Vliv rokuronia na hodnoty BIS
Korelace mezi trendem čtyř hodnot a hodnotami bispektrálního indexu během celkové anestezie pro chirurgii prsu.
Přehled studie
Detailní popis
rokuronium. kurarizační činidlo, bylo prokázáno, že snižuje bispektrální index (BIS) u bdělých dobrovolníků.
Korelace mezi hodnotami Trend of Four (TOF) po bolusu rokuronia a hodnotami BIS během celkové anestezie pro operaci prsu však dosud nebyla definována.
Výzkumníci chtějí tuto korelaci analyzovat během celkové anestezie prováděné pomocí Propofolu a remifentanilu. Všechny tyto léky budou dodávány pomocí cíleně řízených infuzních pump (zejména Eleveld pro Propofol, Minto pro Remifentanil), které se běžně používají k aplikaci celkové anestezie. Při udržování stabilní anestezie, pokud je požadováno z chirurgických (tj. větší svalová relaxace) nebo anesteziologických důvodů (tj. vyhnout se insuflaci vzduchu) byl podán standardní rokuronium bolus (0,6 mg/kg). V těchto případech, kdy bolus rokuronia odůvodněný klinickými důvody, autoři pozorováním zaznamenají hodnoty BIS a TOF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Treviso, Itálie
- ULSS2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat celkovou anestezii propofolem a remifentanilem a nutnost kurarizace s Rocuroniem z chirurgických nebo ventilačních důvodů.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Premedikace benzodiazepinů
- Obezita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami Trend of Four (TOF) a Bispectral Index (BIS).
Časové okno: 60 minut po bolusu rokuronia
|
Zjistěte, zda existuje lineární korelace mezi hodnotami TOF (využívanými pro monitorování kurarizace) a hodnotami BIS (využívanými pro monitorování hluboké hypnózy) během standardní celkové anestezie prováděné s Propofolem a remifentanilem pomocí cílených řízených infuzních pump, obvykle používaných v naší nemocnici k dodání celkové anestezie
|
60 minut po bolusu rokuronia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RocuMAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .