- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611619
Lav partikelemission og støjsvag dæk (LEON-T)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det eksperimentelle søvnstudie har det overordnede mål at uddybe vores forståelse af søvnforstyrrelser ved støj fra bildæk og ændringer i kardiometabolisk og kognitiv funktion. Til dette formål vil undersøgelsen omhandle følgende uafhængige mål:
Mål 1: Bestem de biologiske og neuroadfærdsmæssige konsekvenser af søvnforstyrrelser på grund af dækstøj. Efterforskerne vil måle sunde frivilliges søvn, og hver morgen vil efterforskerne indhente blodprøver til metabolomisk analyse og administrere et neurokognitivt testbatteri. Efterforskerne vil sammenligne effekter på søvn, metabolomik og kognitiv funktion mellem stille nætter og nætter med vejtrafikstøj.
Mål 2: Identificer akustiske egenskaber ved dækstøj, der er særligt fysiologisk forstyrrende. Efterforskerne vil bruge forskellige kombinationer af typer af dækstøj i forskellige nætter med støjeksponering for at bestemme forskelle på søvn og kardiovaskulær respons.
Denne undersøgelse vil finde sted i lydmiljølaboratoriet (SEL) ved Göteborgs Universitets Institut for Arbejds- og Miljømedicin (Arbets- och miljömedicin [AMM]). SEL er et high fidelity forskningslaboratorium udstyret til at simulere en typisk lejlighed, inklusive tre individuelt lys-, lyd- og vibrationsisolerede private soveværelser. Loftsmonterede højttalere i hvert rum giver efterforskerne mulighed for at skabe et realistisk akustisk miljø ved at transmittere lydeksponeringer fra kontrolrummet til hvert soveværelse individuelt. Efterforskerne har tidligere vist, at resultater fra dette laboratorium med høj økologisk validitet er sammenlignelige med resultater fra felten.
Der vil være to undersøgelsesarme, som hver giver mulighed for at undersøge forskellige akustiske egenskaber ved dækstøj og deres fysiologiske virkninger. Hver af disse undersøgelsesarme har et potentielt cross-over design inden for fag. Deltagerne (undersøgelse 1 N=15; undersøgelse 2 N=30; i alt N=45 på tværs af begge arme) vil hver tilbringe seks på hinanden følgende nætter i SEL med mulighed for at sove mellem 23:00-07:00. Dagsøvn vil være forbudt, bekræftet med mål for dagaktivitet via håndledsaktigrafimonitorer, som bæres kontinuerligt gennem hele undersøgelsen. Tre fag vil deltage samtidigt i separate soveværelser. Den første nat er en tilvænningsperiode til undersøgelsesprotokollen og for at blive fortrolig med testprocedurerne. Studieaftener 2-6 er de eksperimentelle nætter og vil blive tilfældigt fordelt på tværs af deltagere ved hjælp af et latinsk kvadratisk design for at undgå førsteordens overførselseffekter. Hvert emne vil blive eksponeret for hvert af følgende:
En stille nat: Der afspilles ingen støj, hvilket tjener som en kontrolnat til at vurdere individuel baseline søvn, kardiometabolisk profil og kognitiv ydeevne;
Fire nætter med trafikstøj: Dækstøj fra vejtrafikstøj spilles ind i rummene for at bestemme støjens effekt på søvn, kardiometabolisk funktion og kognitiv ydeevne. Disse støjnætter vil være i et 2×2-faktorielt design, så efterforskerne kan undersøge hver kombination af to specifikke støjkarakteristika.
Hver nat vil efterforskerne registrere fysiologisk søvn med polysomnografi (PSG) og hjerteaktivitet med elektrokardiografi (EKG). Hver undersøgelsesmorgen vil forsøgspersonerne give en 4 ml blodprøve, gennemføre kognitive tests og besvare spørgeskemaer og forlade SEL for at følge deres normale dagtimerne. De vender tilbage til SEL kl. 20.00 hver aften for at forberede sig til søvnmålinger. Koffein vil være forbudt efter kl. 15.00, og alkohol vil til enhver tid være forbudt. Fordi ekstrem og/eller variabel diætadfærd kan påvirke metabolom/lipoprotein-profilen, vil deltagerne få vejledning om, at de skal spise et lignende aftensmåltid på hver dag i laboratorieundersøgelsen, bekræftet med en maddagbog. Selve måltidet kan være anderledes. for forskellige undersøgelsesdeltagere, fordi undersøgelsen har et inden-fagsdesign.
Søvn vil blive registreret med ambulatorisk polysomnografi (PSG) og hjerteaktivitet med elektrokardiografi (EKG) og fingerpuls fotoplethysmogram. Data optages offline på søvnoptageren og vil blive downloadet og kontrolleret hver undersøgelsesmorgen for at sikre datakvaliteten. Ud over traditionel søvnanalyse udført af forskergruppen ved Göteborgs Universitet, vil rå PSG-data blive brugt til at beregne Odds Ratio Project, en ny målestok for søvndybde og stabilitet.
Hver morgen vil forsøgspersonerne give en 4 ml blodprøve til plasmametabolomisk analyse. For at sikre pålidelige data vil der blive taget blodprøver på samme tidspunkt hver dag for at afbøde cirkadiske effekter, før man spiser eller drikker noget undtagen vand, og hver prøve vil blive håndteret på samme måde, dvs. centrifugeret, alikvoteret og opbevaret i -80C frysere. Forsøgspersonerne vil spise den samme mad hver studieaften for at afbøde diætvirkningerne inden for forsøgspersonen på blodmetabolomet.
Hver morgen vil forsøgspersoner gennemføre et computerstyret kognitivt testbatteri, der tager cirka 20 minutter, som omfatter 10 tests på tværs af en række kognitive domæner (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement , substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed). Kognitionsdata vil blive analyseret for at bestemme nøglemål for kognitiv hastighed og nøjagtighed, justering for praksiseffekter og sværhedsgraden af stimulussættet.
Forsøgspersoner vil udfylde et batteri af engangs validerede spørgeskemaer for at måle deres generelle helbred (SF-36), kronotype, støjfølsomhed, sædvanlig søvnkvalitet, miljøfølsomhed og gener og søvnforstyrrelser ved støj. Forsøgspersonerne vil også besvare et spørgeskema hver undersøgelse aften og morgen, der involverer spørgsmål om søvnighed (Karolinska Sleepiness Scale), søvnforstyrrelser ved støj, positiv og negativ påvirkning (PANAS) og validerede søvn- og forstyrrelsesspørgsmål.
Deltagerne vil bære en håndledsaktigrafimonitor kontinuerligt gennem hele undersøgelsesperioden, og også i ugen før undersøgelsen, for at bekræfte sædvanlige søvn-vågne-tider og for at måle fysiske aktivitetsniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 42650
- University of Gothenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. bor i eller omkring byen Gøteborg-området (Sverige)
Ekskluderingskriterier:
- i alderen 30 år;
- sædvanlige søvn- og vågnetider mere end ±1 time forskellig fra undersøgelsens søvntider (dvs. sædvanlig søvntid bør være 22:00-00:00 og sædvanlig vågentid bør være 06:00-08:00);
- BMI>25 kg/m2;
- regelmæssig brug af søvnmedicin (ordineret eller "håndkøb");
- dårlig høreskarphed (målt under screening via pure tone audiometri);
- diagnosticeret med søvnforstyrrelser;
- indikationer på søvnapnø på STOP-BANG spørgeskemaet;
- skifteholdsarbejde;
- rygning, dampning, snus eller anden nikotinbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Enkelt studienat uden støjeksponering for at bestemme normal baseline søvn
|
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Højt niveau kontinuerligt flow dækstøj (A1)
Enkelt studienat i den første eksperimentelle undersøgelsesarm, med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved høj niveau, kontinuerlig flowstøj.
Støj vil omfatte en blanding af forskellige akustiske karakteristika for dækstøj hele natten.
|
Dækstøj fra kontinuerlig trafik hele natten
Dækstøj svarende til op til 65 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Mellemniveau kontinuerligt flow dækstøj (B1)
Enkelt studienat i den første eksperimentelle undersøgelsesarm med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved middelniveau, kontinuerlig trafikstøj.
Støj vil omfatte en blanding af forskellige akustiske karakteristika for dækstøj hele natten.
|
Dækstøj fra kontinuerlig trafik hele natten
Dækstøj svarende til op til 60 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Højt niveau, diskret trafikdækstøj (A2)
Enkelt studienat i den første eksperimentelle undersøgelsesarm med trafikstøjhændelser for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved højniveau trafikstøj bestående af enkelte, diskrete trafikhændelser.
Støj vil omfatte en blanding af forskellige akustiske karakteristika for dækstøj hele natten.
|
Dækstøj svarende til op til 65 dB LAEq,24h
Dækstøj fra få, diskrete trafikhændelser, der opstår hele natten
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Mellemniveau, diskret trafikdækstøj (B2)
Enkelt studienat i den første eksperimentelle undersøgelsesarm med trafikstøjhændelser for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved moderat trafikstøj bestående af enkelte, diskrete trafikhændelser.
Støj vil omfatte en blanding af forskellige akustiske karakteristika for dækstøj hele natten.
|
Dækstøj svarende til op til 60 dB LAEq,24h
Dækstøj fra få, diskrete trafikhændelser, der opstår hele natten
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Mellemniveau komposithjuldækstøj (A1)
Enkelt studienat i anden eksperimentel undersøgelsesarm med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved mellemniveau trafikstøj bestående af sammensatte hjultyper.
|
Dækstøj svarende til op til 60 dB LAEq,24h
Dækstøj fra nydesignede, luftløse kompositdæk
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Lavt niveau komposithjuldækstøj (B1)
Enkelt studienat i anden eksperimentel undersøgelsesarm med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved lavt niveau af trafikstøj bestående af sammensatte hjultyper.
|
Dækstøj fra nydesignede, luftløse kompositdæk
Dækstøj svarende til op til 55 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Mellemniveau luftfyldt dækstøj (A2)
Enkelt studienat i den anden eksperimentelle undersøgelsesarm med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved mellemniveau trafikstøj bestående af traditionelle luftfyldte hjultyper.
|
Dækstøj svarende til op til 60 dB LAEq,24h
Dækstøj fra traditionelle, luftfyldte dæk
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Lavt luftfyldt dækstøj (B2)
Enkelt studienat i anden eksperimentel undersøgelsesarm med trafikstøj for at bestemme konsekvenserne af søvnforstyrrelser ved lavt niveau af trafikstøj bestående af traditionelle luftfyldte hjultyper.
|
Dækstøj svarende til op til 55 dB LAEq,24h
Dækstøj fra traditionelle, luftfyldte dæk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline total søvntid under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline total søvntid i løbet af A1-natten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline total søvntid i løbet af A2-natten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline total søvntid i løbet af B1 natten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline total søvntid i løbet af B2 natten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet søvntid under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet søvntid under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet søvntid under eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet søvntid under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af baseline N1-søvn under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af baseline N2-søvn under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af baseline N3-søvn under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde baseline rapid eye movement (REM) søvn under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N1-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N2-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N3-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af hurtige øjenbevægelser (REM) søvn under eksponering for natlig dækstøj kombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N1-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N2-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N3-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af hurtige øjenbevægelser (REM) søvn under eksponering for natlig dækstøj kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N1-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N2-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N3-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af hurtige øjenbevægelser (REM) søvn under eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N1-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N2-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde N3-søvn under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Samlet mængde af hurtige øjenbevægelser (REM) søvn under eksponering for natlig dækstøj kombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline-vågenhed efter søvnstart (WASO) under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Samlet antal minutter vågen i løbet af natten efter den første tilsynekomst af søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Vågenhed efter søvnstart (WASO) under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Samlet antal minutter vågen i løbet af natten efter den første tilsynekomst af søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Vågenhed efter sleep onset (WASO) under eksponering for natlig dækstøj kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Samlet antal minutter vågen i løbet af natten efter den første tilsynekomst af søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Vågenhed efter søvnstart (WASO) under eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Samlet antal minutter vågen i løbet af natten efter den første tilsynekomst af søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Vågenhed efter søvnstart (WASO) under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Samlet antal minutter vågen i løbet af natten efter den første tilsynekomst af søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline antal opvågninger i løbet af kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Antal opvågninger under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Antal opvågninger under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Antal opvågninger under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Antal opvågninger under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
En nat
|
|
Baseline sleep onset latency (SOL) under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Defineret som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoke målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Defineret som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoke målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Defineret som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoke målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Defineret som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoke målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Defineret som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoke målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Baseline søvneffektivitet under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Defineret som procentdelen af tid i sengen tilbragt i et ikke-vågen søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Defineret som procentdelen af tid i sengen tilbragt i et ikke-vågen søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Defineret som procentdelen af tid i sengen tilbragt i et ikke-vågen søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Defineret som procentdelen af tid i sengen tilbragt i et ikke-vågen søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Defineret som procentdelen af tid i sengen tilbragt i et ikke-vågen søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, scoret i henhold til American Academy of Sleep Medicines retningslinjer.
|
En nat
|
|
Baseline søvndybde vurderet ved hjælp af odds ratio-produktet (ORP) under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnitlig ORP over hele natten, fra 0 (opstår aldrig under vågning) til 2,5 (opstår kun under vågner).
Udledt via polysomnografi/EEG målinger.
|
En nat
|
|
Søvndybde vurderet ved hjælp af odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for natlig dækstøjkombination A1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnitlig ORP over hele natten, fra 0 (opstår aldrig under vågning) til 2,5 (opstår kun under vågner).
Udledt via polysomnografi/EEG målinger.
|
En nat
|
|
Søvndybde vurderet ved hjælp af odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for natlig dækstøjkombination A2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnitlig ORP over hele natten, fra 0 (opstår aldrig under vågning) til 2,5 (opstår kun under vågner).
Udledt via polysomnografi/EEG målinger.
|
En nat
|
|
Søvndybde vurderet ved hjælp af odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for natlig dækstøjkombination B1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnitlig ORP over hele natten, fra 0 (opstår aldrig under vågning) til 2,5 (opstår kun under vågner).
Udledt via polysomnografi/EEG målinger.
|
En nat
|
|
Søvndybde vurderet ved hjælp af odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for natlig dækstøjkombination B2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnitlig ORP over hele natten, fra 0 (opstår aldrig under vågning) til 2,5 (opstår kun under vågner).
Udledt via polysomnografi/EEG målinger.
|
En nat
|
|
Spontan maksimal ændring af odds ratio produkt (ORP) i løbet af kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Primært mål for akut søvnforstyrrelse ved støj, beregnet som forskellen mellem ORP i 30'erne før støjstart og maksimal ORP under trafikstøj.
Gennemsnitligt over 120 falske støjhændelser i løbet af natten.
|
En nat
|
|
Maksimal ændring af odds ratio-produkt (ORP) under eksponering for dækstøjhændelser kombination A1
Tidsramme: En nat
|
Primært mål for akut søvnforstyrrelse ved støj, beregnet som forskellen mellem ORP i 30'erne før støjstart og maksimal ORP under trafikstøj.
Gennemsnit af alle 120 støjbegivenheder i løbet af natten.
|
En nat
|
|
Maksimal ændring af odds ratio-produkt (ORP) under eksponering for dækstøjhændelser kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Primært mål for akut søvnforstyrrelse ved støj, beregnet som forskellen mellem ORP i 30'erne før støjstart og maksimal ORP under trafikstøj.
Gennemsnit af alle 120 støjbegivenheder i løbet af natten.
|
En nat
|
|
Maksimal ændring af odds ratio-produkt (ORP) under eksponering for dækstøjhændelser kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Primært mål for akut søvnforstyrrelse ved støj, beregnet som forskellen mellem ORP i 30'erne før støjstart og maksimal ORP under trafikstøj.
Gennemsnit af alle 120 støjbegivenheder i løbet af natten.
|
En nat
|
|
Maksimal ændring af odds ratio-produkt (ORP) under eksponering for dækstøjhændelser kombination B2
Tidsramme: En nat
|
Primært mål for akut søvnforstyrrelse ved støj, beregnet som forskellen mellem ORP i 30'erne før støjstart og maksimal ORP under trafikstøj.
Gennemsnit af alle 120 støjbegivenheder i løbet af natten.
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdshastighed om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdshastighed om morgenen umiddelbart efter A1 natten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdshastighed om morgenen umiddelbart efter A2 natten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdshastighed om morgenen umiddelbart efter B1 natten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdshastighed om morgenen umiddelbart efter B2 natten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdsnøjagtighed om morgenen efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglenøjagtighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdsnøjagtighed om morgenen efter eksponering for natlig dækstøj kombination A1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglenøjagtighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdsnøjagtighed om morgenen efter eksponering for natlig dækstøj kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglenøjagtighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdsnøjagtighed om morgenen efter eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglenøjagtighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Morgen neuroadfærdsnøjagtighed om morgenen efter eksponering for natlig dækstøj kombination B2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglenøjagtighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Baseline aften neuroadfærdshastighed efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdshastighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination A1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdshastighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdshastighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdshastighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination B2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 10 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, ballonanalog risiko, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Baseline aften neuroadfærdsnøjagtighed efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrixræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdsnøjagtighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination A1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdsnøjagtighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination A2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdsnøjagtighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination B1
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Aften neuroadfærdsnøjagtighed efter eksponering for natlig dækstøj kombination B2
Tidsramme: En nat
|
Gennemsnit af en nøglehastighedsindikator fra hver af 9 kognitive tests (motorisk praksis, visuel objektindlæring, fraktal 2-back, abstrakt matchning, linjeorientering, følelsesgenkendelse, matrix-ræsonnement, substitution af ciffersymboler, psykomotorisk årvågenhed)
|
En nat
|
|
Hændelsesrelateret kardiovaskulær aktivering som reaktion på støj under kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Ændring i hjertefrekvens (EKG)
|
En nat
|
|
Hændelsesrelateret kardiovaskulær aktivering som reaktion på støj under A1
Tidsramme: En nat
|
Ændring i hjertefrekvens (EKG)
|
En nat
|
|
Hændelsesrelateret kardiovaskulær aktivering som reaktion på støj under A2
Tidsramme: En nat
|
Ændring i hjertefrekvens (EKG)
|
En nat
|
|
Hændelsesrelateret kardiovaskulær aktivering som reaktion på støj under B1
Tidsramme: En nat
|
Ændring i hjertefrekvens (EKG)
|
En nat
|
|
Hændelsesrelateret kardiovaskulær aktivering som reaktion på støj under B2
Tidsramme: En nat
|
Ændring i hjertefrekvens (EKG)
|
En nat
|
|
Aften subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale på kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Aften subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale på A1 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Aften subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska søvnighedsskalaen på A2-natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Aften subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale på B1 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Aften subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale på B2 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Morgen subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Morgen subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale efter A1 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Morgen subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale efter A2 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Morgen subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale efter B1 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Morgen subjektiv søvnighed, vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale efter B2 natten
Tidsramme: En nat
|
Skalaen er en 9-niveaus verbal skala fra 1 - "Ekstremt opmærksom" (bedste resultat) til 9 - "Meget søvnig.
stor indsats for at holde sig vågen, kæmpe mod søvn" (værste udfald)
|
En nat
|
|
Taurinkoncentration (mmol/L) umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Taurinkoncentration (mmol/L) om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Taurinkoncentration (mmol/L) om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Taurinkoncentration (mmol/L) om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Taurinkoncentration (mmol/L) om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Serotoninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Serotoninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Serotoninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Serotoninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Serotoninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Tryptofankoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Tryptofankoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Tryptofankoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Tryptofankoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Tryptofankoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Isoleucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Isoleucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Isoleucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Isoleucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Isoleucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Leucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Leucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Leucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Leucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Leucinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Valinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Valinkoncentration (mmol/L)Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Valinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Valinkoncentration (mmol/L)Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Valinkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Diacylglycerol (36:3) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Diacylglycerol (36:3) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Diacylglycerol (36:3) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Diacylglycerol (36:3) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Diacylglycerol (36:3) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Lauroylcarnitin (C12:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Lauroylcarnitin (C12:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Lauroylcarnitin (C12:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Lauroylcarnitin (C12:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Lauroylcarnitin (C12:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Octanoylcarnitin (C8:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Octanoylcarnitin (C8:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Octanoylcarnitin (C8:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Octanoylcarnitin (C8:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Octanoylcarnitin (C8:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Myristoylcarnitin (C14:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Myristoylcarnitin (C14:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Myristoylcarnitin (C14:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Myristoylcarnitin (C14:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Myristoylcarnitin (C14:0) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline 1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamid (4-Pyr) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamid (4-Pyr) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamid (4-Pyr) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamid (4-Pyr) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamid (4-Pyr) koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Phenylalanin-koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phenylalaninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phenylalaninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phenylalaninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phenylalaninkoncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Acylcarnitin C18:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C18:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C18:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C18:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C18:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Acylcarnitin C10:0 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C10:0 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C10:0 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C10:0 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Acylcarnitin C10:0 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Phosphatidylcholin 32:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 32:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 32:1 koncentration (mmol/L)Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 32:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 32:1 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Basline Phosphatidylcholin 38:2 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Fosfatidylcholin 38:2 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:2 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:2 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:2 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Baseline Phosphatidylcholin 38:3 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kontrolnatten
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:3 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:3 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter kombinationen af dækstøj A2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:3 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B1
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
|
Phosphatidylcholin 38:3 koncentration (mmol/L) Om morgenen umiddelbart efter dækstøjkombinationen B2
Tidsramme: En nat
|
Bestemt ud fra GC-MS analyse af blodplasma
|
En nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael G Smith, PhD, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 254066204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .