Diagnóza hepatitidy C k řízení léčby
15. února 2024 aktualizováno: Epividian
Léčba onemocnění hepatitidy C: Diagnóza až po upozornění na léčbu v CHORUS™
Cílem této studie je vyhodnotit, zda zasílání výstrah poskytovatelům zdravotní péče a personálu kliniky k identifikaci pacientů s neléčenou infekcí hepatitidy C může zvýšit příjem léčby hepatitidou C.
Období bez upozornění bude porovnáno s obdobím s upozorněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virus hepatitidy C (HCV) je jedním z nejběžnějších patogenů přenášených krví ve Spojených státech.
Velká část lidí s infekcí HCV progreduje do chronické infekce HCV navzdory dostupnosti účinné léčby; chronická infekce může vést k cirhóze, konečnému stádiu onemocnění jater, rakovině jater a smrti související s játry.
Infekci HCV lze většinou vyléčit léčbou.
Cílem této studie před a po ní je vyhodnotit, zda zasílání upozornění poskytovatelům zdravotní péče a personálu kliniky k identifikaci pacientů s neléčenou infekcí hepatitidou C může zvýšit příjem léčby HCV.
Období bez upozornění bude porovnáno s obdobím s upozorněním.
Poskytovatelé zdravotní péče a zaměstnanci kliniky nebudou dostávat výstrahy během předchozího období studie.
Poskytovatelé zdravotní péče a personál kliniky obdrží upozornění během období po skončení studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1063
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- Aids Healthcare Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinická populace: Do studie jsou zahrnuta zdravotnická centra nadace AIDS Healthcare po celých Spojených státech a Portoriku.
Populace pacientů: Do studie jsou zahrnuti dospělí pacienti s aktivní, neléčenou infekcí HCV ve zdravotnických centrech AIDS Healthcare Foundation.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- V péči ve zdravotnickém centru AIDS Healthcare Foundation
- Aktivní, neléčená infekce HCV
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Pacienti s aktivní infekcí HCV, kteří mají aktuální předpis na léčbu HCV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před obdobím (16.1.2022 až 17.10.2022)
Všechna zdravotnická centra AIDS Healthcare Foundation budou přispívat k předchozí fázi této studie.
V předchozí fázi NEBUDOU poskytovatelům zdravotní péče a personálu kliniky předávány výstrahy identifikující pacienty s aktivní infekcí hepatitidou C.
Bez znalosti intervence bude poskytnuta rutinní klinická péče.
|
CHORUS™ je služba poskytovaná zúčastněným klinikám a byla v posledních letech využívána organizací AIDS Healthcare Foundation pro běžné zdravotnické operace pro zlepšení kvality a udržení péče.
ŽÁDNÉ výstrahy identifikující pacienty s aktivní infekcí hepatitidou C nebudou rozšiřovány.
|
|
Po období (16.1.2023 až 17.10.2023)
Všechna zdravotnická centra AIDS Healthcare Foundation budou přispívat k následné fázi této studie.
V následné fázi budou poskytovatelům zdravotní péče a personálu kliniky rozeslána upozornění identifikující pacienty s aktivní infekcí hepatitidou C.
|
Služba hlášení a využití výsledků klinického zdraví (CHORUS™) je webové řešení pro analýzu a vykazování zdravotní péče, které převádí data z elektronických zdravotních záznamů na smysluplné informace pro poskytovatele zdravotní péče.
CHORUS™ generuje týdenní e-mailovou zprávu, která upozorňuje kliniky na pacienty s určitými stavy, kteří mají naplánovanou schůzku v nadcházejícím týdnu a mohou vyžadovat zvýšenou pozornost.
CHORUS™ je služba poskytovaná zúčastněným klinikám a byla v posledních letech využívána organizací AIDS Healthcare Foundation pro běžné zdravotnické operace pro zlepšení kvality a udržení péče.
Po skončení této studie bude výstraha identifikována pacienty s aktivní infekcí hepatitidou C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpisy pro léčbu HCV
Časové okno: Konec sledování, až 9 měsíců
|
Podíl pacientů, kterým je předepsána léčba HCV, oproti dalšímu sledování, z pacientů s dokončenou návštěvou oproti sledování.
|
Konec sledování, až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy virové zátěže HCV RNA
Časové okno: Konec sledování, až 9 měsíců
|
Frekvence testů virové zátěže HCV RNA, ke kterým dochází mezi první návštěvou během sledování a první cenzurní událostí
|
Konec sledování, až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COL2023-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .