Klinische Bewertung der Rekonstruktion der Interdentalpapillen unter Verwendung von injizierbarem autogenem Fett im Vergleich zu Hyaluronsäure-Füllstoff.

Das Behandlungsprotokoll wird in 3 Phasen unterteilt: die präoperative Phase, in der die Patienten auf Eignung untersucht werden, die Behandlungsphase, in der sowohl Kontroll- als auch Interventionsbehandlungen durchgeführt werden, und schließlich die Nachsorgephase, in der die Patienten nachbeobachtet werden für die Dauer des Studiums auf.

A- Präoperative Bewertung A.1. Anamnese Eine gründliche, detaillierte persönliche und zahnmedizinische Anamnese wird von allen Patienten erhoben. Vor der Aufnahme von Patienten in die Studie wird eine medizinische Untersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein einer Krankheit auszuschließen, die eine Behandlung kontraindizieren könnte, oder um den Patienten von der Studie auszuschließen.

A.2. Klinische Bewertung Anfängliche Parodontaltherapie, einschließlich supragingivaler Zahnsteinentfernung im gesamten Mund und subgingivalem Debridement sowie Patientenmotivation und Schulung zur richtigen Mundhygiene.

Nach 6 Wochen erfolgt eine erneute Beurteilung der insuffizienten Papille und die Bestimmung des Papilleninsuffizienzgrades nach Nordland und Tarnow [13]. Plaque- und Gingiva-Indizes werden ebenfalls bewertet und zur Bestimmung der Eignung verwendet. Nur Patienten mit mangelhafter Papille, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zurückgerufen, um alle Behandlungsoptionen zu besprechen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Nach der Aufnahme in die Studie wird ein Alginatabdruck für den/die betroffenen Bogen/Bögen genommen, um Studienabdrücke zu konstruieren und kundenspezifische Stents herzustellen, um die Messungen während der gesamten Studie zu standardisieren. Für die GBT werden auch standardisierte digitale klinische Fotos als Basismessung der Dimension des schwarzen Dreiecks aufgenommen. Eine Woche später werden die Patienten für die 1. Injektion eingeplant.

A.3. Röntgenuntersuchung Der Abstand zwischen dem Kontaktbereich und dem interproximalen Knochenkamm (CP-BC) wird dann gemessen, um die Eignung an den Stellen des Papillenmangels anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen mit Parallelisierungstechnik zu bestimmen, und dann durch Knochensondierung bestätigt.

B- Behandlungsphase:

In der Injektionsphase werden 3 Injektionen an jeder Papillenstelle verabreicht: zu Beginn, in 3- und 6-Wochen-Intervallen.

1. Die klinische Messung der Höhe des schwarzen Dreiecks erfolgt durch Messen des Abstands zwischen der mangelhaften Papillenspitze und dem Kontaktbereich (PT-CP-Abstand) auf die nächsten 0,5 mm (Basislinie). Dies erfolgt unter Verwendung einer graduierten Parodontalsonde und des hergestellten kundenspezifischen Stents für die richtige und standardisierte Positionierung der Sonde bei jedem Messintervall.
2. Für die in Frage kommenden mangelhaften Papillen werden standardisierte digitale klinische Fotos für die Grundlinienmessung der Oberfläche der schwarzen Dreiecke aufgenommen.
3. Lokalanästhesie wird durch Infiltration verabreicht, um die notwendige Anästhesie für einen komfortablen Behandlungsablauf zu erreichen.
4. Die Verschleierung der Patientenzuweisung wird gebrochen, um die Behandlung zu bestimmen:

Der Patient wird nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeteilt:

• Gruppe A (Test): Fetttransplantatinjektion in die Interdentalpapille.
• Gruppe B (Kontrolle): Injektion von Hyaluronsäure in die Interdentalpapille.

Kontrollgruppe (Hyaluronsäure-Injektion in die Interdentalpapille):

• Die mangelhafte Papille wird mit 0,1 mm HA-Gelkonzentration von 20 mg/ml unter Verwendung einer 30-Gauge-Einweg-Insulinspritze injiziert.
• Die Nadel wird 2–3 mm apikal der Spitze der Interdentalpapille eingeführt und mit einem Winkel von 45° zur Zahnlängsachse nach koronal gerichtet, wobei die Abschrägung nach apikal gerichtet ist.
• Die Papille wird mit Gaze 1 Minute lang leicht in Inzisalrichtung angeformt.

Testgruppe (Fetttransplantatinjektion in die Interdentalpapille):

• Freies bukkales Fetttransplantat wird aus dem bukkalen Fettpolster entnommen.
• Nach Verabreichung der Anästhesie im Seitenzahnbereich in der Tiefe des Vestibulums wird mit einer scharfen #11-Klinge ein kleiner horizontaler Einschnitt in die freie Schleimhaut oberhalb des zweiten und des dritten Oberkiefermolaren angelegt.
• Durch stumpfe Präparation wird das Fettgewebe zugänglich gemacht und durch fortschreitende stumpfe Präparation leicht in die Mundhöhle mobilisiert.
• Die gewünschte Fettmenge wird entnommen und das verbleibende Wangenpolster wird an seinen Platz zurückgeschoben.
• Unterbrochene Nähte mit resorbierbaren 5-0-Vicryl-Nähten werden verwendet, um einen primären Verschluss der Inzision zu erreichen.
• Das Fetttransplantat wird gespült, um Ablagerungen zu entfernen, und mechanisch emulgiert.

Fettemulgierung

• Die Emulgierung des Fetts erfolgt durch Verschieben des Fetts zwischen zwei 10-ml-Spritzen, die durch einen Luer-Lok-Konnektor von Frau zu Frau miteinander verbunden sind, wodurch das Blockfetttransplantat zu Nanofett verarbeitet wird (Tonnard et al., 2013).
• Nach 30 Durchgängen wird die Fettflüssigkeit über ein steriles Nylontuch filtriert und die Flüssigkeit in einer sterilen Spritze aufgefangen. Dies geschieht, um Bindegewebsreste zu entfernen, die die feinen Nadeln verstopfen könnten.
• Eine 30-Gauge-Einweg-Insulinspritze wird verwendet, um das Nano-Fett-Transplantat zu laden, und wird 2-3 mm apikal zur Spitze der Interdentalpapille eingeführt.

Postoperative Phase:

Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten eine Anleitung zur Selbstpflege

Anweisungen zur Patientenselbstversorgung (Heitz-Mayfield 2008):

• Vermeiden Sie für 24 Stunden nach der Injektion eine mechanische Plaquekontrolle in diesem Bereich.
• Die Mundhygiene sollte nach den ersten 24 Stunden mit einer weichen Zahnbürste aufrechterhalten werden.
• Antiseptische Mundspülung, Chlorhexidin-Mundspülung wird zwei Wochen lang zweimal täglich verschrieben.

Nachsorge und postoperative Bewertung Die Patienten werden nach 3 und 6 Monaten nach der ersten Injektion wieder einberufen, wo die klinische Messung der Maße des schwarzen Zahnfleischdreiecks und standardisierte digitale klinische Fotos erneut aufgenommen werden.

Die Ergebnisse sind:

1. Höhe des schwarzen Dreiecks

   • Die Höhe des schwarzen Dreiecks (BTH) wird anhand standardisierter digitaler klinischer Fotos beurteilt und mit einem Bildanalyseprogramm (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA) analysiert.
   • Aggregationsmethode: Mittelwert
   • Spezifischer Messzeitpunkt: zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 6 Monaten postoperativ.

2. Schwarzer Dreiecksbereich

   • Die Oberfläche des schwarzen Dreiecks (BTA) wird anhand standardisierter digitaler klinischer Fotografien beurteilt und mit einem Bildanalyseprogramm (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA) analysiert.
   • Aggregationsmethode: Mittelwert
   • Spezifischer Messzeitpunkt: zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 6 Monaten postoperativ.

3. Breite des schwarzen Dreiecks

   • Die Breite des schwarzen Dreiecks (BTW) wird anhand standardisierter digitaler klinischer Fotos beurteilt und mit einem Bildanalyseprogramm (Photoshop Cs 5, Adobe Systems, San Jose, CA, USA) analysiert.
   • Aggregationsmethode: Mittelwert
   • Spezifischer Messzeitpunkt: zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 6 Monaten postoperativ.

4. Postoperative Patientenzufriedenheit:

   • Den Patienten wird ein 3-Punkte-Fragebogen gestellt und eine VAS-Skala für 0-10 wird verwendet.
   • Diese Punkte werden sein: Würden Sie dasselbe Verfahren ein anderes Mal erleben? Inwieweit sind Sie mit dem Verfahren zufrieden? Inwieweit sind Sie mit den Ergebnissen zufrieden?
5. Postoperativer Schmerz Visuelle Analogskala (VAS) mit Zahlen von 0 bis 10 („kein Schmerz“ bis „schlimmster vorstellbarer Schmerz“) wird nach 24 Stunden gemessen.

Kriterien für das Abbrechen oder Ändern der Intervention:

Die Intervention wird abgebrochen oder modifiziert, wenn der Patient sich nicht an den Nachsorgeplan halten kann oder unter irgendwelchen Bedingungen leidet, die ihn daran hindern, die Studie fortzusetzen.

Strategien zur Verbesserung der Therapietreue:

• Die Patienten werden im Verlauf der Studie monatlich zur unterstützenden Parodontaltherapie einberufen.
• Eine engmaschige telefonische Nachsorge wird durchgeführt, um die Patientenbindung sicherzustellen