugers intervaller.

1. Klinisk måling af højden af ​​den sorte trekant vil være ved at måle afstanden mellem den defekte papillespids og kontaktområdet (PT-CP afstand) til nærmeste 0,5 mm (basislinje). Dette vil blive gjort ved hjælp af en gradueret parodontalsonde og den fremstillede tilpassede stent til korrekt og standardiseret positionering af sonden ved hvert måleinterval.
2. Standardiserede digitale kliniske fotografier vil blive taget for de kvalificerede mangelfulde papiller til basislinjemåling af overfladearealet af sorte trekanter.
3. Lokalbedøvelse vil blive administreret ved infiltration for at opnå den nødvendige anæstesi for at muliggøre en behagelig behandlingsprocedure.
4. Patienttildelingsfortielsen vil blive brudt for at bestemme vil behandling:

Patienten vil blive tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne:

• Gruppe A (Test): Fedttransplantatinjektion i interdentalpapillen.
• Gruppe B (Kontrol): Hyaluronsyreinjektion i interdentalpapillen.

Kontrolgruppe (hyaluronsyreinjektion i interdentalpapillen):

• Den mangelfulde papilla vil blive injiceret med 0,1 mm HA-gelkoncentration på 20 mg/ml ved hjælp af en 30-gauge engangsinsulinsprøjte.
• Nålen indsættes 2-3 mm apikalt til spidsen af ​​interdentalpapillen og rettes koronalt med en vinkling på 45° i forhold til tandens lange akse, og affasningen rettes apikalt.
• Papillen støbes let i en incisal retning i 1 minut ved hjælp af gaze.

Testgruppe (fedttransplantatinjektion i interdentalpapillen):

• Frit bukkalt fedttransplantat vil blive høstet fra den bukkale fedtpude.
• Efter administration af anæstesi i det posteriore område i dybden af ​​vestibulen, vil et lille vandret snit i den frie slimhinde over den anden og den tredje maxillære kindtænd blive skabt ved hjælp af et skarpt #11 blad.
• Gennem stump dissektion vil fedtvævet blive tilgået og let mobiliseres ind i mundhulen ved progressiv stump dissektion.
• Den ønskede mængde fedt vil blive høstet, og den resterende bukkale pude vil blive skubbet tilbage på sin plads.
• Afbrudte suturer med 5-0 vicryl resorberbare suturer vil blive brugt for at opnå primær lukning af snittet.
• Fedttransplantatet skylles for at fjerne snavs og emulgeres mekanisk.

Fedt emulgering

• Emulgering af fedtet vil ske ved at flytte fedtet mellem to 10-cc sprøjter forbundet til hinanden ved hjælp af en hun-til-hun Luer-Lok-konnektor, der behandler blokfedttransplantatet til nano-fedt (Tonnard et al., 2013).
• Efter 30 passager filtreres den fedtholdige væske over en steril nylonklud, og væsken opsamles i en steril sprøjte. Dette gøres for at fjerne eventuelle bindevævsrester, der kan blokere de fine nåle.
• En 30-gauge engangsinsulinsprøjte vil blive brugt til at fylde nano-fedttransplantatet og vil blive indsat 2-3 mm apikalt til spidsen af ​​interdentalpapillen.

Postoperativ fase:

Efter endt behandling vil der blive givet egenomsorgsinstruktion til patienterne

Patient egenomsorgsinstruktioner (Heitz-Mayfield 2008):

• Undgå mekanisk plakkontrol i området i 24 timer efter injektionen.
• Mundhygiejnen bør opretholdes med en blød tandbørste efter de første 24 timer.
• Antiseptisk mundskylning, klorhexidin mundskylning vil blive ordineret to gange om dagen i to uger.

Opfølgning og postoperativ evaluering Patienterne vil blive tilbagekaldt efter 3 og 6 måneder fra den første injektion, hvor klinisk måling af tandkødets sorte trekants dimensioner og standardiserede digitale kliniske fotografier vil blive taget igen.

Resultaterne er:

1. Sort trekant højde

   • Den sorte trekants højde (BTH) vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede digitale kliniske fotografier og analyseret af et billedanalyseprogram (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA).
   • Aggregeringsmetode: Middel
   • Specifikt måletidspunkt: ved baseline, efter 3 uger, 6 uger og 6 måneder postoperativt.

2. Sort trekant område

   • Overfladearealet af den sorte trekant (BTA) vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede digitale kliniske fotografier og analyseret af et billedanalyseprogram (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA).
   • Aggregeringsmetode: Middel
   • Specifikt måletidspunkt: ved baseline, efter 3 uger, 6 uger og 6 måneder postoperativt.

3. Sort trekant bredde

   • Den sorte trekants bredde (BTW) vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede digitale kliniske fotografier og analyseret af et billedanalyseprogram (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA).
   • Aggregeringsmetode: Middel
   • Specifikt måletidspunkt: ved baseline, efter 3 uger, 6 uger og 6 måneder postoperativt.

4. Post-kirurgisk patienttilfredshed:

   • Et 3-punkts spørgeskema vil blive stillet til patienterne og en VAS-skala for 0-10 vil blive brugt.
   • Disse punkter vil være: Vil du opleve den samme procedure en anden gang? I hvor høj grad er du tilfreds med proceduren? I hvor høj grad er du tilfreds med resultaterne?
5. Postoperativ smerte Visual Analogue Scale (VAS) med tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte') vil blive målt ved 24 timer.

Kriterier for afbrydelse eller ændring af intervention:

Intervention vil blive afbrudt eller ændret, hvis patienten ikke er i stand til at forpligte sig til opfølgningsplanen eller har nogen forhold, der forhindrer ham/hende i at fortsætte undersøgelsen.

Strategier til at forbedre overholdelse af intervention:

• Patienter vil blive tilbagekaldt månedligt til understøttende parodontal terapi i løbet af undersøgelsen.
• Der vil blive foretaget tæt telefonopfølgning for at sikre patientinddragelse