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Die Wirkung der Verwendung von Musik und natürlichen Landschaftsbildern auf das Schmerzniveau, die Angst und den analgetischen Gebrauch von Frauen während der HSG

26. Januar 2023 aktualisiert von: ŞERİVAN KARAKUT

Die Wirkung der Verwendung von Musik und natürlichen Landschaftsmalereien auf das Schmerzniveau, die Angst und den Gebrauch von Analgetika während der Hysterosalpingographie

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Verwendung von Musik und Landschaftsmalereien bei Frauen, die sich einem HSG-Eingriff unterzogen, zu bewerten, ihr Schmerzniveau, ihre Angst und den Gebrauch von Analgetika nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Universum der Forschung; Frauen, die sich an der Poliklinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Dicle University Hospital bewerben, wird ein HSG empfohlen.

Beispiel der Forschung:

Frauen, die sich an der Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie des Dicle University Hospital beworben und eine HSG empfohlen haben, werden an der Studie teilnehmen.

Bei der Berechnung des Stichprobenumfangs der Forschung, bei der Berechnung im Einklang mit den Daten aus den Referenzstudien; Die Stichprobengröße wurde mit dem 95-%-Konfidenzintervall verwendet, die Effektgröße betrug 0,80 und das Alpha 0,05, und es wurde festgestellt, dass mindestens 29 Personen in jede Gruppe aufgenommen werden sollten.

Anwendung der Forschung Die Studie sollte an Frauen durchgeführt werden, denen eine HSG empfohlen wurde und die sich zwischen Januar 2022 und Juli 2023 auf randomisiert-kontrollierte Weise an der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Dicle University Hospital bewarben. Der soziodemografische Datenfragebogen, die visuelle Schmerzskala, das State-Trait-Angst-Inventar und der soziodemografische Datenfragebogen, die vom Forscher für die Frauen erstellt wurden, die gemäß den Stichprobenauswahlkriterien ausgewählt und als Teilnehmer akzeptiert wurden, in den Empfehlungen der auf dem Gebiet der Gynäkologie und Gynäkologiepflege spezialisierten Akademiker entsprechen. Das Analgesie-Nachsorgeformular wird angewendet.

Nachdem die Kontrollgruppenstudie abgeschlossen ist, beginnt die Fallgruppenstudie. Der Grund, warum Kontroll- und Fallgruppe nicht gleichzeitig untersucht wurden, war, dass angenommen wurde, dass Frauen einander sehen und voneinander beeinflusst werden würden.

In der Kontrollgruppe werden nur der Pre-Test vor dem Eingriff, der Post-Test nach dem Eingriff und die Anwendung von Analgetika innerhalb von 24 Stunden nach der HSG mit Datenerhebungsinstrumenten abgefragt und es wird kein Versuch unternommen.

Fallgruppen werden vor dem Eingriff vorgetestet, ihnen wird während des Eingriffs Musik angehört oder Bilder von Naturlandschaften gezeigt, und nach Abschluss des Eingriffs wird der Nachtest angewendet und 24 Stunden nach dem Eingriff werden sie dies tun kontaktiert und befragt werden, ob sie Analgetika verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Forschung über 18 Jahre alt sein
  • Mindestens Hauptschulabschluss
  • Sie haben keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
  • Keine geistigen Schwächen und Kommunikationsprobleme
  • Keine Arzneimittelsensitivität oder -allergie
  • Keine Unfruchtbarkeitsbehandlung zuvor erhalten haben
  • Diagnose einer primären Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Analphabeten sein unter 18 Jahren
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben
  • Geistige Behinderung und Kommunikationsprobleme
  • Medikamentenempfindlichkeit und -allergie haben
  • Diagnose einer sekundären Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Studie beginnt mit den Frauen in der Kontrollgruppe. Die Frauen in der Kontrollgruppe, die gemäß den Stichprobenauswahlkriterien ausgewählt und der Teilnahme zugestimmt wurden, erhalten am Tag des Verfahrens Datenerhebungsinstrumente für den Vortest, und es werden keine anderen Interventionen als die vorgenommen Beratung im Krankenhaus. VAS und State-Trait Anxiety Inventory werden nach dem Eingriff angewendet. Nach 24 Stunden werden die Frauen erreicht und befragt, ob sie Analgetika verwenden.
EXPERIMENTAL: Musikgruppe
Die Frauen der 1. Gruppe werden vor der HSG mit Datenerfassungstools vorgetestet, dann werden sie an den Tisch gebracht, Kopfhörer aufgesetzt und Musik gespielt. VAS und State-Trait Anxiety Inventory werden nach dem Eingriff angewendet. Nach 24 Stunden werden die Frauen erreicht und befragt, ob sie Analgetika verwenden. Nachdem die Frauen in dieser Gruppe fertig sind, wird die 2. Gruppe gestartet.
Sonstiges: Musikgruppe
Musik
EXPERIMENTAL: Videogruppe
2. Die Frauen in der Gruppe werden vor der HSG mit Datenerfassungstools vorgetestet und nachdem sie an den Tisch gebracht wurden, wird ein von der Forscherin vorbereitetes Video mit natürlichen Landschaftsbildern auf dem iPad geöffnet. VAS und State-Trait Anxiety Inventory werden nach dem Eingriff angewendet. Nach 24 Stunden werden die Frauen erreicht und befragt, ob sie Analgetika verwenden.
Sonstiges: Videogruppe
Video

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hören von Musik während der HSG beeinflusst das Schmerzniveau von Frauen.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hören von Musik während der HSG wirkt sich auf die Angst von Frauen aus.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Musikhören während der HSG wirkt sich auf den Gebrauch von Analgetika bei Frauen aus.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate
Natürliche Landschaftsbilder wirken sich auf das Schmerzniveau von Frauen während der HSG aus.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate
Natürliche Landschaftsbilder wirken sich auf das Angstniveau von Frauen während der HSG aus.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate
Natürliche Landschaftsbilder während der HSG sind wirksam bei der Verwendung von Analgetika durch Frauen.
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Eine visuelle Analogskala wird angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu messen. Eine Zustandskontinuitätsskala wird angewendet, um ihre Angst zu messen. Visuelle Analogskala (VAS) Sie wurde entwickelt, um das Schmerzniveau kranker Personen zu bestimmen. Sie gilt als reproduzierbare, sensitive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Schmerzstärke. Die Person markiert eine Zahl von 0 bis 10 auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm). Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. State-Trait Angst-Inventar Die Items der Skala werden in einem vierstufigen Likert-Typ angeordnet und so wird die Gesamtpunktzahl erhalten. Es gibt auch negative und positive Aussagen in der Skala. Um den Skalengesamtwert zu erhalten, wird die Summe der negativen Items von der Summe der positiven Items abgezogen. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 20 und 80, und eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat.
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ŞERİVAN KARAKUT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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