Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání hudby a přírodních krajinných maleb na úroveň bolesti, úzkost a analgetické užívání žen během HSG

26. ledna 2023 aktualizováno: ŞERİVAN KARAKUT

Vliv používání hudby a přírodních krajinných maleb na úroveň ženské bolesti, úzkost a analgetikum během hysterosalpingografie

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit použití hudby a maleb přírodních scenérií u žen, které podstoupily HSG proceduru, míru jejich bolesti, úzkosti a použití analgetik po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmír výzkumu; Ženám, které se přihlásí na Porodnicko-gynekologickou polikliniku Fakultní nemocnice Dicle, bude doporučeno vyšetření HSG.

Ukázka výzkumu:

Studie se zúčastní ženy, které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou ambulanci Fakultní nemocnice Dicle a doporučily jim HSG.

Při výpočtu velikosti vzorku výzkumu, při výpočtu provedeném v souladu s údaji převzatými z referenčních studií; Velikost vzorku byla použita s 95% intervalem spolehlivosti, velikost účinku byla 0,80 a alfa byla 0,05 a bylo vidět, že v každé skupině by mělo být zahrnuto alespoň 29 jedinců.

Aplikace výzkumu Studie měla být provedena na ženách, kterým bylo doporučeno podstoupit HSG, které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou kliniku Dicle University Hospital mezi lednem 2022 a červencem 2023 randomizovaným kontrolovaným způsobem. Dotazník sociodemografických dat, škála vizuální bolesti, inventarizace úzkosti podle stavu a dotazník sociodemografických dat, připravené výzkumníkem pro ženy, které byly vybrány v souladu s kritérii výběru vzorku a přijaty k účasti v roce v souladu s doporučeními akademiků specializovaných v oboru gynekologie a gynekologie. Bude použit formulář pro kontrolu analgezie.

Po dokončení studie kontrolní skupiny začne případová skupinová studie. Důvodem, proč nebyly současně studovány kontrolní a případové skupiny, bylo to, že se mělo za to, že se ženy navzájem vidí a budou se navzájem ovlivňovat.

V kontrolní skupině bude pomocí nástrojů pro sběr dat zpochybněn pouze pre-test před výkonem, post-test po výkonu a použití analgetik do 24 hodin po HSG a nebude proveden žádný pokus.

Skupiny případů budou před zákrokem předem testovány, během zákroku jim bude poslouchána hudba nebo ukázány obrázky přírodní krajiny a po ukončení zákroku bude aplikován posttest a 24 hodin po zákroku být kontaktováni a dotazováni, zda používají analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve výzkumu být starší 18 let
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • Nemít duševní nedostatek a problémy s komunikací
  • Žádná citlivost na léky nebo alergie
  • Bez předchozí léčby neplodnosti
  • Diagnóza primární neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • Být negramotný být mladší 18 let
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • Mentální postižení a komunikační problémy
  • Citlivost na léky a alergie
  • Diagnóza sekundární neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Studie začne u žen v kontrolní skupině. Ženám v kontrolní skupině, které byly vybrány v souladu s kritérii pro výběr vzorku a souhlasily s účastí, budou v den procedury poskytnuty nástroje pro sběr dat pro předtest a nebude proveden žádný jiný zásah než poradenství poskytované v nemocnici. VAS a State-Trait Anxiety Inventory budou použity po postupu. Po 24 hodinách budou ženy zastiženy a dotázány, zda užívají analgetika.
EXPERIMENTÁLNÍ: hudební skupina
Ženy v 1. skupině budou před HSG předem otestovány s nástroji pro sběr dat, poté, co budou odvedeny ke stolu, jim budou nasazena sluchátka a bude hrát hudba. VAS a State-Trait Anxiety Inventory budou použity po postupu. Po 24 hodinách budou ženy zastiženy a dotázány, zda užívají analgetika. Po dokončení žen v této skupině bude odstartována 2. skupina.
Jiný: hudební skupina
hudba
EXPERIMENTÁLNÍ: video skupina
2. Ženy ve skupině budou před HSG předem otestovány s nástroji pro sběr dat a poté, co budou přeneseny ke stolu, se na iPadu otevře video s obrázky přírodní krajiny připravené výzkumníkem. VAS a State-Trait Anxiety Inventory budou použity po postupu. Po 24 hodinách budou ženy zastiženy a dotázány, zda užívají analgetika.
Jiný: video skupina
video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslech hudby během HSG ovlivňuje úroveň ženské bolesti.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslech hudby během HSG ovlivňuje ženskou úzkost.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslech hudby během HSG Efektivní na ženské analgetikum.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců
Obrázky přirozené krajiny jsou účinné na úroveň bolesti žen během HSG.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců
Přírodní krajinomalby jsou účinné na úroveň úzkosti žen během HSG.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců
Přírodní krajinné malby během HSG jsou účinné při ženském užívání analgetik.
Časové okno: Až 7 měsíců
K měření bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. K měření jejich úzkosti bude použita škála kontinuity stavu. Vizuální analogová škála (VAS) Byla vyvinuta pro stanovení úrovně bolesti nemocných jedinců. Uvádí se jako reprodukovatelná, citlivá a spolehlivá metoda pro hodnocení závažnosti bolesti. Jednotlivec označí číslo od 0 do 10 na 10centimetrové (cm) svislé nebo vodorovné čáře. Nula (0) znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Inventář stavové úzkosti Položky škály jsou uspořádány do čtyřbodového Likertova typu a tak se získá celkové skóre. Ve škále jsou také negativní a pozitivní tvrzení. Za účelem získání celkového skóre škály se součet negativních položek odečte od součtu pozitivních položek. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou míru úzkosti.
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ŞERİVAN KARAKUT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na hudební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit