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Efecto del rocuronio en los valores del BIS

18 de octubre de 2023 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Correlación entre la tendencia de cuatro valores y los valores del índice biespectral durante la anestesia general para cirugía mamaria.

El objetivo de este ensayo es definir si los valores de la Tendencia de cuatro (TOF) después de un bolo de rocuronio se correlacionan con los valores del BIS del índice biespectral durante la anestesia general estándar para cirugía mamaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

rocuronio. Se ha demostrado que un agente curarizante reduce el índice biespectral (BIS) en voluntarios despiertos.

Sin embargo, aún no se ha definido la correlación entre los valores de Tendencia de cuatro (TOF) después de un bolo de rocuronio y los valores de BIS durante la anestesia general para cirugía mamaria.

Los investigadores quieren analizar esta correlación durante la anestesia general realizada con propofol y remifentanilo. Todos estos medicamentos se administrarán con bombas de infusión dirigidas y controladas (en particular, Eleveld para propofol, Minto para remifentanilo), comúnmente utilizadas para administrar anestesia general. En el mantenimiento estable de la anestesia, si se solicita por razones quirúrgicas (es decir, más relajación muscular) o anestesiológicas (es decir, evitar la insuflación de aire) se administró un bolo estándar de rocuronio (0,6 mg/kg). En estos casos, con bolo de rocuronio justificado por razones clínicas, los autores registrarán de forma observacional los valores de BIS y los valores de TOF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Treviso, Italia
        • ULSS2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres sometidas a cirugía oncológica de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Realizó Anestesia General con Propofol y Remifentanilo, y necesidad de curarización con Rocuronio por motivos quirúrgicos o ventilatorios.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurologica
  • enfermedad psiquiátrica
  • Premedicación con benzodiazepinas
  • Obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los valores de la tendencia de cuatro (TOF) y el índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 60 minutos después del bolo de rocuronio
Descubra si existe una correlación lineal entre los valores TOF (utilizados para el control de la curarización) y los valores BIS (utilizados para el control profundo de la hipnosis) durante la anestesia general estándar realizada con propofol y remifentanilo con bombas de infusión controladas dirigidas, generalmente adoptadas en nuestro hospital para administrar anestesia general
60 minutos después del bolo de rocuronio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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