- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05664724
Samtidig sjukgymnastik och ortopedisk kirurg interdisciplinär vård (SPOSIC) (SPOSIC)
Samtidig sjukgymnastik och ortopedisk kirurg Tvärvetenskaplig vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att testa ett kvalitetsförbättringsprotokoll för att förbättra resultaten efter knäproteskirurgi med hjälp av samtidig sjukgymnastik och ortopedisk interdisciplinär vård. I en tid av ökande krav på hälso- och sjukvårdsbudgetar är det viktigt att förbättra kvaliteten på vården utan att nämnvärt öka kostnaderna. Denna studie kommer att fokusera på en kvalitetsförbättringsstrategi som syftar till att omfördela befintliga resurser för att uppnå högre kvalitet på vården utan att väsentligt förändra kostnaderna. Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt innebär att etablera ett högfungerande team som inkluderar patienten som en central medlem och bygger samarbete under den preoperativa perioden som kan utnyttjas under den postoperativa perioden för att uppnå optimala resultat. Detta skiljer sig från traditionell, siled vård för knäprotesplastik.
Deltagarna kommer att vara involverade i vanlig vård kring knäprotesplastik som inkluderar utbildningstillfällen och pre-habilitering preoperativt och rehabilitering postoperativt. Deltagarna kommer också att delta i två tvärvetenskapliga sessioner 2 månader och 1 månad före operationen för att beskriva förväntningar, utforska patienters frågor och bekymmer, sätta förväntningar på nästa tvärvetenskapliga session och säkerställa målkongruens mellan alla medlemmar i teamet. Vid var och en av dessa sessioner kommer också en fysisk bedömning att göras av ortopeden och sjukgymnasten. Efter operationen kommer deltagarna att delta i ytterligare fyra tvärvetenskapliga sessioner 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen. Dessa sessioner kommer att behandla säkerhets- och medicinska frågor, se över patienternas förväntningar, förstärka vårdteamets förväntningar, fokusera på en personlig rehabiliteringsplan och säkerställa målkongruens mellan de olika teammedlemmarna. Den fysiska bedömningen kommer också att upprepas.
Målen med studien är följande:
- Utvärdera genomförbarheten (t.ex. rekrytering och kvarhållande, administrativ börda och deltagares börda, levda erfarenheter) av att behandla knäprotespatienter genom ett nytt tvärvetenskapligt program som syftar till att optimera återhämtningen bland patienter; och
- Uppskatta storleken på programmets effekt på biopsykosociala resultat bland lokalt boende individer som genomgår knäledsplastik och rehabilitering.
Studiens hypoteser är följande:
- Protokollet kommer att etablera proof-of-concept och visa tillräcklig genomförbarhet för att stödja en framtida fullskalig multi-site RCT.
- Samtidig sjukgymnastik och ortopedisk kirurgi interdisciplinär vård (SPOSIC) kommer att förbättra det primära resultatet av funktionshinder, mätt med 12-post Oxford Knee-poäng (OKS), och förbättringar kommer också att visas i de sekundära resultaten av smärta, deltagande i sociala roller , hälsorelaterad livskvalitet och rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Holly Wise
- Telefonnummer: 250.558-9140
- E-post: holly.wise@interiorhealth.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brodie Sakakibara, PhD
- E-post: brodie.sakakibara@ubc.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Räknar med att genomgå en knäprotesoperation inom 12 månader
- Smärta eller funktionsbegränsning på grund av det muskuloskeletala tillståndet
- Kan gå 10 meter utan fysisk hjälp
- Kan tolerera 50 minuters aktivitet (inklusive vilopauser, efter behov)
- Ha adekvat kognitiv-kommunikativ förmåga att delta (baserat på forskargruppens kliniska bedömning)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Lever på långtidsvård
- Har betydande neurologiska tillstånd
- Är medicinskt instabila
- Har medicinska tillstånd som signifikant påverkar nedre extremitetsfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Får tvärvetenskapliga sessioner
Tvärvetenskaplig vård av ett team som inkluderar: ortopedisk kirurg, sjukgymnast, en patientnavigator och patienten
|
Tillsammans med vanlig vård får deltagarna sex tvärvetenskapliga sessioner 2 månader och 1 månad preoperativt och 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 6 månader postoperativt med en ortopedisk kirurg, en sjukgymnast, en patientnavigator och patient. De preoperativa tvärvetenskapliga sessionerna kommer att beskriva förväntningar, utforska patienters frågor och bekymmer, sätta förväntningar på nästa tvärvetenskapliga session och säkerställa målkongruens mellan alla medlemmar i teamet. Tillsammans med vanlig vård under den postoperativa perioden kommer deltagarna att få tvärvetenskapliga sessioner som tar upp säkerhets- och medicinska frågor, återbesöka patienternas förväntningar, förstärka vårdteamets förväntningar, fokusera på en personlig rehabiliteringsplan och säkerställa målkongruens mellan de olika teammedlemmarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Oxford Knee Score Questionnaire
Tidsram: Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Mäter subjektivt funktionsförmåga.
Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 48.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Pain Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Subjektiv mätning av smärta.
Minsta poäng: 0 cm.
Maxpoäng: 10 cm.
Lägre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Förändring i Keeles frågeformulär för bedömning av deltagande
Tidsram: Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Subjektiv mätning av begränsningar för social rolldeltagande.
Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 44.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Ändring i EuroQol 5D3L frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Subjektiv mätning av hälsorelaterad livskvalitet.
Minsta poäng: 0,0.
Maxpoäng: 1,0.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Ändra i Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Mäter objektivt rörlighet.
Minsta poäng: 0s.
Maxpoäng: obegränsat antal s.
En lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Mäter deltagarnas tillfredsställelse eller missnöje med insatsen.
Poängen rangordnas från håller helt med till håller helt med.
Håller helt med indikerar att en deltagare var mer nöjd med interventionen.
|
Efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Öppna frågor om deltagarnas attityder och nöjdhet med programmet och förbättringsområden
|
Efter ingrepp (direkt efter 6 månader efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brodie Sakakibara, PhD, The University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPOSIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Får tvärvetenskapliga sessioner
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadBröstcancer | BröstsjukdomarFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
XuanwuH 2Beijing Normal UniversityAvslutadFungerande minne | Intervention | Friska äldre vuxna | Funktionell nära-infraröd spektroskopi | Transkraniell fotobiomoduleringKina
-
StendoOkänd
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekrytering