Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig fysioterapi og ortopædkirurg tværfaglig pleje (SPOSIC) (SPOSIC)

21. december 2022 opdateret af: Brodie Sakakibara, University of British Columbia

Samtidig fysioterapi og ortopædkirurg Tværfaglig pleje

Denne undersøgelse vil teste en protokol til at implementere samtidig fysioterapi og tværfaglig pleje af ortopædkirurg til patienter, der gennemgår en knæudskiftningsoperation. Disse tværfaglige sessioner vil hjælpe med at skræddersy personlige mål, der involverer patienten som et centralt medlem af teamet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at teste en kvalitetsforbedringsprotokol for at forbedre resultaterne efter knæarthroplastikkirurgi ved hjælp af samtidig fysioterapi og ortopædkirurg tværfaglig pleje. I en tid med stigende krav til sundhedsvæsenets budgetter er det afgørende at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen uden at øge omkostningerne væsentligt. Denne undersøgelse vil fokusere på en kvalitetsforbedringsstrategi, der har til formål at omfordele eksisterende ressourcer for at opnå pleje af højere kvalitet uden væsentligt at ændre omkostningerne. Denne tværfaglige tilgang involverer etablering af et højt fungerende team, der inkluderer patienten som et centralt medlem og opbygger samarbejde i den præoperative periode, som kan udnyttes i den postoperative periode for at opnå optimale resultater. Dette adskiller sig fra traditionel, siled pleje til knæarthroplastik.

Deltagerne vil blive involveret i sædvanlig pleje omkring knæarthroplastik, som omfatter undervisningssessioner og præhabilitering præ-operativt og rehabilitering post-operativt. Deltagerne vil også deltage i to tværfaglige sessioner 2 måneder og 1 måned før operationen for at skitsere forventninger, udforske patienternes spørgsmål og bekymringer, opstille forventninger til den næste tværfaglige session og sikre målkongruens mellem alle medlemmer af teamet. Ved hver af disse sessioner vil der også blive gennemført en fysisk vurdering af ortopædkirurg og fysioterapeut. Efter operationen vil deltagerne deltage i yderligere fire tværfaglige sessioner 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen. Disse sessioner vil behandle sikkerheds- og medicinske problemer, gense patientens forventninger, styrke plejeteamets forventninger, fokusere på en personlig rehabiliteringsplan og sikre målkongruens mellem de forskellige teammedlemmer. Den fysiske vurdering vil også blive gentaget.

Målene for undersøgelsen er som følger:

  1. Evaluere gennemførligheden (f.eks. rekruttering og fastholdelse, administrativ byrde og deltagerbyrde, levede erfaringer) af at behandle knæarthroplastikpatienter gennem et nyt tværfagligt program, der sigter mod at optimere restitution blandt patienter; og
  2. Estimer størrelsen af ​​programmets effekt på biopsykosociale resultater blandt personer, der bor i lokalsamfundet, der gennemgår knæarthroplastik og -rehabilitering.

Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:

  1. Protokollen vil etablere proof-of-concept og demonstrere tilstrækkelig gennemførlighed til at understøtte en fremtidig fuldskala multi-site RCT.
  2. Samtidig fysioterapi og ortopædisk kirurgi tværfaglig pleje (SPOSIC) vil forbedre det primære resultat af funktionsnedsættelse, målt ved 12-element Oxford Knee-score (OKS), og forbedringer vil også blive vist i de sekundære udfald af smerte, deltagelse i sociale roller , sundhedsrelateret livskvalitet og mobilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19 år eller ældre
  2. Forventer at gennemgå en knæproteseoperation inden for 12 måneder
  3. Smerter eller funktionsbegrænsning på grund af den muskuloskeletale tilstand
  4. Kan gå 10 meter uden fysisk assistance
  5. I stand til at tolerere 50 minutters aktivitet (inklusive hvilepauser efter behov)
  6. Har tilstrækkelig kognitiv-kommunikativ evne til at deltage (baseret på forskerholdets kliniske vurdering)
  7. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Lever i langtidspleje
  2. Har betydelige neurologiske tilstande
  3. Er medicinsk ustabile
  4. Har medicinsk(e) tilstand(er), der væsentligt påvirker underekstremitetsfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager tværfaglige sessioner
Tværfaglig pleje af et team, der omfatter: ortopædkirurg, fysioterapeut, en patientnavigator og patienten

Sammen med sædvanlig pleje modtager deltagerne seks tværfaglige sessioner efter 2 måneder og 1 måned præoperativt og 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder postoperativt med deltagelse af en ortopædkirurg, en fysioterapeut, en patientnavigator og patient. De præoperative tværfaglige sessioner vil skitsere forventninger, udforske patienters spørgsmål og bekymringer, sætte forventninger til den næste tværfaglige session og sikre målkongruens mellem alle medlemmer af teamet.

Sammen med sædvanlig pleje i den postoperative periode vil deltagerne modtage tværfaglige sessioner, der omhandler sikkerhedsmæssige og medicinske problemer, gense patientens forventninger, forstærke plejeteamets forventninger, fokusere på en personlig rehabiliteringsplan og sikre målkongruens mellem de forskellige teammedlemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oxford Knee Score spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Måler subjektivt funktionsevne. Minimumscore: 0. Maksimumscore: 48. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Subjektiv måling af smerte. Minimum score: 0 cm. Maksimal score: 10 cm. Lavere score indikerer bedre resultat.
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Ændring i Keele spørgeskema til vurdering af deltagelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Subjektiv måling af begrænsninger for social rolledeltagelse. Minimumscore: 0. Maksimumscore: 44. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Ændring i EuroQol 5D3L Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Subjektiv måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Minimumscore: 0,0. Maksimal score: 1,0. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Ændring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Måler objektivt mobilitet. Minimumsscore: 0s. Maksimal score: ubegrænset s. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Måler deltagernes tilfredshed eller utilfredshed med interventionen. Score rangeret fra meget uenig til meget enig. Meget enig indikerer, at en deltager var mere tilfreds med interventionen.
Post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Semistruktureret interview
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)
Åbne spørgsmål vedrørende deltagernes holdninger og tilfredshed med programmet og forbedringsområder
Post-intervention (umiddelbart efter 6 måneder post-op intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brodie Sakakibara, PhD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Skøn)

26. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPOSIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner