- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05611619
Lavt partikkelutslipp og lavt støydekk (LEON-T)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den eksperimentelle søvnstudien har det overordnede målet å utdype vår forståelse av søvnforstyrrelser ved bildekkstøy og endringer i kardiometabolsk og kognitiv funksjon. For dette formål vil studien ta for seg følgende uavhengige mål:
Mål 1: Bestem de biologiske og nevroatferdsmessige konsekvensene av søvnforstyrrelser på grunn av dekkstøy. Etterforskerne vil måle søvnen til friske frivillige, og hver morgen vil etterforskerne innhente blodprøver for metabolomikkanalyse og administrere et nevrokognitivt testbatteri. Etterforskerne vil sammenligne effekter på søvn, metabolomikk og kognitiv funksjon mellom rolige netter og netter med veitrafikkstøy.
Mål 2: Identifisere akustiske egenskaper ved dekkstøy som er spesielt fysiologisk forstyrrende. Etterforskerne vil bruke forskjellige kombinasjoner av typer dekkstøy i forskjellige støyeksponeringsnetter for å bestemme differensielle effekter på søvn og kardiovaskulær respons.
Denne studien vil finne sted i lydmiljølaboratoriet (SEL) ved Gøteborgs universitet Institutt for arbeids- og miljømedisin (Arbets- och miljömedicin [AMM]). SEL er et high fidelity forskningslaboratorium utstyrt for å simulere en typisk leilighet, inkludert tre individuelt lys-, lyd- og vibrasjonsisolerte private soverom. Takmonterte høyttalere i hvert rom lar etterforskerne skape et realistisk akustisk miljø ved å overføre lydeksponeringer fra kontrollrommet til hvert soverom individuelt. Etterforskerne har tidligere vist at resultater fra denne laboratoriet med høy økologisk validitet er sammenlignbare med resultater fra felten.
Det vil være to studiearmer, som hver gir mulighet til å undersøke ulike akustiske egenskaper ved dekkstøy og deres fysiologiske effekter. Hver av disse studiearmene har en potensiell cross-over-design innen fag. Deltakerne (studie 1 N=15; studie 2 N=30; totalt N=45 over begge armer) vil hver tilbringe seks netter på rad i SEL, med mulighet for søvn mellom 23:00-07:00. Søvn på dagtid vil være forbudt, bekreftet med mål på dagaktivitet via håndleddsaktigrafimonitorer som bæres kontinuerlig gjennom hele studien. Tre fag vil delta samtidig, i separate soverom. Den første natten er en tilvenningsperiode til studieprotokollen og for å bli kjent med testprosedyrene. Studiekveldene 2-6 er de eksperimentelle nettene og vil bli tilfeldig fordelt på tvers av deltakerne ved å bruke en latinsk kvadratisk design for å unngå førsteordens overføringseffekter. Hvert emne vil bli eksponert for hvert av følgende:
En rolig natt: Ingen støy vil bli spilt, og fungerer som en kontrollnatt for å vurdere individuell baseline søvn, kardiometabolsk profil og kognitiv ytelse;
Fire netter med trafikkstøy: Dekkstøy fra veitrafikkstøy spilles inn i rommene for å bestemme effekten av støy på søvn, kardiometabolsk funksjon og kognitiv ytelse. Disse støynettene vil være i en 2×2 faktoriell design slik at etterforskerne kan undersøke hver kombinasjon av to spesifikke støyegenskaper.
Hver natt vil etterforskerne registrere fysiologisk søvn med polysomnografi (PSG) og hjerteaktivitet med elektrokardiografi (EKG). Hver studiemorgen vil forsøkspersonene gi en 4 ml blodprøve, fullføre kognitiv testing og svare på spørreskjemaer og vil forlate SEL for å følge sin normale dagtid. De vil returnere til SEL kl. 20.00 hver kveld for å forberede seg på søvnmålinger. Koffein vil være forbudt etter kl. 15.00 og alkohol vil være forbudt til enhver tid. Fordi ekstrem og/eller variabel diettatferd kan påvirke metabolom/lipoprotein-profilen, vil deltakerne få veiledning om at de bør spise et lignende kveldsmåltid på hver dag av laboratoriestudien, bekreftet med en matdagbok. Selve måltidet i seg selv kan være annerledes for ulike studiedeltakere, fordi studien har et innen fagdesign.
Søvn vil bli registrert med ambulatorisk polysomnografi (PSG) og hjerteaktivitet med elektrokardiografi (EKG) og fingerpulsfotopletysmogram. Data registreres offline på søvnopptakeren, og vil bli lastet ned og sjekket hver studiemorgen for å sikre datakvaliteten. I tillegg til tradisjonell søvnanalyse utført av forskningsgruppen ved Universitetet i Gøteborg, vil rå PSG-data bli brukt til å beregne Odds Ratio Project, en ny metrikk for søvndybde og stabilitet.
Hver morgen vil forsøkspersonene gi en 4 ml blodprøve for plasmametabolomikkanalyse. For å sikre pålitelige data vil blodprøver bli tatt på samme tid hver dag for å dempe døgneffekter, før du spiser eller drikker noe unntatt vann, og hver prøve vil bli håndtert på samme måte, dvs. sentrifugert, alikvotert og lagret i -80C frysere. Forsøkspersonene vil spise den samme maten hver studiekveld for å dempe kostholdseffektene innen faget på blodmetabolomet.
Hver morgen vil forsøkspersonene fullføre et datastyrt kognitivt testbatteri som tar omtrent 20 minutter, som inkluderer 10 tester på tvers av en rekke kognitive domener (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnering , erstatning av siffersymboler, analog ballongrisiko, psykomotorisk årvåkenhet). Kognisjonsdata vil bli analysert for å bestemme nøkkelmål for kognitiv hastighet og nøyaktighet, justering for praksiseffekter og vanskelighetsgraden til stimulussettet.
Forsøkspersonene vil fylle ut et batteri med engangsvaliderte spørreskjemaer for å måle deres generelle helse (SF-36), kronotype, støyfølsomhet, vanemessig søvnkvalitet, miljøfølsomhet og irritasjon og søvnforstyrrelser av støy. Forsøkspersonene vil også svare på et spørreskjema hver studiekveld og morgen, som involverer spørsmål om søvnighet (Karolinska Sleepiness Scale), søvnforstyrrelse ved støy, positiv og negativ påvirkning (PANAS), og validerte spørsmål om søvn og forstyrrelse.
Deltakerne vil bruke en håndleddsaktigrafimonitor kontinuerlig gjennom hele studieperioden, og også i uken før studien, for å bekrefte vanlige søvn- og våkentider og for å måle fysisk aktivitetsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 42650
- University of Gothenburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. bor i eller rundt byen Gøteborg-området (Sverige)
Ekskluderingskriterier:
- fylt 30 år;
- vanlige søvn- og våkentider mer enn ±1 time forskjellig fra studiens søvntider (dvs. vanlig søvntid bør være 22:00-00:00 og vanlig våkentid bør være 06:00-08:00);
- BMI>25 kg/m2;
- regelmessig bruk av søvnmedisiner (foreskrevet eller "reseptfri");
- dårlig hørselsskarphet (målt under screening via ren toneaudiometri);
- diagnostisert med søvnforstyrrelser;
- indikasjoner på søvnapné på STOP-BANG spørreskjemaet;
- skiftarbeid;
- røyking, damping, snus eller annen nikotinbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Enkelt studienatt uten støyeksponering, for å bestemme normal baseline søvn
|
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Høyt nivå kontinuerlig dekkstøy (A1)
Enkelt studienatt i første eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved høy nivå, kontinuerlig flyt trafikkstøy.
Støy vil inkludere en blanding av ulike akustiske egenskaper av dekkstøy gjennom natten.
|
Dekkstøy fra kontinuerlig trafikk, hele natten
Dekkstøy tilsvarende opptil 65 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Middels nivå kontinuerlig dekkstøy (B1)
Enkelt studienatt i første eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvenser av søvnforstyrrelser ved middels nivå, kontinuerlig trafikkstøy.
Støy vil inkludere en blanding av ulike akustiske egenskaper av dekkstøy gjennom natten.
|
Dekkstøy fra kontinuerlig trafikk, hele natten
Dekkstøy tilsvarende opptil 60 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Høyt nivå, diskret trafikkdekkstøy (A2)
Enkelt studienatt i første eksperimentelle studiearm, med trafikkstøyhendelser for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved høynivå trafikkstøy bestående av enkeltstående, diskrete trafikkhendelser.
Støy vil inkludere en blanding av ulike akustiske egenskaper av dekkstøy gjennom natten.
|
Dekkstøy tilsvarende opptil 65 dB LAEq,24h
Dekkstøy fra få, diskrete trafikkhendelser, som oppstår gjennom natten
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Middels nivå, diskret trafikkdekkstøy (B2)
Enkelt studienatt i første eksperimentelle studiearm, med trafikkstøyhendelser for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved moderat nivå trafikkstøy bestående av enkeltstående, diskrete trafikkhendelser.
Støy vil inkludere en blanding av ulike akustiske egenskaper av dekkstøy gjennom natten.
|
Dekkstøy tilsvarende opptil 60 dB LAEq,24h
Dekkstøy fra få, diskrete trafikkhendelser, som oppstår gjennom natten
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Middels komposittdekkstøy (A1)
Enkelt studienatt i andre eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved middels trafikkstøy bestående av sammensatte hjultyper.
|
Dekkstøy tilsvarende opptil 60 dB LAEq,24h
Dekkstøy fra nydesignede, luftløse komposittdekk
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Lavt nivå av kompositthjulstøy (B1)
Enkelt studienatt i andre eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved lavt nivå trafikkstøy bestående av sammensatte hjultyper.
|
Dekkstøy fra nydesignede, luftløse komposittdekk
Dekkstøy tilsvarende opptil 55 dB LAEq,24h
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Middels luftfylt dekkstøy (A2)
Enkelt studienatt i andre eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved middels trafikkstøy bestående av tradisjonelle luftfylte hjultyper.
|
Dekkstøy tilsvarende opptil 60 dB LAEq,24h
Dekkstøy fra tradisjonelle, luftfylte dekk
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Lavt nivå av luftfylt dekkstøy (B2)
Enkelt studienatt i andre eksperimentelle studiearm, med trafikkstøy for å bestemme konsekvensene av søvnforstyrrelser ved lavt nivå trafikkstøy bestående av tradisjonelle luftfylte hjultyper.
|
Dekkstøy tilsvarende opptil 55 dB LAEq,24h
Dekkstøy fra tradisjonelle, luftfylte dekk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline total søvntid under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline total søvntid i løpet av A1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline total søvntid i løpet av A2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline total søvntid i løpet av B1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline total søvntid i løpet av B2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total søvntid under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total søvntid under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total søvntid under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total søvntid under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde baseline N1-søvn under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde baseline N2-søvn under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde baseline N3-søvn under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde baseline rapid eye movement (REM) søvn under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N1-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N2-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N3-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde rask øyebevegelse (REM) søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N1-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N2-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N3-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde søvn for rask øyebevegelse (REM) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N1-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N2-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N3-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde søvn med rask øyebevegelse (REM) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N1-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N2-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde N3-søvn under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Total mengde søvn for rask øyebevegelse (REM) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline våkenhet etter innsovningsstart (WASO) under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Totalt antall minutter våken i løpet av natten etter den første tilsynekomsten av søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Våkenhet etter utbrudd av søvn (WASO) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Totalt antall minutter våken i løpet av natten etter den første tilsynekomsten av søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Våkenhet etter utbrudd av søvn (WASO) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Totalt antall minutter våken i løpet av natten etter den første tilsynekomsten av søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Våkenhet etter utbrudd av søvn (WASO) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Totalt antall minutter våken i løpet av natten etter den første tilsynekomsten av søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Våkenhet etter utbrudd av søvn (WASO) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Totalt antall minutter våken i løpet av natten etter den første tilsynekomsten av søvn på et hvilket som helst stadium.
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline antall oppvåkninger i løpet av kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Antall oppvåkninger under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Antall oppvåkninger under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Antall oppvåkninger under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Antall oppvåkninger under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til American Academy of Sleep Medicine retningslinjer
|
Én natt
|
|
Baseline sleep onset latency (SOL) under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Definert som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoken målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Definert som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoken målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Definert som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoken målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Definert som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoken målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Sleep onset latency (SOL) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Definert som tiden fra lyset slukkes til den første søvnepoken målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Baseline søvneffektivitet under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Definert som prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt i et ikke-våken søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Definert som prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt i et ikke-våken søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Definert som prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt i et ikke-våken søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Definert som prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt i et ikke-våken søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Søvneffektivitet under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Definert som prosentandelen av tiden i sengen tilbrakt i et ikke-våken søvnstadium, målt via polysomnografi/EEG, skåret i henhold til retningslinjer fra American Academy of Sleep Medicine.
|
Én natt
|
|
Baseline søvndybde vurdert ved bruk av odds ratio-produktet (ORP) under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnittlig ORP over hele natten, fra 0 (oppstår aldri under oppvåkning) til 2,5 (oppstår bare under oppvåkning).
Utledet via polysomnografi/EEG-målinger.
|
Én natt
|
|
Søvndybde vurdert ved bruk av odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnittlig ORP over hele natten, fra 0 (oppstår aldri under oppvåkning) til 2,5 (oppstår bare under oppvåkning).
Utledet via polysomnografi/EEG-målinger.
|
Én natt
|
|
Søvndybde vurdert ved bruk av odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnittlig ORP over hele natten, fra 0 (oppstår aldri under oppvåkning) til 2,5 (oppstår bare under oppvåkning).
Utledet via polysomnografi/EEG-målinger.
|
Én natt
|
|
Søvndybde vurdert ved bruk av odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnittlig ORP over hele natten, fra 0 (oppstår aldri under oppvåkning) til 2,5 (oppstår bare under oppvåkning).
Utledet via polysomnografi/EEG-målinger.
|
Én natt
|
|
Søvndybde vurdert ved bruk av odds ratio-produktet (ORP) under eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnittlig ORP over hele natten, fra 0 (oppstår aldri under oppvåkning) til 2,5 (oppstår bare under oppvåkning).
Utledet via polysomnografi/EEG-målinger.
|
Én natt
|
|
Spontan maksimal endring av oddsratioprodukt (ORP) i løpet av kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Primærmål for akutt søvnforstyrrelse ved støy, beregnet som forskjellen mellom ORP i 30-årene før støydebut og maksimal ORP under trafikkstøy.
Gjennomsnittlig over 120 falske støyhendelser i løpet av natten.
|
Én natt
|
|
Maksimal endring av oddsratioprodukt (ORP) under eksponering for dekkstøyhendelser kombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Primærmål for akutt søvnforstyrrelse ved støy, beregnet som forskjellen mellom ORP i 30-årene før støydebut og maksimal ORP under trafikkstøy.
Gjennomsnittlig over alle 120 støyhendelser i løpet av natten.
|
Én natt
|
|
Maksimal endring av oddsratioprodukt (ORP) under eksponering for dekkstøyhendelser kombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Primærmål for akutt søvnforstyrrelse ved støy, beregnet som forskjellen mellom ORP i 30-årene før støydebut og maksimal ORP under trafikkstøy.
Gjennomsnittlig over alle 120 støyhendelser i løpet av natten.
|
Én natt
|
|
Maksimal endring av oddsratioprodukt (ORP) under eksponering for dekkstøyhendelser kombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Primærmål for akutt søvnforstyrrelse ved støy, beregnet som forskjellen mellom ORP i 30-årene før støydebut og maksimal ORP under trafikkstøy.
Gjennomsnittlig over alle 120 støyhendelser i løpet av natten.
|
Én natt
|
|
Maksimal endring av oddsratioprodukt (ORP) under eksponering for dekkstøyhendelser kombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Primærmål for akutt søvnforstyrrelse ved støy, beregnet som forskjellen mellom ORP i 30-årene før støydebut og maksimal ORP under trafikkstøy.
Gjennomsnittlig over alle 120 støyhendelser i løpet av natten.
|
Én natt
|
|
Morgennevroatferdshastighet om morgenen umiddelbart etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om morgenen umiddelbart etter A1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om morgenen umiddelbart etter A2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om morgenen umiddelbart etter B1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om morgenen umiddelbart etter B2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Morgen nevroatferdsnøyaktighet om morgenen etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelnøyaktighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nøyaktighet i morgennevroatferd om morgenen etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelnøyaktighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nøyaktighet i morgennevroatferd om morgenen etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelnøyaktighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Morgennevroatferdsnøyaktighet om morgenen etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelnøyaktighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nøyaktighet i morgennevroatferd om morgenen etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelnøyaktighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Baseline nevroatferdshastighet for kvelden etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdshastighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 10 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, ballonganalog risiko, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Grunnlinje nevroatferdsnøyaktighet for kvelden etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet
|
Én natt
|
|
Nevroatferdsnøyaktighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdsnøyaktighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon A2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdsnøyaktighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B1
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Nevroatferdsnøyaktighet om kvelden etter eksponering for nattlig dekkstøykombinasjon B2
Tidsramme: Én natt
|
Gjennomsnitt av én nøkkelhastighetsindikator fra hver av 9 kognitive tester (motorisk praksis, visuell objektlæring, fraktal 2-rygg, abstrakt matching, linjeorientering, følelsesgjenkjenning, matriseresonnement, erstatning av siffersymboler, psykomotorisk årvåkenhet)
|
Én natt
|
|
Hendelsesrelatert kardiovaskulær aktivering som respons på støy under kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Endring i hjertefrekvens (EKG)
|
Én natt
|
|
Hendelsesrelatert kardiovaskulær aktivering som respons på støy under A1
Tidsramme: Én natt
|
Endring i hjertefrekvens (EKG)
|
Én natt
|
|
Hendelsesrelatert kardiovaskulær aktivering som respons på støy under A2
Tidsramme: Én natt
|
Endring i hjertefrekvens (EKG)
|
Én natt
|
|
Hendelsesrelatert kardiovaskulær aktivering som respons på støy under B1
Tidsramme: Én natt
|
Endring i hjertefrekvens (EKG)
|
Én natt
|
|
Hendelsesrelatert kardiovaskulær aktivering som respons på støy under B2
Tidsramme: Én natt
|
Endring i hjertefrekvens (EKG)
|
Én natt
|
|
Kvelds subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska søvnighetsskala på kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Kvelds subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska søvnighetsskalaen på A1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Kvelds subjektiv søvnighet, vurdert ved å bruke Karolinska søvnighetsskalaen på A2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Kvelds subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska søvnighetsskalaen på B1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Kvelds subjektiv søvnighet, vurdert ved å bruke Karolinska søvnighetsskalaen på B2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Morgen subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska Sleepiness Scale etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Morgen subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska Sleepiness Scale etter A1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Morgen subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska Sleepiness Scale etter A2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Morgen subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska søvnighetsskalaen etter B1-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Morgen subjektiv søvnighet, vurdert ved hjelp av Karolinska Sleepiness Scale etter B2-natten
Tidsramme: Én natt
|
Skalaen er en 9-nivå verbal skala fra 1 - "Ekstremt våken" (beste utfall) til 9 - "Veldig søvnig.
stor innsats for å holde seg våken, kjempe mot søvn" (verste utfall)
|
Én natt
|
|
Taurinkonsentrasjon (mmol/L) umiddelbart etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Taurinkonsentrasjon (mmol/L) om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Taurinkonsentrasjon (mmol/L) om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Taurinkonsentrasjon (mmol/L) om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Taurinkonsentrasjon (mmol/L) om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Serotoninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Serotoninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Serotoninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Serotoninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Serotoninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Tryptofankonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Tryptofankonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Tryptofankonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Tryptofankonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Tryptofankonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Isoleucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Isoleucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Isoleucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Isoleucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Isoleucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Grunnlinje Leucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Leucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Leucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Leucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Leucinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Valinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Valinkonsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Valinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Valinkonsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Valinkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Diacylglycerol (36:3) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Diacylglycerol (36:3) konsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Diacylglycerol (36:3) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Diacylglycerol (36:3) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Diacylglycerol (36:3) konsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Lauroylkarnitin (C12:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Lauroylkarnitin (C12:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Lauroylkarnitin (C12:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Lauroylkarnitin (C12:0) konsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Lauroylkarnitin (C12:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline oktanoylkarnitin (C8:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Oktanoylkarnitin (C8:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Oktanoylkarnitin (C8:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Oktanoylkarnitin (C8:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Oktanoylkarnitin (C8:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Myristoylcarnitine (C14:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Myristoylkarnitin (C14:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Myristoylkarnitin (C14:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Myristoylkarnitin (C14:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Myristoylkarnitin (C14:0) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline 1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Fenylalaninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fenylalaninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fenylalaninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fenylalaninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fenylalaninkonsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Acylcarnitine C18:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C18:1-konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C18:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C18:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C18:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Acylcarnitine C10:0 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollnatten
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C10:0 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C10:0 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C10:0 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Acylcarnitine C10:0 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Fosfatidylkolin 32:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 32:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 32:1 konsentrasjon (mmol/L)Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 32:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 32:1 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Basline Fosfatidylkolin 38:2 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:2 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:2 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:2 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:2 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Baseline Fosfatidylkolin 38:3 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter kontrollkvelden
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:3 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen A1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:3 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen umiddelbart etter dekkstøykombinasjonen A2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:3 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B1
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
|
Fosfatidylkolin 38:3 konsentrasjon (mmol/L) Om morgenen rett etter dekkstøykombinasjonen B2
Tidsramme: Én natt
|
Bestemt fra GC-MS analyse av blodplasma
|
Én natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael G Smith, PhD, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 254066204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .