このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BIS値に対するロクロニウムの効果

2023年10月18日 更新者:Federico Linassi、University of Padova

乳房手術の全身麻酔中の 4 つの値の傾向とバイスペクトル インデックス値との相関。

この試験の目的は、ロクロニウムのボーラス投与後のトレンド オブ フォー (TOF) 値が、乳房手術の標準全身麻酔中のバイスペクトル インデックス BIS 値と相関するかどうかを定義することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ロクロニウム。クラーライジング エージェントは、覚醒しているボランティアのバイスペクトル インデックス (BIS) を減少させることが示されています。

ただし、乳房手術の全身麻酔中のロクロニウムのボーラス投与後のトレンド オブ フォー (TOF) 値と BIS 値との相関関係はまだ定義されていません。

研究者は、プロポフォールとレミフェンタニルを使用して行われた全身麻酔中のこの相関関係を分析したいと考えています。 これらの薬物はすべて、全身麻酔の送達に一般的に使用される標的制御注入ポンプ (特に、プロポフォールの場合は Eleveld、レミフェンタニルの場合は Minto) で送達されます。 安定した麻酔維持で、外科的(すなわち、より多くの筋肉弛緩)または麻酔学的理由(すなわち、 空気注入を避ける) 標準ロクロニウム ボーラス (0.6 mg/kg) が与えられました。 このような場合、ロクロニウムのボーラス投与が臨床的な理由で正当化された場合、著者は観察に基づいて BIS 値と TOF 値を記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳房腫瘍手術を受ける女性患者

説明

包含基準:

  • プロポフォールとレミフェンタニルで全身麻酔を受け、外科的または換気上の理由でロクロニウムで硬化する必要があります。

除外基準:

  • 神経疾患
  • 精神疾患
  • ベンゾジアゼピン前投薬
  • 肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trend of Four (TOF) 値と Bispectral Index (BIS) 値の相関
時間枠:ロクロニウムボーラス投与60分後
プロポフォールとレミフェンタニルを用いて実施される標準的な全身麻酔中に、TOF 値 (キュラリゼーション モニタリングに利用) と BIS 値 (深い催眠モニタリングに利用) の間に線形相関があるかどうかを発見します。
ロクロニウムボーラス投与60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する