Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rokuronia na hodnoty BIS

18. října 2023 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Korelace mezi trendem čtyř hodnot a hodnotami bispektrálního indexu během celkové anestezie pro chirurgii prsu.

Cílem této studie je určit, zda hodnoty Trend of Four (TOF) po bolusu rokuronia korelují s hodnotami Bispectral Index BIS během standardní celkové anestezie pro operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

rokuronium. kurarizační činidlo, bylo prokázáno, že snižuje bispektrální index (BIS) u bdělých dobrovolníků.

Korelace mezi hodnotami Trend of Four (TOF) po bolusu rokuronia a hodnotami BIS během celkové anestezie pro operaci prsu však dosud nebyla definována.

Výzkumníci chtějí tuto korelaci analyzovat během celkové anestezie prováděné pomocí Propofolu a remifentanilu. Všechny tyto léky budou dodávány pomocí cíleně řízených infuzních pump (zejména Eleveld pro Propofol, Minto pro Remifentanil), které se běžně používají k aplikaci celkové anestezie. Při udržování stabilní anestezie, pokud je požadováno z chirurgických (tj. větší svalová relaxace) nebo anesteziologických důvodů (tj. vyhnout se insuflaci vzduchu) byl podán standardní rokuronium bolus (0,6 mg/kg). V těchto případech, kdy bolus rokuronia odůvodněný klinickými důvody, autoři pozorováním zaznamenají hodnoty BIS a TOF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy-muži podstupující onkologickou operaci prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvovat celkovou anestezii propofolem a remifentanilem a nutnost kurarizace s Rocuroniem z chirurgických nebo ventilačních důvodů.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění
  • Premedikace benzodiazepinů
  • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hodnotami Trend of Four (TOF) a Bispectral Index (BIS).
Časové okno: 60 minut po bolusu rokuronia
Zjistěte, zda existuje lineární korelace mezi hodnotami TOF (využívanými pro monitorování kurarizace) a hodnotami BIS (využívanými pro monitorování hluboké hypnózy) během standardní celkové anestezie prováděné s Propofolem a remifentanilem pomocí cílených řízených infuzních pump, obvykle používaných v naší nemocnici k dodání celkové anestezie
60 minut po bolusu rokuronia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RocuMAST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit