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Hepatitis-C-Diagnose zum Behandlungsmanagement

15. Februar 2024 aktualisiert von: Epividian

Hepatitis C Disease Management: Diagnose zu Behandlungswarnungen in CHORUS™

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob das Senden von Warnmeldungen an Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal zur Identifizierung von Patienten mit unbehandelter Hepatitis-C-Infektion die Inanspruchnahme einer Hepatitis-C-Behandlung steigern kann. Ein Zeitraum ohne Warnungen wird mit einem Zeitraum mit Warnungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist einer der häufigsten durch Blut übertragbaren Krankheitserreger in den Vereinigten Staaten. Ein großer Teil der Menschen mit HCV-Infektion entwickelt sich trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung zu einer chronischen HCV-Infektion; Eine chronische Infektion kann zu Zirrhose, Lebererkrankungen im Endstadium, Leberkrebs und leberbedingtem Tod führen. Eine HCV-Infektion kann in den meisten Fällen durch eine Behandlung geheilt werden. Das Ziel dieser Vorher-Nachher-Studie ist es zu bewerten, ob das Versenden von Warnmeldungen an Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal zur Identifizierung von Patienten mit unbehandelter Hepatitis-C-Infektion die Inanspruchnahme einer HCV-Behandlung steigern kann. Ein Zeitraum ohne Warnungen wird mit einem Zeitraum mit Warnungen verglichen. Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal erhalten während des Zeitraums vor der Studie keine Benachrichtigungen. Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal erhalten während der Nachlaufzeit der Studie Benachrichtigungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1063

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Aids Healthcare Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinikpopulation: Gesundheitszentren der AIDS Healthcare Foundation in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico werden in die Studie einbezogen.

Patientenpopulation: Erwachsene Patienten mit aktiver, unbehandelter HCV-Infektion in Gesundheitszentren der AIDS Healthcare Foundation werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre
  • In Pflege in einem Gesundheitszentrum der AIDS Healthcare Foundation
  • Aktive, unbehandelte HCV-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Patienten mit aktiver HCV-Infektion, die eine aktuelle Verschreibung für eine HCV-Behandlung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor dem Zeitraum (16.01.2022 bis 17.10.2022)
Alle Gesundheitszentren der AIDS Healthcare Foundation werden zur Vorphase dieser Studie beitragen. In der Vorphase werden Warnmeldungen zur Identifizierung von Patienten mit aktiver Hepatitis-C-Infektion NICHT an Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal weitergegeben. Die klinische Routineversorgung wird ohne Kenntnis des Eingriffs durchgeführt.
Sonstiges: Pflegestandard
CHORUS™ ist ein Service, der teilnehmenden Kliniken zur Verfügung gestellt wird und in den letzten Jahren von der AIDS Healthcare Foundation für normale Gesundheitsoperationen zur Qualitätsverbesserung und Beibehaltung der Versorgung eingesetzt wurde. KEINE Warnmeldungen, die Patienten mit aktiver Hepatitis-C-Infektion identifizieren, werden verbreitet.
Nach dem Zeitraum (16.01.2023 bis 17.10.2023)
Alle Gesundheitszentren der AIDS Healthcare Foundation werden zur Nachphase dieser Studie beitragen. In der Nachphase werden Warnmeldungen zur Identifizierung von Patienten mit aktiver Hepatitis-C-Infektion an Gesundheitsdienstleister und Klinikpersonal verteilt.
Sonstiges: Hepatitis-C-Behandlungswarnungen in CHORUS™
Clinical Health Outcomes Reporting & Utilization Service (CHORUS™) ist eine webbasierte Analyse- und Berichterstellungslösung für das Gesundheitswesen, die elektronische Patientendaten in aussagekräftige Informationen für Gesundheitsdienstleister umwandelt. CHORUS™ generiert einen wöchentlichen E-Mail-Bericht, der Kliniken auf Patienten mit bestimmten Erkrankungen aufmerksam macht, die in der kommenden Woche einen geplanten Termin haben und möglicherweise besondere Aufmerksamkeit erfordern. CHORUS™ ist ein Service, der teilnehmenden Kliniken zur Verfügung gestellt wird und in den letzten Jahren von der AIDS Healthcare Foundation für normale Gesundheitsoperationen zur Qualitätsverbesserung und Beibehaltung der Versorgung eingesetzt wurde. In der Nachphase dieser Studie wird der Alarm Patienten mit aktiver Hepatitis-C-Infektion identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezepte für die HCV-Behandlung
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung, bis zu 9 Monate
Anteil der Patienten, denen eine HCV-Behandlung im Verlauf der Nachsorge verschrieben wurde, von den Patienten mit einem abgeschlossenen Besuch im Verlauf der Nachsorge.
Ende der Nachbeobachtung, bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-RNA-Viruslasttests
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung, bis zu 9 Monate
Häufigkeit von HCV-RNA-Viruslasttests, die zwischen dem ersten Besuch über die Nachsorge und dem ersten Zensierungsereignis stattfinden
Ende der Nachbeobachtung, bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Epividian

Mitarbeiter

Gilead Sciences
AIDS Healthcare Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Wohlfeiler, MD, Aids Healthcare Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COL2023-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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