Hepatitis C diagnose til behandlingshåndtering
15. februar 2024 opdateret af: Epividian
Hepatitis C-sygdomsbehandling: Diagnose til behandlingsalarmer i CHORUS™
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om udsendelse af alarmer til sundhedsudbydere og klinikpersonale for at identificere patienter med ubehandlet hepatitis C-infektion kan øge optagelsen af hepatitis C-behandling.
En periode uden advarsler vil blive sammenlignet med en periode med advarsler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C-virus (HCV) er en af de mest almindelige blodbårne patogener i USA.
En stor del af mennesker med HCV-infektion udvikler sig til kronisk HCV-infektion på trods af tilgængeligheden af effektiv behandling; kronisk infektion kan resultere i skrumpelever, leversygdom i slutstadiet, leverkræft og leverrelateret død.
HCV-infektion kan helbredes det meste af tiden med behandling.
Formålet med denne før og efter undersøgelse er at evaluere, om udsendelse af alarmer til sundhedsudbydere og klinikpersonale for at identificere patienter med ubehandlet hepatitis C-infektion kan øge optagelsen af HCV-behandling.
En periode uden advarsler vil blive sammenlignet med en periode med advarsler.
Sundhedsudbydere og klinikpersonale vil ikke modtage advarsler i løbet af undersøgelsens før-periode.
Sundhedsudbydere og klinikpersonale vil modtage advarsler i løbet af undersøgelsens efterperiode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1063
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
- Aids Healthcare Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikbefolkning: AIDS Healthcare Foundation Healthcare Centres på tværs af USA og Puerto Rico er inkluderet i undersøgelsen.
Patientpopulation: Voksne patienter med aktiv, ubehandlet HCV-infektion på AIDS Healthcare Foundation Healthcare Centres er inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- I pleje på et AIDS Healthcare Foundation Healthcare Center
- Aktiv, ubehandlet HCV-infektion
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Patienter med aktiv HCV-infektion, som har en aktuel recept på HCV-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før periode (16/1/2022 til 17/10/2022)
Alle AIDS Healthcare Foundation Healthcare Centres vil bidrage til før-fasen af denne undersøgelse.
I før-fasen vil advarsler, der identificerer patienter med aktiv hepatitis C-infektion, IKKE blive spredt til sundhedsudbydere og klinikpersonale.
Rutinemæssig klinisk pleje vil blive administreret uden kendskab til interventionen.
|
CHORUS™ er en service leveret til deltagende klinikker og er blevet brugt af AIDS Healthcare Foundation til normale sundhedsoperationer til kvalitetsforbedring og fastholdelse i plejen i de senere år.
INGEN alarmer, der identificerer patienter med aktiv hepatitis C-infektion, vil blive spredt.
|
|
Efter periode (16/1/2023 til 17/10/2023)
Alle AIDS Healthcare Foundation Healthcare Centres vil bidrage til efterfasen af denne undersøgelse.
I efterfasen vil advarsler, der identificerer patienter med aktiv hepatitis C-infektion, blive spredt til sundhedsudbydere og klinikpersonale.
|
Clinical Health Outcomes Reporting & Utilization Service (CHORUS™) er en webbaseret sundhedsanalyse- og rapporteringsløsning, der transformerer elektroniske patientjournaldata til meningsfuld information for sundhedsudbydere.
CHORUS™ genererer en ugentlig e-mail-rapport, der advarer klinikker om patienter med visse tilstande, som har en planlagt tid i den kommende uge og kan kræve nøje opmærksomhed.
CHORUS™ er en service leveret til deltagende klinikker og er blevet brugt af AIDS Healthcare Foundation til normale sundhedsoperationer til kvalitetsforbedring og fastholdelse i plejen i de senere år.
I den efterfølgende periode af denne undersøgelse vil alarmen identificere patienter med aktiv hepatitis C-infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recepter til HCV-behandling
Tidsramme: Slut med opfølgning, op til 9 måneder
|
Andel af patienter, der får ordineret HCV-behandling over opfølgning, ud af patienter med gennemført besøg over opfølgning.
|
Slut med opfølgning, op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV RNA viral load test
Tidsramme: Slut med opfølgning, op til 9 måneder
|
Hyppighed af HCV RNA viral load test, der forekommer mellem det første besøg over opfølgning og den første censurhændelse
|
Slut med opfølgning, op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COL2023-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .