- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05611619
Lage deeltjesemissie en geluidsarme banden (LEON-T)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele slaapstudie heeft als overkoepelend doel ons begrip van slaapverstoring door autobandengeluid en veranderingen in cardiometabole en cognitieve functie te verdiepen. Daartoe zal het onderzoek zich richten op de volgende onafhankelijke doelstellingen:
Doel 1: Bepaal de biologische en neurologische gevolgen van slaapverstoring door bandengeluid. De onderzoekers zullen de slaap van gezonde vrijwilligers meten en elke ochtend zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen voor metabolomics-analyse en een neurocognitieve testbatterij toedienen. De onderzoekers zullen effecten op slaap, metabolomics en cognitieve functie vergelijken tussen rustige nachten en nachten met wegverkeerslawaai.
Doel 2: Identificeer akoestische kenmerken van bandengeluid die fysiologisch bijzonder storend zijn. De onderzoekers zullen verschillende combinaties van soorten bandengeluid gebruiken in verschillende nachten met geluidsblootstelling om differentiële effecten op slaap en cardiovasculaire respons te bepalen.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in het geluidsomgevingslaboratorium (SEL) van de afdeling Arbeids- en Milieugeneeskunde van de Universiteit van Göteborg (Arbets-och miljömedicin [AMM]). De SEL is een high-fidelity onderzoekslaboratorium dat is uitgerust om een typisch appartement te simuleren, inclusief drie individueel licht-, geluid- en trillingsgeïsoleerde privéslaapkamers. Aan het plafond gemonteerde luidsprekers in elke kamer stellen de onderzoekers in staat een realistische akoestische omgeving te creëren door geluidsblootstellingen van de controlekamer naar elke slaapkamer afzonderlijk te verzenden. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat resultaten uit dit lab met hoge ecologische validiteit vergelijkbaar zijn met resultaten uit het veld.
Er zullen twee onderzoeksarmen zijn, die elk de mogelijkheid bieden om verschillende akoestische kenmerken van bandengeluid en hun fysiologische effecten te onderzoeken. Elk van deze studiearmen heeft een prospectief cross-overontwerp binnen de proefpersonen. Deelnemers (studie 1 N=15; studie 2 N=30; totaal N=45 over beide armen) brengen elk zes opeenvolgende nachten door in de SEL, met een slaapgelegenheid tussen 23:00-07:00. Overdag slapen is verboden, bevestigd met metingen van de activiteit overdag via pols-actigrafiemonitors die tijdens het onderzoek continu worden gedragen. Drie proefpersonen zullen gelijktijdig deelnemen, in aparte slaapkamers. De eerste nacht is een gewenningsperiode aan het onderzoeksprotocol en om vertrouwd te raken met de testprocedures. Studienachten 2-6 zijn de experimentele nachten en worden willekeurig verdeeld over de deelnemers met behulp van een Latijns vierkant ontwerp om overdrachtseffecten van de eerste orde te voorkomen. Elk onderwerp zal worden blootgesteld aan elk van de volgende:
Eén rustige nacht: er wordt geen geluid afgespeeld en dient als controlenacht om de individuele basislijnslaap, het cardiometabolische profiel en de cognitieve prestaties te beoordelen;
Vier verkeerslawaainachten: Bandenlawaai van wegverkeerslawaai wordt in de kamers gespeeld om de effecten van lawaai op slaap, cardiometabolische functie en cognitieve prestaties te bepalen. Deze geluidsnachten zullen in een 2×2 factorieel ontwerp zijn, zodat de onderzoekers elke combinatie van twee specifieke geluidskenmerken kunnen onderzoeken.
Elke nacht registreren de onderzoekers de fysiologische slaap met polysomnografie (PSG) en de hartactiviteit met elektrocardiografie (ECG). Elke studieochtend zullen proefpersonen een bloedmonster van 4 ml verstrekken, cognitieve tests voltooien en vragenlijsten beantwoorden en zullen de SEL verlaten om hun normale dagroutine te volgen. Ze keren elke avond om 20.00 uur terug naar het SEL om slaapmetingen voor te bereiden. Cafeïne is na 15.00 uur verboden en alcohol is te allen tijde verboden. Omdat extreem en/of variabel voedingsgedrag het metaboloom-/lipoproteïneprofiel kan beïnvloeden, zullen deelnemers worden geadviseerd om op elke dag van het laboratoriumonderzoek een soortgelijke avondmaaltijd te eten, bevestigd met een voedingsdagboek. De daadwerkelijke maaltijd zelf kan anders zijn voor verschillende studiedeelnemers, omdat de studie een binnen-proefpersoonontwerp heeft.
Slaap wordt geregistreerd met ambulante polysomnografie (PSG) en hartactiviteit met elektrocardiografie (ECG) en vingerpuls fotoplethysmogram. Gegevens worden offline geregistreerd op de slaaprecorder en worden elke studieochtend gedownload en gecontroleerd om de gegevenskwaliteit te waarborgen. Naast de traditionele slaapanalyse die wordt uitgevoerd door de onderzoeksgroep van de Universiteit van Göteborg, zullen ruwe PSG-gegevens worden gebruikt om het Odds Ratio Project te berekenen, een nieuwe maatstaf voor slaapdiepte en -stabiliteit.
Elke studieochtend zullen proefpersonen een bloedmonster van 4 ml verstrekken voor analyse van plasmametabolomica. Om betrouwbare gegevens te garanderen, zullen bloedmonsters elke dag op hetzelfde tijdstip worden genomen om circadiane effecten te verminderen, voordat iets anders dan water wordt gegeten of gedronken, en elk monster wordt op dezelfde manier behandeld, d.w.z. gecentrifugeerd, in porties verdeeld en opgeslagen in vriezers van -80C. De proefpersonen eten elke studieavond hetzelfde voedsel om de effecten van de voeding binnen de proefpersoon op het bloedmetaboloom te verminderen.
Elke ochtend leggen de proefpersonen een computergestuurde cognitieve testbatterij af die ongeveer 20 minuten duurt en die 10 tests omvat in een reeks cognitieve domeinen (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstracte matching, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering , cijfersymboolvervanging, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid). Cognitiegegevens zullen worden geanalyseerd om de belangrijkste maatstaven voor cognitieve snelheid en nauwkeurigheid te bepalen, aanpassingen voor oefeneffecten en de moeilijkheidsgraad van de stimulusset.
Onderwerpen vullen een reeks eenmalige gevalideerde vragenlijsten in om hun algemene gezondheid (SF-36), chronotype, geluidsgevoeligheid, gebruikelijke slaapkwaliteit, omgevingsgevoeligheid en hinder en slaapverstoring door lawaai te meten. Proefpersonen zullen ook elke studieavond en -ochtend een vragenlijst beantwoorden, met vragen over slaperigheid (Karolinska Sleepiness Scale), slaapverstoring door lawaai, positief en negatief affect (PANAS) en gevalideerde slaap- en verstoringsvragen.
Deelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode continu een polsactigrafiemonitor dragen, en ook gedurende de week voorafgaand aan het onderzoek, om de gebruikelijke slaap-waaktijden te bevestigen en om fysieke activiteitsniveaus te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Zweden, 42650
- University of Gothenburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. woonachtig in of rond de stad Göteborg (Zweden)
Uitsluitingscriteria:
- 30 jaar oud;
- gebruikelijke slaap- en waaktijden die meer dan ±1 uur afwijken van de studieslaaptijden (d.w.z. de gebruikelijke slaaptijd moet 22:00-00:00 zijn en de gebruikelijke wektijd moet 06:00-08:00 zijn);
- BMI>25kg/m2;
- regelmatig gebruik van slaapmedicatie (voorgeschreven of vrij verkrijgbaar);
- slechte gehoorscherpte (gemeten tijdens screening via zuivere toonaudiometrie);
- gediagnosticeerd met slaapstoornissen;
- indicaties van slaapapneu op de STOP-BANG vragenlijst;
- ploegendienst;
- roken, vapen, snus of ander nicotinegebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Enkele studienacht zonder blootstelling aan lawaai, om de normale basislijnslaap te bepalen
|
|
|
Experimenteel: Studie 1: Hoog continu bandengeluid (A1)
Enkele studienacht in eerste experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring door een hoog niveau van continu stromend verkeerslawaai te bepalen.
Geluid zal gedurende de nacht een mix van verschillende akoestische kenmerken van bandengeluid omvatten.
|
Bandengeluid van continu verkeer, de hele nacht door
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 65 dB LAEq,24h
|
|
Experimenteel: Studie 1: Geluid van banden met continue stroom op middelhoog niveau (B1)
Enkele studienacht in eerste experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring te bepalen door middelmatig continu stromend verkeerslawaai.
Geluid zal gedurende de nacht een mix van verschillende akoestische kenmerken van bandengeluid omvatten.
|
Bandengeluid van continu verkeer, de hele nacht door
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 60 dB LAEq,24h
|
|
Experimenteel: Studie 1: hoog niveau, discreet verkeersgeluid van banden (A2)
Eén studienacht in de eerste experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring door verkeerslawaai te bepalen, bestaande uit afzonderlijke, discrete verkeersgebeurtenissen.
Geluid zal gedurende de nacht een mix van verschillende akoestische kenmerken van bandengeluid omvatten.
|
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 65 dB LAEq,24h
Bandengeluid van enkele, discrete verkeersgebeurtenissen die de hele nacht plaatsvinden
|
|
Experimenteel: Studie 1: Gemiddeld niveau, discreet verkeersbandengeluid (B2)
Eén studienacht in de eerste experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring door matig verkeerslawaai te bepalen, bestaande uit afzonderlijke, discrete verkeersgebeurtenissen.
Geluid zal gedurende de nacht een mix van verschillende akoestische kenmerken van bandengeluid omvatten.
|
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 60 dB LAEq,24h
Bandengeluid van enkele, discrete verkeersgebeurtenissen die de hele nacht plaatsvinden
|
|
Experimenteel: Studie 2: Gemiddeld geluid van samengestelde wielbanden (A1)
Enkele studienacht in tweede experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring te bepalen door middelzwaar verkeerslawaai bestaande uit samengestelde wieltypes.
|
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 60 dB LAEq,24h
Bandengeluid van nieuw ontworpen, airless composietbanden
|
|
Experimenteel: Studie 2: laag geluidsniveau van samengestelde wielbanden (B1)
Enkele studienacht in tweede experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring door laag verkeerslawaai te bepalen bestaande uit samengestelde wieltypes.
|
Bandengeluid van nieuw ontworpen, airless composietbanden
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 55 dB LAEq,24h
|
|
Experimenteel: Studie 2: Gemiddeld geluidsniveau van luchtgevulde banden (A2)
Enkele studienacht in tweede experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring te bepalen door verkeerslawaai van gemiddeld niveau bestaande uit traditionele met lucht gevulde wieltypes.
|
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 60 dB LAEq,24h
Bandengeluid van traditionele, met lucht gevulde banden
|
|
Experimenteel: Studie 2: Laag geluidsniveau van luchtgevulde banden (B2)
Enkele studienacht in tweede experimentele onderzoeksarm, met verkeerslawaai om de gevolgen van slaapverstoring te bepalen door laag verkeerslawaai bestaande uit traditionele met lucht gevulde wieltypes.
|
Bandengeluid dat overeenkomt met maximaal 55 dB LAEq,24h
Bandengeluid van traditionele, met lucht gevulde banden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn totale slaaptijd tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Basislijn totale slaaptijd tijdens de A1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Basislijn totale slaaptijd tijdens de A2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Basislijn totale slaaptijd tijdens de B1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Basislijn totale slaaptijd tijdens de B2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale slaaptijd tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale slaaptijd tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale slaaptijd tijdens blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale slaaptijd tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid basislijn N1-slaap tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid basislijn N2-slaap tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid basislijn N3-slaap tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid baseline rapid eye movement (REM)-slaap tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid slaap N1 tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N2-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N3-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid Rapid Eye Movement (REM) slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid slaap N1 tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N2-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N3-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid Rapid Eye Movement (REM) slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid slaap N1 tijdens blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N2-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N3-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid Rapid Eye Movement (REM) slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid slaap N1 tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N2-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid N3-slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Totale hoeveelheid Rapid Eye Movement (REM) slaap tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Baseline waakzaamheid na het inslapen (WASO) tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Totaal aantal minuten wakker gedurende de nacht na het eerste optreden van slaap in eender welke fase.
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Wakker worden na het inslapen (WASO) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Totaal aantal minuten wakker gedurende de nacht na het eerste optreden van slaap in eender welke fase.
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Waken after sleep onset (WASO) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Totaal aantal minuten wakker gedurende de nacht na het eerste optreden van slaap in eender welke fase.
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Wakefulness after sleep onset (WASO) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Totaal aantal minuten wakker gedurende de nacht na het eerste optreden van slaap in eender welke fase.
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Wakefulness after sleep onset (WASO) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Totaal aantal minuten wakker gedurende de nacht na het eerste optreden van slaap in eender welke fase.
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Basislijn aantal ontwaken tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Aantal keren wakker worden tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Aantal keer wakker worden tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Aantal keren wakker worden tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Aantal keren wakker worden tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine
|
Een nacht
|
|
Baseline sleep onset latency (SOL) tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het uitgaan van het licht tot het eerste slaaptijdperk, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Sleep onset latency (SOL) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het uitgaan van het licht tot het eerste slaaptijdperk, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Sleep onset latency (SOL) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het uitgaan van het licht tot het eerste slaaptijdperk, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Sleep onset latency (SOL) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het uitgaan van het licht tot het eerste slaaptijdperk, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Sleep onset latency (SOL) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het uitgaan van het licht tot het eerste slaaptijdperk, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Baseline slaapefficiëntie tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als het percentage van de tijd in bed doorgebracht in een niet-waakslaapfase, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Slaapefficiëntie tijdens blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als het percentage van de tijd in bed doorgebracht in een niet-waakslaapfase, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Slaapefficiëntie tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als het percentage van de tijd in bed doorgebracht in een niet-waakslaapfase, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Slaapefficiëntie tijdens blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als het percentage van de tijd in bed doorgebracht in een niet-waakslaapfase, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Slaapefficiëntie tijdens blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gedefinieerd als het percentage van de tijd in bed doorgebracht in een niet-waakslaapfase, gemeten via polysomnografie/EEG, gescoord volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine.
|
Een nacht
|
|
Baseline slaapdiepte beoordeeld met behulp van het odds ratio product (ORP) tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde ORP gedurende de hele nacht, van 0 (komt nooit voor tijdens het waken) tot 2,5 (treedt alleen op tijdens het waken).
Afgeleid via polysomnografie/EEG-metingen.
|
Een nacht
|
|
Slaapdiepte beoordeeld met behulp van het odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde ORP gedurende de hele nacht, van 0 (komt nooit voor tijdens het waken) tot 2,5 (treedt alleen op tijdens het waken).
Afgeleid via polysomnografie/EEG-metingen.
|
Een nacht
|
|
Slaapdiepte beoordeeld met behulp van het odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde ORP gedurende de hele nacht, van 0 (komt nooit voor tijdens het waken) tot 2,5 (treedt alleen op tijdens het waken).
Afgeleid via polysomnografie/EEG-metingen.
|
Een nacht
|
|
Slaapdiepte beoordeeld met behulp van het odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde ORP gedurende de hele nacht, van 0 (komt nooit voor tijdens het waken) tot 2,5 (treedt alleen op tijdens het waken).
Afgeleid via polysomnografie/EEG-metingen.
|
Een nacht
|
|
Slaapdiepte beoordeeld met behulp van het odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde ORP gedurende de hele nacht, van 0 (komt nooit voor tijdens het waken) tot 2,5 (treedt alleen op tijdens het waken).
Afgeleid via polysomnografie/EEG-metingen.
|
Een nacht
|
|
Spontane maximale verandering van odds ratio product (ORP) tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Primaire maatstaf voor acute slaapverstoring door lawaai, berekend als het verschil tussen de ORP in de jaren '30 voorafgaand aan het begin van het lawaai en de maximale ORP tijdens verkeerslawaai.
Gemiddeld meer dan 120 schijngeluiden tijdens de nacht.
|
Een nacht
|
|
Maximale verandering van odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan bandgeluidgebeurtenissen combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Primaire maatstaf voor acute slaapverstoring door lawaai, berekend als het verschil tussen de ORP in de jaren '30 voorafgaand aan het begin van het lawaai en de maximale ORP tijdens verkeerslawaai.
Gemiddeld over alle 120 geluidsgebeurtenissen gedurende de nacht.
|
Een nacht
|
|
Maximale verandering van odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan bandgeluidgebeurtenissen combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Primaire maatstaf voor acute slaapverstoring door lawaai, berekend als het verschil tussen de ORP in de jaren '30 voorafgaand aan het begin van het lawaai en de maximale ORP tijdens verkeerslawaai.
Gemiddeld over alle 120 geluidsgebeurtenissen gedurende de nacht.
|
Een nacht
|
|
Maximale verandering van odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan bandgeluidgebeurtenissen combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Primaire maatstaf voor acute slaapverstoring door lawaai, berekend als het verschil tussen de ORP in de jaren '30 voorafgaand aan het begin van het lawaai en de maximale ORP tijdens verkeerslawaai.
Gemiddeld over alle 120 geluidsgebeurtenissen gedurende de nacht.
|
Een nacht
|
|
Maximale verandering van odds ratio product (ORP) tijdens blootstelling aan bandgeluidgebeurtenissen combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Primaire maatstaf voor acute slaapverstoring door lawaai, berekend als het verschil tussen de ORP in de jaren '30 voorafgaand aan het begin van het lawaai en de maximale ORP tijdens verkeerslawaai.
Gemiddeld over alle 120 geluidsgebeurtenissen gedurende de nacht.
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragssnelheid in de ochtend direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurogedragssnelheid in de ochtend direct na de A1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurogedragssnelheid in de ochtend direct na de A2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurogedragssnelheid in de ochtend direct na de B1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurogedragssnelheid in de ochtend direct na de B2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragsnauwkeurigheid in de ochtend na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke nauwkeurigheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragsnauwkeurigheid in de ochtend na blootstelling aan nachtelijk bandenlawaai combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke nauwkeurigheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragsnauwkeurigheid in de ochtend na blootstelling aan nachtelijke bandenlawaai combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke nauwkeurigheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragsnauwkeurigheid in de ochtend na blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke nauwkeurigheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Ochtend neurologische gedragsnauwkeurigheid in de ochtend na blootstelling aan nachtelijk bandenlawaai combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke nauwkeurigheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Basislijn avond neurogedragssnelheid na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurogedragssnelheid 's avonds na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurogedragssnelheid in de avond na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Avond neurogedragssnelheid na blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Avond neurogedragssnelheid na blootstelling aan nachtelijk bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 10 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, analoog ballonrisico, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurologische gedragsnauwkeurigheid op basislijn na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid
|
Een nacht
|
|
Neurologische gedragsnauwkeurigheid in de avond na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurologische gedragsnauwkeurigheid in de avond na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurologische gedragsnauwkeurigheid in de avond na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Neurologische gedragsnauwkeurigheid in de avond na blootstelling aan nachtelijke bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Gemiddelde van één belangrijke snelheidsindicator van elk van de 9 cognitieve tests (motorische praxis, leren van visuele objecten, fractal 2-back, abstract matchen, lijnoriëntatie, emotieherkenning, matrixredenering, vervanging van cijfersymbolen, psychomotorische waakzaamheid)
|
Een nacht
|
|
Gebeurtenisgerelateerde cardiovasculaire activering als reactie op ruis tijdens de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Verandering in hartslag (ECG)
|
Een nacht
|
|
Gebeurtenisgerelateerde cardiovasculaire activatie als reactie op ruis tijdens A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Verandering in hartslag (ECG)
|
Een nacht
|
|
Gebeurtenisgerelateerde cardiovasculaire activering als reactie op ruis tijdens A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Verandering in hartslag (ECG)
|
Een nacht
|
|
Gebeurtenisgerelateerde cardiovasculaire activatie als reactie op ruis tijdens B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Verandering in hartslag (ECG)
|
Een nacht
|
|
Gebeurtenisgerelateerde cardiovasculaire activering als reactie op ruis tijdens B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Verandering in hartslag (ECG)
|
Een nacht
|
|
Subjectieve slaperigheid in de avond, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale op de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Subjectieve slaperigheid 's avonds, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale op de A1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Subjectieve slaperigheid 's avonds, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale op de A2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Subjectieve slaperigheid 's avonds, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale op de B1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Subjectieve slaperigheid 's avonds, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale op de B2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Ochtend subjectieve slaperigheid, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Ochtend subjectieve slaperigheid, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale na de A1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Ochtend subjectieve slaperigheid, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale na de A2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Ochtend subjectieve slaperigheid, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale na de B1-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Ochtend subjectieve slaperigheid, beoordeeld met behulp van de Karolinska Sleepiness Scale na de B2-nacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
De schaal is een verbale schaal met 9 niveaus van 1 - "Extreem alert" (beste resultaat) tot 9 - "Zeer slaperig.
grote inspanning om alert te blijven, vechten tegen slaap" (slechtste resultaat)
|
Een nacht
|
|
Taurineconcentratie (mmol/L) direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Taurineconcentratie (mmol/L) in de ochtend direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Taurineconcentratie (mmol/L) in de ochtend direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Taurineconcentratie (mmol/L) in de ochtend direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Taurineconcentratie (mmol/L) in de ochtend direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Serotonineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Serotonineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Serotonineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Serotonineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Serotonineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Tryptofaanconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Tryptofaanconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Tryptofaanconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Tryptofaanconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Tryptofaanconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Isoleucineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Isoleucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Isoleucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Isoleucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Isoleucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Leucineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Leucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Leucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Leucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Leucineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Valineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie valine (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Valineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Valineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie valine (mmol/L) 's Ochtends direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Diacylglycerol (36:3) concentratie (mmol/L) 's Morgens onmiddellijk na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Diacylglycerol (36:3) concentratie (mmol/L)In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Diacylglycerol (36:3) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Diacylglycerol (36:3) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Diacylglycerol (36:3) concentratie (mmol/L)In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline Lauroylcarnitine (C12:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens onmiddellijk na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Lauroylcarnitine (C12:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Lauroylcarnitine (C12:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Lauroylcarnitine (C12:0) concentratie (mmol/L)In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Lauroylcarnitine (C12:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Octanoylcarnitine (C8:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens onmiddellijk na de Controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie octanoylcarnitine (C8:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie octanoylcarnitine (C8:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Octanoylcarnitine (C8:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie octanoylcarnitine (C8:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline Myristoylcarnitine (C14:0) concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie myristoylcarnitine (C14:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie myristoylcarnitine (C14:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie myristoylcarnitine (C14:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie myristoylcarnitine (C14:0) (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline 1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) concentratie (mmol/L)In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
1-Methyl-4-pyridon-5-carboxamide (4-Pyr) concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Fenylalanineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fenylalanineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fenylalanineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fenylalanineconcentratie (mmol/L) 's Ochtends direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fenylalanineconcentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline Acylcarnitine C18:1-concentratie (mmol/L) 's Morgens onmiddellijk na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie acylcarnitine C18:1 (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie acylcarnitine C18:1 (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie acylcarnitine C18:1 (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie acylcarnitine C18:1 (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline Acylcarnitine C10:0-concentratie (mmol/L) 's Morgens onmiddellijk na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Concentratie acylcarnitine C10:0 (mmol/L) 's Morgens direct na de bandengeluidcombinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Acylcarnitine C10:0 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Acylcarnitine C10:0 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Acylcarnitine C10:0 concentratie (mmol/L) 's Morgens direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Fosfatidylcholine 32:1 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 32:1 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 32:1 concentratie (mmol/L)In de ochtend direct na de bandengeluidcombinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 32:1 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 32:1 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Basislijn Fosfatidylcholine 38:2 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:2 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:2 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:2 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:2 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Baseline Phosphatidylcholine 38:3 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de controlenacht
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:3 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:3 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie A2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:3 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B1
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
|
Fosfatidylcholine 38:3 concentratie (mmol/L) In de ochtend direct na de Bandengeluid combinatie B2
Tijdsspanne: Een nacht
|
Bepaald uit GC-MS-analyse van bloedplasma
|
Een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael G Smith, PhD, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 254066204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .