- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05611619
Opony o niskiej emisji cząstek stałych i niskim poziomie hałasu (LEON-T)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalne badanie snu ma nadrzędny cel, jakim jest pogłębienie naszej wiedzy na temat zakłóceń snu spowodowanych hałasem opon samochodowych oraz zmianami funkcji kardiometabolicznych i poznawczych. W tym celu badanie będzie odnosić się do następujących niezależnych celów:
Cel 1: Określenie biologicznych i neurobehawioralnych konsekwencji zakłócania snu przez hałas opon. Badacze będą mierzyć sen zdrowych ochotników, a każdego ranka będą pobierać próbki krwi do analizy metabolomicznej i podawać zestaw testów neurokognitywnych. Badacze porównają wpływ na sen, metabolizm i funkcje poznawcze cichych nocy i nocy z hałasem ulicznym.
Cel 2: Zidentyfikować charakterystykę akustyczną hałasu opon, który jest szczególnie uciążliwy fizjologicznie. Badacze wykorzystają różne kombinacje rodzajów hałasu opon podczas różnych nocy narażenia na hałas, aby określić zróżnicowany wpływ na sen i reakcję sercowo-naczyniową.
Badanie to odbędzie się w laboratorium środowiska dźwiękowego (SEL) na Wydziale Medycyny Pracy i Środowiskowej Uniwersytetu w Göteborgu (Arbetsoch miljömedicin [AMM]). SEL to laboratorium badawcze o wysokiej wierności, wyposażone w symulację typowego mieszkania, w tym trzy prywatne sypialnie z indywidualną izolacją światła, dźwięku i wibracji. Głośniki montowane na suficie w każdym pokoju pozwalają badaczom stworzyć realistyczne środowisko akustyczne poprzez transmisję dźwięku z pokoju kontrolnego do każdej sypialni z osobna. Badacze wykazali wcześniej, że wyniki z tego laboratorium o wysokiej trafności ekologicznej są porównywalne z wynikami z pola.
Będą dwie grupy badawcze, z których każda umożliwi zbadanie różnych właściwości akustycznych hałasu opon i ich skutków fizjologicznych. Każda z tych grup badawczych ma prospektywny, przekrojowy projekt wewnątrzprzedmiotowy. Każdy z uczestników (badanie 1 N=15; badanie 2 N=30; łącznie N=45 w obu ramionach) spędzi sześć kolejnych nocy w SEL, z możliwością snu między 23:00 a 07:00. Sen w ciągu dnia będzie zabroniony, potwierdzony pomiarami aktywności w ciągu dnia za pomocą nadgarstkowych monitorów aktygraficznych noszonych nieprzerwanie podczas badania. Równolegle, w oddzielnych sypialniach, wezmą udział trzy osoby. Pierwsza noc to okres przyzwyczajenia do protokołu badania i zapoznania się z procedurami testowymi. Noce nauki 2-6 to noce eksperymentalne, które zostaną losowo przydzielone uczestnikom przy użyciu wzoru kwadratu łacińskiego, aby uniknąć efektu przeniesienia pierwszego rzędu. Każdy podmiot będzie narażony na każdy z następujących elementów:
Jedna cicha noc: żaden dźwięk nie będzie odtwarzany, służąc jako noc kontrolna do oceny indywidualnego podstawowego snu, profilu kardiometabolicznego i wydajności poznawczej;
Cztery noce z hałasem ulicznym: Odgłos opon z ruchu drogowego zostanie odtworzony w pokojach, aby określić wpływ hałasu na sen, funkcje kardiometaboliczne i funkcje poznawcze. Te hałaśliwe noce będą miały układ czynnikowy 2×2, tak aby badacze mogli zbadać każdą kombinację dwóch określonych charakterystyk hałasu.
Każdej nocy badacze będą rejestrować fizjologiczny sen za pomocą polisomnografii (PSG) i aktywność serca za pomocą elektrokardiografii (EKG). Każdego ranka badania uczestnicy będą dostarczać 4 ml próbki krwi, przeprowadzać pełne testy funkcji poznawczych i wypełniać kwestionariusze, a następnie opuszczać SEL, aby wykonywać swoją normalną rutynę dnia. Wrócą do SEL każdego wieczoru o 20:00, aby przygotować się do pomiarów snu. Kofeina będzie zabroniona po godzinie 15:00, a alkohol będzie zabroniony przez cały czas. Ponieważ skrajne i/lub zmienne zachowania żywieniowe mogą wpływać na profil metabolomu/lipoprotein, uczestnicy otrzymają wskazówki, że powinni spożywać podobny wieczorny posiłek każdego dnia badania laboratoryjnego, potwierdzony dzienniczkiem żywieniowym. Rzeczywisty posiłek może być inny dla różnych uczestników badania, ponieważ badanie ma konstrukcję wewnątrzobiektową.
Sen będzie rejestrowany za pomocą polisomnografii ambulatoryjnej (PSG), a czynność serca za pomocą elektrokardiografii (EKG) i fotopletyzmogramu tętna na palcu. Dane są zapisywane offline w rejestratorze snu i będą pobierane i sprawdzane każdego ranka badania, aby zapewnić jakość danych. Oprócz tradycyjnej analizy snu przeprowadzonej przez grupę badawczą z Uniwersytetu w Göteborgu, surowe dane PSG zostaną wykorzystane do obliczenia projektu ilorazu szans, nowatorskiej miary głębokości i stabilności snu.
Każdy uczestnik badania rano dostarczy 4 ml próbki krwi do analizy metabolomicznej osocza. Aby zapewnić wiarygodne dane, próbki krwi będą pobierane codziennie o tej samej porze, aby złagodzić efekty okołodobowe, przed jedzeniem lub piciem czegokolwiek poza wodą, a każda próbka będzie traktowana w ten sam sposób, tj. Uczestnicy będą spożywać to samo jedzenie każdego wieczoru badawczego, aby złagodzić wpływ diety na metabolizm krwi.
Każdego ranka badani wypełniają zestaw skomputeryzowanych testów poznawczych, który zajmuje około 20 minut i obejmuje 10 testów z różnych dziedzin poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-tylny, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja liniowa, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe) , zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna). Dane poznawcze zostaną przeanalizowane w celu określenia kluczowych miar szybkości i dokładności poznawczej, dostosowując je do efektów ćwiczeń i trudności zestawu bodźców.
Uczestnicy wypełnią zestaw jednorazowych zatwierdzonych kwestionariuszy, aby zmierzyć ich ogólny stan zdrowia (SF-36), chronotyp, wrażliwość na hałas, nawykową jakość snu, wrażliwość środowiskową oraz rozdrażnienie i zaburzenia snu spowodowane hałasem. Uczestnicy będą również odpowiadać na kwestionariusz każdego wieczoru i rano badania, obejmujący pytania dotyczące senności (skala senności Karolinska), zaburzeń snu spowodowanych hałasem, pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) oraz zweryfikowane pytania dotyczące snu i zaburzeń.
Uczestnicy będą nosić monitor aktygrafii nadgarstka nieprzerwanie przez cały okres badania, a także przez tydzień przed badaniem, aby potwierdzić nawykowe pory snu i czuwania oraz zmierzyć poziom aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 42650
- University of Gothenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. mieszkać w okolicach Göteborga (Szwecja)
Kryteria wyłączenia:
- w wieku 30 lat;
- zwyczajowe pory snu i czuwania różnią się o więcej niż ±1 godzinę od czasu snu w badaniu (tj. zwyczajowy czas snu powinien wynosić 22:00-00:00, a zwyczajowy czas budzenia powinien wynosić 06:00-08:00);
- BMI>25kg/m2;
- regularne stosowanie leków nasennych (na receptę lub bez recepty);
- słaba ostrość słuchu (mierzona podczas badania przesiewowego za pomocą audiometrii tonalnej);
- zdiagnozowano zaburzenia snu;
- wskazania bezdechu sennego w kwestionariuszu STOP-BANG;
- Praca zmianowa;
- palenie, vaping, snus lub inne używanie nikotyny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pojedyncza noc nauki bez narażenia na hałas, w celu określenia normalnego snu podstawowego
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1: Wysoki poziom hałasu opon o ciągłym przepływie (A1)
Pojedyncza noc badania w pierwszej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez wysoki poziom ciągłego hałasu ulicznego.
Hałas będzie obejmował mieszankę różnych właściwości akustycznych hałasu opon w ciągu nocy.
|
Hałas opon spowodowany ciągłym ruchem przez całą noc
Hałas opon odpowiadający do 65 dB LAEq,24h
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1: Średni poziom hałasu opon o ciągłym przepływie (B1)
Pojedyncza noc badania w pierwszej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez ciągły hałas uliczny o średnim natężeniu.
Hałas będzie obejmował mieszankę różnych właściwości akustycznych hałasu opon w ciągu nocy.
|
Hałas opon spowodowany ciągłym ruchem przez całą noc
Hałas opon odpowiadający do 60 dB LAEq,24h
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1: Wysoki poziom, dyskretny hałas powodowany przez opony (A2)
Pojedyncza noc badania w pierwszej eksperymentalnej grupie badawczej, ze zdarzeniami związanymi z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu spowodowanych hałasem drogowym o wysokim natężeniu składającym się z pojedynczych, dyskretnych zdarzeń drogowych.
Hałas będzie obejmował mieszankę różnych właściwości akustycznych hałasu opon w ciągu nocy.
|
Hałas opon odpowiadający do 65 dB LAEq,24h
Hałas opon wynikający z kilku dyskretnych zdarzeń drogowych występujących przez całą noc
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1: Średni poziom, dyskretny hałas opon drogowych (B2)
Pojedyncza noc badania w pierwszej eksperymentalnej grupie badawczej, ze zdarzeniami związanymi z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu spowodowanych hałasem drogowym o umiarkowanym natężeniu, składającym się z pojedynczych, dyskretnych zdarzeń drogowych.
Hałas będzie obejmował mieszankę różnych właściwości akustycznych hałasu opon w ciągu nocy.
|
Hałas opon odpowiadający do 60 dB LAEq,24h
Hałas opon wynikający z kilku dyskretnych zdarzeń drogowych występujących przez całą noc
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2: Średni poziom hałasu opony kompozytowej (A1)
Pojedyncza noc badania w drugiej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez hałas drogowy o średnim natężeniu składający się z kompozytowych typów kół.
|
Hałas opon odpowiadający do 60 dB LAEq,24h
Hałas powodowany przez nowo zaprojektowane, bezpowietrzne opony kompozytowe
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2: Niski poziom hałasu opony kompozytowej (B1)
Pojedyncza noc badania w drugiej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem ulicznym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez hałas uliczny o niskim natężeniu składający się z kompozytowych typów kół.
|
Hałas powodowany przez nowo zaprojektowane, bezpowietrzne opony kompozytowe
Hałas opon odpowiadający do 55 dB LAEq,24h
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2: Średni poziom hałasu opony wypełnionej powietrzem (A2)
Pojedyncza noc badania w drugiej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez hałas drogowy o średnim natężeniu, składający się z tradycyjnych typów kół wypełnionych powietrzem.
|
Hałas opon odpowiadający do 60 dB LAEq,24h
Hałas powodowany przez tradycyjne opony wypełnione powietrzem
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2: Niski poziom hałasu opony wypełnionej powietrzem (B2)
Pojedyncza noc badania w drugiej eksperymentalnej grupie badawczej, z hałasem drogowym w celu określenia konsekwencji zaburzeń snu przez niski poziom hałasu ulicznego, składającego się z tradycyjnych typów kół wypełnionych powietrzem.
|
Hałas opon odpowiadający do 55 dB LAEq,24h
Hałas powodowany przez tradycyjne opony wypełnione powietrzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy całkowity czas snu podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowy całkowity czas snu podczas nocy A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowy całkowity czas snu podczas nocy A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowy całkowity czas snu podczas nocy B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowy całkowity czas snu podczas nocy B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowity czas snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowity czas snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowity czas snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowity czas snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość podstawowego snu N1 podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość podstawowego snu N2 podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N3 na linii podstawowej podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość podstawowego snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N1 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N2 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N3 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N1 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N2 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N3 podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Łączna długość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N1 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N2 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N3 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas ekspozycji na nocny hałas opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita długość snu N1 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N2 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Całkowita ilość snu N3 podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Łączna długość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas ekspozycji na nocny hałas opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowa czuwanie po zaśnięciu (WASO) podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Łączna liczba minut czuwania w ciągu nocy po pierwszym pojawieniu się snu dowolnej fazy.
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Czuwanie po zasypianiu (WASO) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Łączna liczba minut czuwania w ciągu nocy po pierwszym pojawieniu się snu dowolnej fazy.
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Czuwanie po zaśnięciu (WASO) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Łączna liczba minut czuwania w ciągu nocy po pierwszym pojawieniu się snu dowolnej fazy.
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Czuwanie po zaśnięciu (WASO) podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Łączna liczba minut czuwania w ciągu nocy po pierwszym pojawieniu się snu dowolnej fazy.
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Czuwanie po zaśnięciu (WASO) podczas ekspozycji na nocny hałas opon, kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Łączna liczba minut czuwania w ciągu nocy po pierwszym pojawieniu się snu dowolnej fazy.
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Bazowa liczba przebudzeń podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Liczba przebudzeń podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Liczba przebudzeń podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Liczba przebudzeń podczas ekspozycji na nocny hałas opon kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Liczba przebudzeń podczas ekspozycji na nocny hałas opon kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Mierzone za pomocą polisomnografii/EEG, oceniane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe opóźnienie początku snu (SOL) podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako czas od zgaszenia świateł do pierwszej fazy snu mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Opóźnienie początku snu (SOL) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako czas od zgaszenia świateł do pierwszej fazy snu mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Opóźnienie początku snu (SOL) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako czas od zgaszenia świateł do pierwszej fazy snu mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Opóźnienie początku snu (SOL) podczas ekspozycji na nocny hałas opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako czas od zgaszenia świateł do pierwszej fazy snu mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Opóźnienie początku snu (SOL) podczas ekspozycji na nocny hałas opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako czas od zgaszenia świateł do pierwszej fazy snu mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowa efektywność snu podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako procent czasu spędzonego w łóżku w fazie snu bez czuwania, mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Efektywność snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako procent czasu spędzonego w łóżku w fazie snu bez czuwania, mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Efektywność snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako procent czasu spędzonego w łóżku w fazie snu bez czuwania, mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Efektywność snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako procent czasu spędzonego w łóżku w fazie snu bez czuwania, mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Efektywność snu podczas ekspozycji na nocny hałas opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zdefiniowany jako procent czasu spędzonego w łóżku w fazie snu bez czuwania, mierzony za pomocą polisomnografii/EEG, oceniany zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu.
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowa głębokość snu oceniana za pomocą ilorazu szans (ORP) podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średni ORP przez całą noc, od 0 (nigdy nie występuje podczas czuwania) do 2,5 (występuje tylko podczas czuwania).
Uzyskane na podstawie pomiarów polisomnograficznych/EEG.
|
Jedna noc
|
|
Głębokość snu oceniana za pomocą iloczynu iloczynu szans (ORP) podczas ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średni ORP przez całą noc, od 0 (nigdy nie występuje podczas czuwania) do 2,5 (występuje tylko podczas czuwania).
Uzyskane na podstawie pomiarów polisomnograficznych/EEG.
|
Jedna noc
|
|
Głębokość snu oceniana za pomocą iloczynu szans (ORP) podczas ekspozycji na nocny hałas opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średni ORP przez całą noc, od 0 (nigdy nie występuje podczas czuwania) do 2,5 (występuje tylko podczas czuwania).
Uzyskane na podstawie pomiarów polisomnograficznych/EEG.
|
Jedna noc
|
|
Głębokość snu oceniana za pomocą iloczynu iloczynu szans (ORP) podczas ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średni ORP przez całą noc, od 0 (nigdy nie występuje podczas czuwania) do 2,5 (występuje tylko podczas czuwania).
Uzyskane na podstawie pomiarów polisomnograficznych/EEG.
|
Jedna noc
|
|
Głębokość snu oceniana przy użyciu iloczynu iloczynu szans (ORP) podczas ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średni ORP przez całą noc, od 0 (nigdy nie występuje podczas czuwania) do 2,5 (występuje tylko podczas czuwania).
Uzyskane na podstawie pomiarów polisomnograficznych/EEG.
|
Jedna noc
|
|
Spontaniczna maksymalna zmiana iloczynu ilorazu szans (ORP) podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Podstawowa miara ostrego zakłócenia snu przez hałas, obliczona jako różnica między ORP w okresie 30 sekund przed rozpoczęciem hałasu a maksymalnym ORP podczas hałasu ulicznego.
Średnio ponad 120 fałszywych zdarzeń związanych z hałasem w nocy.
|
Jedna noc
|
|
Maksymalna zmiana iloczynu ilorazu szans (ORP) podczas ekspozycji na kombinację zdarzeń związanych z hałasem opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Podstawowa miara ostrego zakłócenia snu przez hałas, obliczona jako różnica między ORP w okresie 30 sekund przed rozpoczęciem hałasu a maksymalnym ORP podczas hałasu ulicznego.
Uśredniona ze wszystkich 120 zdarzeń związanych z hałasem w nocy.
|
Jedna noc
|
|
Maksymalna zmiana iloczynu iloczynu szans (ORP) podczas ekspozycji na kombinację zdarzeń związanych z hałasem opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Podstawowa miara ostrego zakłócenia snu przez hałas, obliczona jako różnica między ORP w okresie 30 sekund przed rozpoczęciem hałasu a maksymalnym ORP podczas hałasu ulicznego.
Uśredniona ze wszystkich 120 zdarzeń związanych z hałasem w nocy.
|
Jedna noc
|
|
Maksymalna zmiana iloczynu ilorazu szans (ORP) podczas ekspozycji na kombinację zdarzeń związanych z hałasem opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Podstawowa miara ostrego zakłócenia snu przez hałas, obliczona jako różnica między ORP w okresie 30 sekund przed rozpoczęciem hałasu a maksymalnym ORP podczas hałasu ulicznego.
Uśredniona ze wszystkich 120 zdarzeń związanych z hałasem w nocy.
|
Jedna noc
|
|
Maksymalna zmiana iloczynu ilorazu szans (ORP) podczas ekspozycji na kombinację zdarzeń związanych z hałasem opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Podstawowa miara ostrego zakłócenia snu przez hałas, obliczona jako różnica między ORP w okresie 30 sekund przed rozpoczęciem hałasu a maksymalnym ORP podczas hałasu ulicznego.
Uśredniona ze wszystkich 120 zdarzeń związanych z hałasem w nocy.
|
Jedna noc
|
|
Poranna prędkość neurobehawioralna rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna prędkość neurobehawioralna rano bezpośrednio po nocy A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna prędkość neurobehawioralna rano bezpośrednio po nocy A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna prędkość neurobehawioralna rano bezpośrednio po nocy B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna prędkość neurobehawioralna rano bezpośrednio po nocy B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna trafność neurobehawioralna rano po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika dokładności z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna dokładność neurobehawioralna rano po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika dokładności z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna dokładność neurobehawioralna rano po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika dokładności z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna dokładność neurobehawioralna rano po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika dokładności z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Poranna dokładność neurobehawioralna rano po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika dokładności z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowa wieczorna prędkość neurobehawioralna po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna prędkość neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna prędkość neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna prędkość neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna prędkość neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 10 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, ryzyko analogowe balonu, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowa wieczorna dokładność neurobehawioralna po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna dokładność neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja w linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna dokładność neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja w linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna dokładność neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja w linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Wieczorna dokładność neurobehawioralna po ekspozycji na nocną kombinację hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Średnia jednego kluczowego wskaźnika prędkości z każdego z 9 testów poznawczych (praktyka motoryczna, uczenie się obiektów wizualnych, fraktal 2-back, dopasowywanie abstrakcyjne, orientacja w linii, rozpoznawanie emocji, rozumowanie macierzowe, zastępowanie symboli cyfr, czujność psychomotoryczna)
|
Jedna noc
|
|
Aktywacja sercowo-naczyniowa związana z wydarzeniem w odpowiedzi na hałas podczas nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zmiana częstości akcji serca (EKG)
|
Jedna noc
|
|
Aktywacja sercowo-naczyniowa związana ze zdarzeniem w odpowiedzi na hałas podczas A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zmiana częstości akcji serca (EKG)
|
Jedna noc
|
|
Aktywacja sercowo-naczyniowa związana ze zdarzeniem w odpowiedzi na hałas podczas A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zmiana częstości akcji serca (EKG)
|
Jedna noc
|
|
Aktywacja sercowo-naczyniowa związana ze zdarzeniami w odpowiedzi na hałas podczas B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zmiana częstości akcji serca (EKG)
|
Jedna noc
|
|
Aktywacja sercowo-naczyniowa związana ze zdarzeniami w odpowiedzi na hałas podczas B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Zmiana częstości akcji serca (EKG)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność wieczorna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej w noc kontrolną
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność wieczorna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej w nocy A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność wieczorna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej w nocy A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność wieczorna, oceniana Skalą Senności Karolinskiej w nocy B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność wieczorna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej w nocy B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Senność poranna subiektywna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Senność poranna subiektywna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej po nocy A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Subiektywna senność poranna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej po nocy A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Senność poranna subiektywna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolińskiej po nocy B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Senność poranna subiektywna, oceniana za pomocą Skali Senności Karolinskiej po nocy B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Skala jest 9-stopniową skalą werbalną od 1 – „Bardzo czujny” (najlepszy wynik) do 9 – „Bardzo senny.
wielki wysiłek, aby zachować czujność, walcząc ze snem” (najgorszy wynik)
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tauryny (mmol/l) bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tauryny (mmol/l) rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tauryny (mmol/l) rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tauryny (mmol/l) rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tauryny (mmol/l) rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie serotoniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie serotoniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie serotoniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie serotoniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie serotoniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tryptofanu (mmol/L) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tryptofanu (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tryptofanu (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tryptofanu (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie tryptofanu (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie izoleucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie izoleucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie izoleucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie izoleucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie izoleucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie leucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie leucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie leucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie leucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie leucyny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie waliny (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie waliny (mmol/l)Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie waliny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie waliny (mmol/l)Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie waliny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie diacyloglicerolu (36:3) (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie diacyloglicerolu (36:3) (mmol/l)Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie diacyloglicerolu (36:3) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie diacyloglicerolu (36:3) (mmol/l) Rano bezpośrednio po odgłosie opony Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie diacyloglicerolu (36:3) (mmol/l)Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie lauroilokarnityny (C12:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie lauroilokarnityny (C12:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie lauroilokarnityny (C12:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie lauroilokarnityny (C12:0) (mmol/l)Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie lauroilokarnityny (C12:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie oktanoilokarnityny (C8:0) (mmol/L) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie oktanoilokarnityny (C8:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie oktanoilokarnityny (C8:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie oktanoilokarnityny (C8:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie oktanoilokarnityny (C8:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie mirystoilokarnityny (C14:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie mirystoilokarnityny (C14:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie mirystoilokarnityny (C14:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie mirystoilokarnityny (C14:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie mirystoilokarnityny (C14:0) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamidu (4-Pyr) (mmol/L) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamidu (4-Pyr) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamidu (4-Pyr) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opony A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamidu (4-Pyr) (mmol/l)Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie 1-metylo-4-pirydono-5-karboksyamidu (4-Pyr) (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opony Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie fenyloalaniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fenyloalaniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opony A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fenyloalaniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fenyloalaniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fenyloalaniny (mmol/l) Rano bezpośrednio po kombinacji hałasu opon B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie acylokarnityny C18:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C18:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie w oponie Kombinacja A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C18:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie w oponie Kombinacja A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C18:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C18:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie acylokarnityny C10:0 (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C10:0 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C10:0 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie w oponie Kombinacja A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C10:0 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie acylokarnityny C10:0 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie fosfatydylocholiny 32:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 32:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 32:1 (mmol/l)Rano bezpośrednio po odgłosach opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 32:1 (mmol/l) Rano, bezpośrednio po hałasie opon, kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 32:1 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie fosfatydylocholiny 38:2 (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:2 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:2 (mmol/l) Rano, bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:2 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:2 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Wyjściowe stężenie fosfatydylocholiny 38:3 (mmol/l) Rano bezpośrednio po nocy kontrolnej
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:3 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:3 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon A2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:3 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B1
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
|
Stężenie fosfatydylocholiny 38:3 (mmol/l) Rano bezpośrednio po hałasie opon Kombinacja B2
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Określono na podstawie analizy GC-MS osocza krwi
|
Jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael G Smith, PhD, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 254066204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .