Diagnosi di epatite C alla gestione del trattamento
15 febbraio 2024 aggiornato da: Epividian
Gestione della malattia da epatite C: dalla diagnosi agli avvisi terapeutici in CHORUS™
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'invio di avvisi agli operatori sanitari e al personale clinico per identificare i pazienti con infezione da epatite C non trattata può aumentare l'assorbimento del trattamento dell'epatite C.
Un periodo di tempo senza avvisi verrà confrontato con un periodo di tempo con avvisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il virus dell'epatite C (HCV) è uno dei patogeni a trasmissione ematica più comuni negli Stati Uniti.
Un'ampia percentuale di persone con infezione da HCV progredisce verso l'infezione cronica da HCV nonostante la disponibilità di un trattamento efficace; l'infezione cronica può provocare cirrosi, malattia epatica allo stadio terminale, cancro al fegato e morte correlata al fegato.
L'infezione da HCV può essere curata la maggior parte del tempo con il trattamento.
L'obiettivo di questo studio prima e dopo è valutare se l'invio di avvisi agli operatori sanitari e al personale clinico per identificare i pazienti con infezione da epatite C non trattata possa aumentare l'assorbimento del trattamento per l'HCV.
Un periodo di tempo senza avvisi verrà confrontato con un periodo di tempo con avvisi.
Gli operatori sanitari e il personale clinico non riceveranno avvisi durante il periodo precedente allo studio.
Gli operatori sanitari e il personale clinico riceveranno avvisi durante il periodo successivo allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1063
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
- Aids Healthcare Foundation
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione clinica: i centri sanitari della AIDS Healthcare Foundation negli Stati Uniti e a Porto Rico sono inclusi nello studio.
Popolazione di pazienti: sono inclusi nello studio pazienti adulti con infezione da HCV attiva e non trattata presso i centri sanitari della AIDS Healthcare Foundation.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni di età
- In cura presso un centro sanitario della AIDS Healthcare Foundation
- Infezione da HCV attiva, non trattata
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Pazienti con infezione da HCV attiva che hanno una prescrizione attuale per il trattamento dell'HCV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima del periodo (dal 16/01/2022 al 17/10/2022)
Tutti i centri sanitari della AIDS Healthcare Foundation contribuiranno alla fase preliminare di questo studio.
Nella fase precedente, gli avvisi che identificano i pazienti con infezione attiva da epatite C NON verranno diffusi agli operatori sanitari e al personale clinico.
L'assistenza clinica di routine verrà somministrata senza la conoscenza dell'intervento.
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CHORUS™ è un servizio fornito alle cliniche partecipanti ed è stato utilizzato da AIDS Healthcare Foundation per le normali operazioni sanitarie per il miglioramento della qualità e il mantenimento delle cure negli ultimi anni.
NON verranno diffusi avvisi che identificano i pazienti con infezione da epatite C attiva.
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Dopo il periodo (dal 16/01/2023 al 17/10/2023)
Tutti i centri sanitari della AIDS Healthcare Foundation contribuiranno alla fase successiva di questo studio.
Nella fase successiva, gli avvisi che identificano i pazienti con infezione attiva da epatite C saranno diffusi agli operatori sanitari e al personale clinico.
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Il Clinical Health Outcomes Reporting & Utilization Service (CHORUS™) è una soluzione di analisi e reportistica sanitaria basata sul Web che trasforma i dati delle cartelle cliniche elettroniche in informazioni significative per gli operatori sanitari.
CHORUS™ genera un rapporto e-mail settimanale che avvisa le cliniche dei pazienti con determinate condizioni che hanno un appuntamento programmato nella prossima settimana e potrebbero richiedere particolare attenzione.
CHORUS™ è un servizio fornito alle cliniche partecipanti ed è stato utilizzato da AIDS Healthcare Foundation per le normali operazioni sanitarie per il miglioramento della qualità e il mantenimento delle cure negli ultimi anni.
Nel periodo successivo a questo studio, l'allerta identificherà i pazienti con infezione da epatite C attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizioni per il trattamento dell'HCV
Lasso di tempo: Fine del follow-up, fino a 9 mesi
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Percentuale di pazienti a cui è stato prescritto il trattamento per l'HCV durante il follow-up, rispetto ai pazienti con una visita completata durante il follow-up.
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Fine del follow-up, fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di carica virale dell'RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Fine del follow-up, fino a 9 mesi
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Frequenza dei test di carica virale dell'RNA dell'HCV che si verificano tra la prima visita di follow-up e il primo evento di censura
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Fine del follow-up, fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COL2023-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .