Jednoczesna fizjoterapia i opieka interdyscyplinarna chirurga ortopedycznego (SPOSIC) (SPOSIC)
Jednoczesna Fizjoterapia i Ortopedyczna Opieka Interdyscyplinarna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przetestowanie protokołu poprawy jakości w celu poprawy wyników po operacji alloplastyki stawu kolanowego z wykorzystaniem jednoczesnej fizjoterapii i interdyscyplinarnej opieki chirurga ortopedy. W dobie rosnących wymagań budżetów służby zdrowia, niezwykle istotna jest poprawa jakości opieki bez znacznego zwiększania jej kosztów. Niniejsze badanie skoncentruje się na strategii poprawy jakości, której celem jest ponowne rozmieszczenie istniejących zasobów w celu osiągnięcia wyższej jakości opieki bez istotnej zmiany kosztów. To interdyscyplinarne podejście obejmuje utworzenie dobrze funkcjonującego zespołu, w którym pacjent jest kluczowym członkiem i buduje współpracę w okresie przedoperacyjnym, którą można wykorzystać w okresie pooperacyjnym, aby osiągnąć optymalne wyniki. Różni się to od tradycyjnej, silniejszej opieki nad endoprotezoplastyką stawu kolanowego.
Uczestnicy będą zaangażowani w zwykłą opiekę wokół endoprotezoplastyki stawu kolanowego, która obejmuje sesje edukacyjne i przedhabilitację przedoperacyjną oraz rehabilitację pooperacyjną. Uczestnicy wezmą również udział w dwóch interdyscyplinarnych sesjach na 2 miesiące i 1 miesiąc przed operacją, aby nakreślić oczekiwania, zbadać pytania i wątpliwości pacjentów, ustalić oczekiwania dotyczące następnej sesji interdyscyplinarnej i zapewnić zgodność celów między wszystkimi członkami zespołu. Podczas każdej z tych sesji chirurg ortopeda i fizjoterapeuta przeprowadzą również ocenę fizyczną. Po operacji uczestnicy wezmą udział w czterech kolejnych interdyscyplinarnych sesjach po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji. Sesje te będą dotyczyły kwestii związanych z bezpieczeństwem i medycyną, ponownie przyjrzą się oczekiwaniom pacjentów, wzmocnią oczekiwania zespołu opieki, skupią się na spersonalizowanym planie rehabilitacji i zapewnią zgodność celów między różnymi członkami zespołu. Ocena fizyczna również zostanie powtórzona.
Cele badania są następujące:
- Ocenić wykonalność (np. rekrutację i retencję, obciążenie administracyjne i uczestników, doświadczenia życiowe) leczenia pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego za pomocą nowatorskiego interdyscyplinarnego programu mającego na celu optymalizację powrotu do zdrowia wśród pacjentów; oraz
- Oszacuj wielkość wpływu programu na wyniki biopsychospołeczne wśród osób mieszkających w społeczności poddawanych alloplastyce stawu kolanowego i rehabilitacji.
Hipotezy badania są następujące:
- Protokół ustali dowód słuszności koncepcji i wykaże wystarczającą wykonalność, aby wspierać przyszłe wieloośrodkowe RCT na pełną skalę.
- Jednoczesna interdyscyplinarna opieka fizjoterapeutyczna i chirurgii ortopedycznej (SPOSIC) poprawi pierwotny wynik niepełnosprawności funkcjonalnej, mierzony za pomocą 12-itemowej skali Oxford Knee (OKS), a poprawa zostanie również wykazana w drugorzędnych wynikach bólu, uczestnictwie w rolach społecznych , jakość życia związana ze zdrowiem i mobilność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Holly Wise
- Numer telefonu: 250.558-9140
- E-mail: holly.wise@interiorhealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brodie Sakakibara, PhD
- E-mail: brodie.sakakibara@ubc.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
- Spodziewa się przejść operację alloplastyki stawu kolanowego w ciągu 12 miesięcy
- Ból lub ograniczenie funkcjonalne ze względu na stan układu mięśniowo-szkieletowego
- Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy fizycznej
- W stanie tolerować 50 minut aktywności (w tym przerwy na odpoczynek, w razie potrzeby)
- Mieć odpowiednią zdolność poznawczo-komunikacyjną do uczestnictwa (w oparciu o ocenę kliniczną zespołu badawczego)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Żyją w opiece długoterminowej
- Mają poważne schorzenia neurologiczne
- Są medycznie niestabilne
- Mieć stany chorobowe znacząco wpływające na funkcję kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje sesje interdyscyplinarne
Interdyscyplinarna opieka zespołu, w skład którego wchodzą: chirurg ortopeda, fizjoterapeuta, nawigator pacjenta oraz pacjent
|
Oprócz zwykłej opieki, uczestnicy otrzymują sześć interdyscyplinarnych sesji w 2 miesiące i 1 miesiąc przed operacją oraz 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji, w których uczestniczą chirurg ortopeda, fizjoterapeuta, nawigator pacjenta i cierpliwy. Przedoperacyjne sesje interdyscyplinarne określą oczekiwania, zbadają pytania i wątpliwości pacjentów, określą oczekiwania dotyczące następnej sesji interdyscyplinarnej i zapewnią zgodność celów między wszystkimi członkami zespołu. Oprócz zwykłej opieki w okresie pooperacyjnym uczestnicy wezmą udział w interdyscyplinarnych sesjach poświęconych bezpieczeństwu i problemom medycznym, ponownej analizie oczekiwań pacjentów, wzmocnieniu oczekiwań zespołu opiekuńczego, skupieniu się na spersonalizowanym planie rehabilitacji i zapewnieniu zgodności celów między różnymi członkami zespołu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu Oxford Knee Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Subiektywnie mierzy zdolność funkcjonalną.
Minimalny wynik: 0. Maksymalny wynik: 48.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Subiektywny pomiar bólu.
Minimalny wynik: 0 cm.
Maksymalna ocena: 10 cm.
Niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Oceny Uczestnictwa Keele
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Subiektywny pomiar ograniczeń uczestnictwa w rolach społecznych.
Minimalny wynik: 0. Maksymalny wynik: 44.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu EuroQol 5D3L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Subiektywny pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem.
Minimalny wynik: 0,0.
Maksymalna ocena: 1.0.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
Obiektywnie mierzy mobilność.
Minimalny wynik: 0s.
Maksymalny wynik: nieograniczony s.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji pooperacyjnej)
|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Postępowanie pooperacyjne (bezpośrednio po 6 miesiącach od zabiegu)
|
Mierzy zadowolenie lub niezadowolenie uczestników z interwencji.
Wyniki w skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Zdecydowanie się zgadzam wskazuje, że uczestnik był bardziej zadowolony z interwencji.
|
Postępowanie pooperacyjne (bezpośrednio po 6 miesiącach od zabiegu)
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Postępowanie pooperacyjne (bezpośrednio po 6 miesiącach od zabiegu)
|
Pytania otwarte dotyczące postaw i zadowolenia uczestników z programu oraz obszarów do poprawy
|
Postępowanie pooperacyjne (bezpośrednio po 6 miesiącach od zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brodie Sakakibara, PhD, The University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPOSIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .