Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Rocuronium på BIS-værdier

18. oktober 2023 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation mellem trend af fire værdier og bispektrale indeksværdier under generel anæstesi til brystkirurgi.

Formålet med dette forsøg er at definere, om Trend of Four-værdier (TOF) efter en bolus af rocuronium er korreleret med Bispectral Index BIS-værdier under almindelig generel anæstesi til brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium. et kurariserende middel, har vist sig at sænke det bispektrale indeks (BIS) hos vågne frivillige.

Korrelation mellem Trend of Four-værdier (TOF) efter en bolus af rocuronium og BIS-værdier under generel anæstesi til brystkirurgi er dog endnu ikke blevet defineret.

Efterforskere ønsker at analysere denne sammenhæng under generel anæstesi udført ved hjælp af Propofol og remifentanil. Alle disse lægemidler vil blive leveret med målrettede kontrollerede infusionspumper (især Eleveld til Propofol, Minto til Remifentanil), der almindeligvis anvendes til at levere generel anæstesi. Ved stabil anæstesivedligeholdelse, hvis det anmodes om af kirurgiske (dvs. mere muskelafslapning) eller anæstesiologiske årsager (dvs. undgå luftindblæsning) blev der givet en standard Rocuronium bolus (0,6 mg/kg). I disse tilfælde, med rocuronium bolus begrundet af kliniske årsager, vil forfatterne observationelt registrere BIS-værdierne og TOF-værdierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der gennemgår onkologisk brystkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå generel anæstesi med Propofol og Remifentanil, og nødvendigheden af ​​curarisering med Rocuronium af kirurgiske eller respiratoriske årsager.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Benzodiazepiner præmedicinering
  • Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Trend of Four (TOF) og Bispectral Index (BIS) værdier
Tidsramme: 60 minutter efter rocuronium bolus
Find ud af, om der er lineær sammenhæng mellem TOF-værdier (anvendes til curarization-overvågning) og BIS-værdier (anvendes til dyb hypnose-overvågning) under almindelig generel anæstesi udført med Propofol og remifentanil med målrettede kontrollerede infusionspumper, som normalt anvendes på vores hospital til levering af generel anæstesi
60 minutter efter rocuronium bolus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RocuMAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner