Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки и природных пейзажей на уровень боли, тревогу и использование анальгетиков женщинами во время ГСГ

26 января 2023 г. обновлено: ŞERİVAN KARAKUT

Влияние использования музыки и изображений природных пейзажей на уровень боли у женщин, тревогу и использование анальгетиков во время гистеросальпингографии

Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки использования музыки и картин с природными пейзажами у женщин, перенесших процедуру ГСГ, их уровня боли, беспокойства и использования анальгетиков после процедуры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вселенная исследования; Женщинам, которые обращаются в поликлинику акушерства и гинекологии при Университетской больнице Дикле, будет рекомендовано пройти ГСГ.

Образец исследования:

В исследовании примут участие женщины, обратившиеся в амбулаторную клинику акушерства и гинекологии университетской больницы Дикле и получившие рекомендацию на проведение ГСГ.

При расчете объема выборки исследования, при расчете в соответствии с данными, взятыми из эталонных исследований; Размер выборки использовался при доверительном интервале 95%, величина эффекта равнялась 0,80, а альфа равнялась 0,05, и было видно, что в каждую группу должно быть включено не менее 29 человек.

Применение исследования. Исследование планировалось провести на женщинах, которым было рекомендовано проведение ГСГ, обратившихся в акушерско-гинекологическую клинику Университетской больницы Дикле в период с января 2022 г. по июль 2023 г. рандомизированно-контролируемым образом. Анкета социально-демографических данных, Шкала зрительной боли, Опросник состояния и тревожности и Анкета социально-демографических данных, подготовленные исследователем для женщин, которые были отобраны в соответствии с критериями отбора выборки и допущены к участию в исследовании. соответствии с рекомендациями академиков, специализирующихся в области гинекологии и ухода за гинекологами. Будет применена форма последующего наблюдения за анальгезией.

После того, как исследование контрольной группы будет завершено, начнется изучение тематической группы. Причина, по которой контрольная группа и группа случаев не изучались одновременно, заключалась в том, что считалось, что женщины видят друг друга и будут влиять друг на друга.

В контрольной группе только предварительный тест перед процедурой, посттест после процедуры и использование анальгетиков в течение 24 часов после ГСГ будут опрошены с помощью инструментов сбора данных, и никаких попыток предприниматься не будет.

Перед процедурой группы пациентов будут проходить предварительное тестирование, во время процедуры им будут слушать музыку или показывать изображения природных ландшафтов, а после завершения процедуры будет применяться пост-тест и через 24 часа после процедуры они будут связаться и спросить, используют ли они анальгетики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Рекрутинг
        • Şerivan
        • Контакт:
          • şerivan karakut
          • Номер телефона: 05529422826
          • Электронная почта: srvnkrkt@hotmail.com
        • Контакт:
          • ümran sevil
          • Номер телефона: 0554 911 50 26
          • Электронная почта: umransevil@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании быть старше 18 лет
  • Выпускник хотя бы начальной школы
  • Не иметь диагностированного психического заболевания
  • Отсутствие умственной отсталости и проблем с общением
  • Нет лекарственной чувствительности или аллергии
  • Ранее не лечился от бесплодия
  • Диагноз: первичное бесплодие

Критерий исключения:

  • Быть неграмотным быть моложе 18 лет
  • Наличие диагностированного психического заболевания
  • Психическая инвалидность и проблемы с общением
  • Наличие лекарственной чувствительности и аллергии
  • Диагноз вторичное бесплодие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Исследование начнется с женщин из контрольной группы. Женщинам из контрольной группы, которые были отобраны в соответствии с критериями выборки и согласились участвовать, будут предоставлены инструменты для сбора данных для предварительного тестирования в день процедуры, и не будет предпринято никаких вмешательств, кроме консультации в больнице. После процедуры будут применены ВАШ и опросник состояния тревоги. Через 24 часа с женщинами свяжутся и спросят, используют ли они анальгетики.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: музыкальная группа
Женщинам 1-й группы будет проведено предварительное тестирование инструментов для сбора данных перед ГСГ, затем после того, как их отведут к столу, наденут наушники и заиграет музыка. После процедуры будут применены ВАШ и опросник состояния тревоги. Через 24 часа с женщинами свяжутся и спросят, используют ли они анальгетики. После того, как женщины в этой группе будут завершены, начнется 2-я группа.
Другой: музыкальная группа
музыка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: видео группа
2. Женщины в группе будут предварительно протестированы с инструментами сбора данных перед HSG, а после того, как они будут взяты за стол, на iPad будет открыто видео с фотографиями природного ландшафта, подготовленными исследователем. После процедуры будут применены ВАШ и опросник состояния тревоги. Через 24 часа с женщинами свяжутся и спросят, используют ли они анальгетики.
Другой: видео группа
видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прослушивание музыки во время ГСГ влияет на уровень боли у женщин.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прослушивание музыки во время ГСГ влияет на тревожность женщин.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прослушивание музыки во время ГСГ эффективно влияет на использование женщинами анальгетиков.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев
Картины с природными пейзажами эффективно снижают уровень боли у женщин во время ГСГ.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев
Картины с природными пейзажами эффективны на уровне тревожности женщин во время ГСГ.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев
Картины с природными пейзажами во время ГСГ эффективны при использовании женщинами анальгетиков.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Для измерения боли у пациентов будет применяться визуальная аналоговая шкала. Шкала непрерывности состояния будет применяться для измерения их беспокойства. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Она была разработана для определения уровня боли у больных людей. Он заявлен как воспроизводимый, чувствительный и надежный метод оценки тяжести боли. Человек отмечает число от 0 до 10 на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Опросник состояний и признаков тревоги Пункты шкалы расположены в четырехбалльной шкале Лайкерта, и таким образом получается общий балл. В шкале также есть отрицательные и положительные утверждения. Чтобы получить общий балл по шкале, сумма отрицательных элементов вычитается из общего количества положительных элементов. Общий балл по шкале варьируется от 20 до 80, а высокий балл означает, что у человека высокий уровень тревожности.
До 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ŞERİVAN KARAKUT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования музыкальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться