Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge musik og naturlige landskabsmalerier på smerteniveau, angst og smertestillende brug af kvinder under HSG

26. januar 2023 opdateret af: ŞERİVAN KARAKUT

Effekten af ​​at bruge musik og naturlige landskabsmalerier på kvinders smerteniveau, angst og smertestillende brug under hysterosalpingografi

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med henblik på at evaluere brugen af ​​musik og naturmalerier hos kvinder, der gennemgik HSG-procedure, deres smerteniveau, angst og brug af smertestillende medicin efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens univers; Kvinder, der søger ind på Dicle Universitetshospitals Obstetrik og Gynækologisk Poliklinik, vil blive anbefalet at få en HSG.

Eksempel på undersøgelsen:

Kvinder, der henvendte sig til Dicle Universitetshospital Obstetrik og Gynækologisk Ambulatorium og anbefalede at få en HSG, vil deltage i undersøgelsen.

Ved beregningen af ​​undersøgelsens stikprøvestørrelse, i beregningen foretaget i overensstemmelse med data fra referenceundersøgelserne; Prøvestørrelsen blev brugt ved 95 % konfidensintervallet, effektstørrelsen var 0,80, og alfa var 0,05, og det blev set, at mindst 29 individer skulle inkluderes i hver gruppe.

Anvendelse af forskning Studiet var planlagt til at blive udført på kvinder, der blev anbefalet at have en HSG, som søgte til Dicle Universitetshospital Obstetric and Gynecology Clinic mellem januar 2022 og juli 2023 på en randomiseret kontrolleret måde. Socio-demografiske data-spørgeskemaet, Visual Pain Scale, State-Trait Anxiety Inventory og Socio-Demography Data Questionnaire, udarbejdet af forskeren til kvinder, der blev udvalgt i overensstemmelse med prøveudvælgelseskriterierne og accepteret at være deltager, i i tråd med anbefalingerne fra akademikere med speciale inden for gynækologi og gynækologisk sygepleje. Analgesi opfølgningsskema vil blive anvendt.

Efter at kontrolgruppeundersøgelsen er afsluttet, begynder casegruppestudiet. Grunden til, at kontrol- og casegrupperne ikke blev undersøgt samtidig, var, at man mente, at kvinder så hinanden og ville blive påvirket af hinanden.

I kontrolgruppen vil kun pre-testen før proceduren, post-testen efter proceduren og brugen af ​​analgetika inden for 24 timer efter HSG blive udspurgt med dataindsamlingsværktøjer, og der vil ikke blive gjort forsøg.

Casegrupper vil blive prætestet inden proceduren, de vil blive lyttet til musik eller vist billeder af naturlige landskaber under proceduren, og efter proceduren er afsluttet, vil eftertesten blive anvendt og 24 timer efter proceduren vil de blive kontaktet og udspurgt om de bruger smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I forskningen være over 18 år
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Ikke har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Ikke at have psykiske mangler og kommunikationsproblemer
  • Ingen lægemiddelfølsomhed eller allergi
  • Ikke at have modtaget infertilitetsbehandling før
  • At blive diagnosticeret med primær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • At være analfabet være under 18 år
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Psykisk handicap og kommunikationsproblemer
  • At have lægemiddelfølsomhed og allergi
  • At blive diagnosticeret med sekundær infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Undersøgelsen starter med kvinderne i kontrolgruppen. Kvinderne i kontrolgruppen, som blev udvalgt i overensstemmelse med stikprøveudvælgelseskriterierne og indvilligede i at være deltagere, vil modtage dataindsamlingsværktøjer til prætesten på dagen for proceduren, og der vil ikke blive foretaget andre indgreb end rådgivning givet på hospitalet. VAS og State-Trait Anxiety Inventory vil blive anvendt efter proceduren. Efter 24 timer vil kvinderne blive kontaktet og spurgt, om de bruger smertestillende medicin.
EKSPERIMENTEL: musikgruppe
Kvinderne i 1. gruppe vil blive testet med dataindsamlingsværktøjer før HSG, derefter efter de er taget til bords, tages der høretelefoner på og der spilles musik. VAS og State-Trait Anxiety Inventory vil blive anvendt efter proceduren. Efter 24 timer vil kvinderne blive kontaktet og spurgt, om de bruger smertestillende medicin. Efter at kvinderne i denne gruppe er gennemført, startes 2. gruppe.
Andet: musikgruppe
musik
EKSPERIMENTEL: video gruppe
2. Kvinderne i gruppen bliver forhåndstestet med dataindsamlingsværktøjer før HSG, og efter at de er taget til bords, åbnes en video med naturlige landskabsbilleder udarbejdet af forskeren på iPad. VAS og State-Trait Anxiety Inventory vil blive anvendt efter proceduren. Efter 24 timer vil kvinderne blive kontaktet og spurgt, om de bruger smertestillende medicin.
Andet: video gruppe
video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At lytte til musik under HSG påvirker kvinders smerteniveau.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At lytte til musik under HSG påvirker kvinders angst.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lytte til musik under HSG Effektiv på kvinders smertestillende brug.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder
Naturlige landskabsbilleder er effektive på smerteniveauet hos kvinder under HSG.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder
Naturlige landskabsmalerier er effektive på angstniveau hos kvinder under HSG.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder
Naturlige landskabsmalerier under HSG er effektive i kvinders brug af analgetika.
Tidsramme: Op til 7 måneder
En visuel analog skala vil blive anvendt til at måle patienters smerte. En tilstand-kontinuitetsskala vil blive anvendt til at måle deres angst.Visual Analog Scale (VAS) Den blev udviklet til at bestemme smerteniveauet hos syge individer. Det er angivet som en reproducerbar, følsom og pålidelig metode til vurdering af smertens sværhedsgrad. Individet markerer et tal fra 0 til 10 på en 10-centimeter (cm) lodret eller vandret linje. Nul (0) betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.State-Trait Anxiety Inventory Punkterne på skalaen er arrangeret i en fire-punkts Likert-type og dermed opnås den samlede score. Der er også negative og positive udsagn i skalaen. For at opnå den samlede skala-score trækkes summen af ​​de negative elementer fra summen af ​​de positive elementer. Skalaens samlede score varierer mellem 20 og 80, og en høj score betyder, at den enkelte har et højt niveau af angst.
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ŞERİVAN KARAKUT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner